Способ применения и дозировка
Местно. По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения. Длительность применения препарата устанавливается лечащим врачом в зависимости от эффективности терапии. При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию. Применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения не рекомендуется. Для снижения системной абсорбции препарата рекомендуется носослезная окклюзия - прижатие внутренних краев век на 2-3 минуты после закапывания препарата. Переход с другой гипотензивной терапии При переходе с терапии одним бета-адреноблокатором на терапию другим препаратом из группы бета-адреноблокаторов рекомендуется завершить полный день терапии ранее применявшимся гипотензивным агентом, а на следующий день начать инстилляции бетаксолола 0,25% в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза в день. При отсутствии адекватного ответа на терапию доза может быть увеличена до 1-2 капель 0,5% раствора бетаксолола в каждый пораженный глаз два раза в день. При переходе с терапии гипотензивным препаратом другой группы, кроме бета-адреноблокаторов, продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляций одной капли 0,25% раствора бетаксолола в каждый пораженный глаз дважды в день. На следующий день производится отмена ранее применяемого лечения и продолжается терапия бетаксололом. Применение в педиатрической популяции Согласно ограниченным данным, бетаксолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением препарата необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения бетаксолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае, если польза превышает риск, рекомендуется использовать бетаксолол в минимальной доступной концентрации по 1 капле 1 раз в день. При недостаточном гипотензивном эффекте необходимо перейти на применение 2 раза в день с интервалом между инстилляциями 12 ч. Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение 1-2 часов после первой инстилляции.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бетаксололу и другим компонентам препарата; - брадикардия; - атриовентрикулярная блокада II и III степени, неконтролируемая искусственным водителем ритма; - синдром слабости синусового узла; - синоатриальная блокада; - кардиогенный шок; - декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; - реактивные заболевания дыхательных путей, включая тяжелую бронхиальную астму (в том числе в анамнезе); - тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких. С осторожностью: Лечение пациентов, применяющих средства бета1-адреноблокаторного действия и бетаксолол (капли глазные), должно проводиться под регулярным врачебным наблюдением в связи с риском суммарного потенциального действия на внутриглазное давление и появлением нежелательных системных эффектов. Несмотря на слабовыраженное общее действие бетаксолола (в форме капель глазных) на организм, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с тиреотоксикозом и сахарным диабетом (особенно нестабильным), поскольку препарат может маскировать проявления гипогликемии. Перед оперативным вмешательством с использованием общей анестезии следует постепенно прекратить применение препарата, так как препарат может изменить реакцию пациента на применение общих анестетиков. Беременность и лактация: Беременность Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Применение бетаксолола во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено. Известно, что при пероральном приеме бета-адреноблокаторов существует риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого у новорожденных могут наблюдаться признаки и симптомы бета-блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы принимались матерью до родов. При применении препарата бетаксолол во время беременности необходимо контролировать состояние новорожденных в течение псовых дней жизни. Грудное вскармливание Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Маловероятно, что при местном применении терапевтических доз бетаксолола в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата для того, чтобы вызвать развитие клинических симптомов бета-адреноблокады у новорожденных. В связи с тем, что риск развития системных эффектов не может быть исключен, должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии бетаксололом, принимая во внимание необходимость продолжения грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. Фертильность Данные о влиянии бетаксолола на фертильность отсутствуют.
Побочное действие
Как и другие лекарственные препараты в форме глазных капель, бетаксолол может попадать в системный кровоток, что ведет за собой развитие системных побочных явлений. Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей градацией частоты их развития: очень часто (больше или равно10%); часто (больше или равно1, lt; 10%); нечасто (больше или равно0,1, lt; 1%); редко (больше или равно0,01, lt; 0,1%); очень редко (lt;0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным). Нарушения со стороны органа зрения Очень часто: дискомфорт в глазах. Часто: затуманивание зрения, повышенное слезоотделение. Нечасто: точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, раздражение глаз, нарушения со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз. Редко: катаракта, снижение чувствительности роговицы, покраснение век. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Редко: обморок. Частота неизвестна: головокружение. Нарушения со стороны сердца Нечасто: брадикардия, тахикардия. Частота неизвестна: аритмия. Нарушения со стороны сосудов Редко: гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудой клетки и средостения Нечасто: бронхоспазм, одышка, ринит. Редко: кашель, ринорея. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота. Редко: дисгевзия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: дерматит, сыпь, алопеция. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы Редко: снижение либидо. Психические нарушения Редко: беспокойство, бессонница, депрессия. Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна: астения. Нарушения со стороны иммунной системы С неизвестной частотой: гиперчувствительность. Наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении местных бета-адреноблокаторов (сведения о частоте развития отсутствуют): Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия. Психические нарушения: ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации, психозы, спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление признаков и симптомов миастении gravis, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза после фистулизирующих противоглаукомных операций, эрозия роговицы, птоз, диплопия. Нарушения со стороны сердца: боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярного проведения или ухудшение степени блокады. Нарушения со стороны сосудов: феномен Рейно, похолодание и цианоз кистей и стоп, усугубление имеющейся перемежающейся хромоты. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: миалгия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция, импотенция. Общие нарушения и реакции в месте введения: усталость.