Самовывоз в Крымске бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Рекомендуется принимать Мотилиум® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.
Взрослые и подростки старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:
10 мл 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 30 мл (30 мг).
Мотилиум® должен применяться в наименьшей эффективной дозировке.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозировку.
У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см. «Передозировка»).
У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать одну неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше одной недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум® должна быть снижена до 1–2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений; может также потребоваться снижение дозы.
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Применение Мотилиум® противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7–9 по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой (5–6 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Указания по применению
Поскольку таблетки-лиофилизат довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.
Рис. 1. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
– надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
– снимите отвинченную крышку.
Рис. 2. В комплекте упаковки есть мерный стаканчик. Перед его использованием убедитесь, что часть со шкалой находится сверху в соответствии с указанием стрелки.
Препарат наливается в верхнюю часть стаканчика до отметки 5 мл.
Разовая дозировка — 10 мл (2 мерных стаканчика). Промойте стаканчик водой после использования.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество
Домперидон — 1,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода.
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
– Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата.
– Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
– Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол, за исключением апоморфина (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
– Удлиненный интервал QTc, выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность.
– В случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении.
– Нарушения функции печени средней или тяжелой степени.
– Масса тела менее 35 кг.
– Детский возраст до 12 лет.
– Беременность.
– Период грудного вскармливания.
– Непереносимость фруктозы.
С осторожностью
– Нарушение функции почек.
Мотилиум® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сухость во рту, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.
Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1%, но <1%), редко (≥0,01%, но <0,1%) и очень редко (<0,01%), включая отдельные случаи.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, выявленных в пострегистрационном периоде применения препарата
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения
Очень редко: повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения
Нечасто: повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение; редко: судороги (преимущественно у детей); частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени; редко: повышение уровня пролактина крови.
* В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Симптомы
Случаи передозировки были отмечены, в основном, у грудных детей и детей старшего возраста. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
