Частота
побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%,
но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но
менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; частота неизвестна — не может быть
оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания:
нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная
инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит,
гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна —
псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто
— лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения,
гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто
— анорексия.
Со стороны иммунной системы:
нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; частота
неизвестна — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы:
часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений,
парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; частота
неизвестна — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная
гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых
ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения:
нечасто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто — расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна — нарушение слуха,
в т.ч. глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; частота неизвестна —
понижение артериального давления, увеличение интервала QT на
электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто
— одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто —
метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость
слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта,
повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка,
панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
частота неизвестна — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным
исходом в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз
печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
редко — реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный
пустулез (ОГЭП); частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с
эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто
— остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна —
артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто — дизурия, боль в области почек; частота неизвестна — интерстициальный
нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто — отек,
астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка,
периферические отеки.
Лабораторные данные:
часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов,
повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества
нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто —
повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы,
повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации
мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови,
изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной
фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови,
повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов,
снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови,
изменение содержания натрия в плазме крови.