Способ применения и дозировка
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата. У женщин : При ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают начиная с 10–12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 МЕ 6–7 раз через день; Для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции). У мужчин и мальчиков : При гипогонадотропном гипогонадизме — 1000–2000 МЕ препарата 2–3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2–3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического; При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 МЕ 2–3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев; При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией: в возрасте от 3 до 6 лет — 500–1000 МЕ дважды в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет — 1500 МЕ дважды в неделю в течение 6 недель Курс лечения в случае необходимости может быть повторен. При недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 МЕ в сочетании с менотропином (75 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 75 МЕ лютеинизирующего гормона) ежедневно, или 2000 МЕ каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 МЕ 2–3 раза в неделю с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3–12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического; С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72–96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5–10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
Состав
На 1 флакон: Активное вещество: Гонадотропин хорионический —500 МЕ —1000 МЕ —1500 МЕ Вспомогательные вещества: Маннитол (маннит) — 20,0 мг — 20,0 мг — 20,0 мг
Фармакотерапевтическая группа
Показания
У женщин : Дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; Поддержание фазы желтого тела. У мужчин и мальчиков : Гипогонадотропный гипогонадизм; Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; Недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия; При проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; При проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата; Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин); Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса); Тромбофлебит глубоких вен; Гипотиреоз; Надпочечниковая недостаточность; Гиперпролактинемия; Детский возраст до 3 лет; У мальчиков (дополнительно ): Преждевременное половое созревание; У мужчин (дополнительно ): Бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом; У женщин (дополнительно ): Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью; Первичная недостаточность яичников; Бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или, цервикального генеза); Кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2 ) или тромбофилия). У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом .
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость. У женщин : Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки. Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. У мужчин и мальчиков : Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри. Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
Хранятся в холодильнике
Да
Наркотический/Психотропный
Нет