Телмиста таблетки 40 мг 84 шт. в Кубинке
Самовывоз в Кубинке бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Фасовка:
Действующее вещество Телмиста:
Производитель:
Условия отпуска Телмиста:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи.
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования при необходимости применения телмисартана в дозе 20 мг следует назначать препараты телмисартана других производителей в лекарственной форме «таблетки 20 мг» или «таблетки 40 мг» с риской, предназначенный для разделения таблетки на равные доли.
Артериальная гипертензия
Рекомендованная начальная доза препарата Телмиста® составляет 40 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов эффективной является суточная доза телмисартана 20 мг.
В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата Телмиста® может быть увеличена до максимальной суточной дозы 80 мг. Кроме того, телмисартан можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками (например, с гидрохлоротиазидом), которые продемонстрировали аддитивный антигипертензивный эффект при одновременном применении с телмисартаном. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4–8 недель после начала лечения (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакодинамика»).
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендованная доза — 1 таблетка препарата Телмиста® 80 мг один раз в сутки. Неизвестно, обладают ли эффективностью дозы телмисартана менее 80 мг в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости.
В начальный период лечения рекомендуется тщательный контроль АД, и в случае необходимости может потребоваться коррекция дозы препаратов, снижающих АД.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Существует ограниченный опыт применения телмисартана у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Таким пациентам требуется более низкая начальная доза — 20 мг. Пациентам с нарушением функции почек легкой или средней степени коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени
Препарат Телмиста® противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 40 мг (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность телмисартана у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Доступные в настоящее время данные описаны в разделах «Фармакологические свойства», но рекомендации по дозировке не могут быть сделаны.
Состав
1 таблетка 40 мг/80 мг содержит:
Действующее вещество
Телмисартан 40,00 мг/80,00 мг
Вспомогательные вещества
Меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол (E420), магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Артериальная гипертензия
Лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов.
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов с:
• сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе) или
• сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к телмисартану и/или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
- Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд-Пью).
- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
- Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
- Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Телмиста® содержит лактозы моногидрат и сорбитол (E420)).
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особые указания»).
- Нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести (классы A и B по классификации Чайлд-Пью соответственно) и/или почек (см. раздел «Особые указания»).
- Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.
- Гипонатриемия.
- Гиперкалиемия.
- Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует).
- Хроническая сердечная недостаточность (ХСН).
- Стеноз аортального и/или митрального клапана.
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Применение у пациентов негроидной расы.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение препарата Телмиста® противопоказано во время беременности. Применение АРА II во время первого триместра беременности не рекомендуется, эти препараты не следует применять при беременности. При диагностировании беременности прием препарата Телмиста® следует немедленно прекратить. При необходимости следует назначить альтернативную терапию (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).
Применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности противопоказано.
В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа плода), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Если лечение АРА II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
Новорожденные, матери которых принимали АРА II во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением, так как возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.
Период грудного вскармливания
Терапия препаратом Телмиста® противопоказана в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились. В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния телмисартана на мужскую и женскую фертильность.
Побочное действие
Серьезные нежелательные реакции на телмисартан включают анафилактическую реакцию и ангионевротический отек, которые могут возникать редко (от ≥1/10000 до <1/1000), и острую почечную недостаточность.
Общая частота нежелательных реакций, сообщаемых при приеме телмисартана, обычно была сопоставима с плацебо (41,4% против 43,9%) в контролируемых исследованиях у пациентов, получавших лечение артериальной гипертензии. Частота побочных реакций не зависела от дозы и не коррелировала с полом, возрастом или расой пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших лечение для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости, соответствовал профилю, полученному у пациентов с артериальной гипертензией.
Перечисленные ниже нежелательные реакции были получены в результате контролируемых клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией и из пострегистрационных наблюдений.
В таблице также учтены серьезные нежелательные реакции и побочные реакции, приведшие к прекращению лечения, о которых сообщалось в трех долгосрочных клинических исследованиях, в которых принимали участие 21642 пациента, получавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости в течение шести лет.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Системно-органный класс |
Частота |
Нежелательная реакция |
Инфекции и инвазии |
Нечасто |
Инфекции мочевыводящих путей (включая цистит) Инфекции верхних дыхательных путей (включая синусит и фарингит) |
|
Редко |
Сепсис, включая сепсис с летальным исходом |
Нарушения со стороны крови |
Нечасто |
Анемия |
и лимфатической системы |
Редко |
Эозинофилия Тромбоцитопения |
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Обморок |
нервной системы |
Редко |
Сонливость |
Нарушения психики |
Нечасто |
Бессонница Депрессия |
|
Редко |
Тревога |
Нарушения со стороны органа зрения |
Редко |
Зрительные расстройства |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Нечасто |
Вертиго |
Нарушения со стороны сердца |
Нечасто |
Брадикардия |
|
Редко |
Тахикардия |
Нарушения со стороны сосудов |
Нечасто |
Ортостатическая гипотензия Выраженное снижение АД (эффект отмечен у пациентов с контролируемым АД, которые применяли телмисартан с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности на фоне стандартной терапии) |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов |
Нечасто |
Одышка Кашель |
грудной клетки и средостения |
Очень редко |
Интерстициальная болезнь легких (пострегистрационные данные, причинно-следственная связь не установлена) |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Нечасто |
Боль в животе Рвота Диспепсия Метеоризм Диарея |
|
Редко |
Сухость слизистой оболочки полости рта Дискомфорт в области желудка Дисгевзия |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Редко |
Нарушение функции печени/заболевания печени (в большинстве случаев были выявлены у японцев) |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Нечасто |
Кожный зуд Гипергидроз (повышенное потоотделение) Кожная сыпь |
|
Редко |
Ангионевротический отек (с летальным исходом) Экзема Эритема Крапивница Лекарственная и токсическая сыпь |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Редко |
Гиперчувствительность, анафилактические реакции |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Нечасто |
Боль в спине Спазмы мышц (судороги икроножных мышц) Миалгия |
|
Редко |
Артралгия Боль в нижних конечностях Боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита) |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Нечасто |
Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность |
Нарушения со стороны обмена |
Нечасто |
Гиперкалиемия |
веществ и питания |
Редко |
Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Нечасто |
Боль в грудной клетке Общая слабость |
|
Редко |
Гриппоподобный синдром |
Лабораторные и инструментальные данные |
Нечасто |
Повышение концентрации креатинина в плазме крови |
|
Редко |
Повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови Повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови Повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови Снижение гемоглобина |
Описание отдельных нежелательных реакций
Сепсис
В исследовании PRoFESS отмечалось повышение частоты встречаемости сепсиса на фоне применения телмисартана в сравнении с плацебо. Данное явление может быть случайным либо связанным с механизмом, который до настоящего времени не изучен (см. также раздел «Фармакологические свойства. Фармакодинамика»).
Артериальная гипотензия
Данная нежелательная реакция возникала часто у пациентов с контролируемым АД, получавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости на фоне стандартного лечения.
Отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени/нарушения функции печени
Большинство случаев отклонения от нормы лабораторных показателей функции печени/нарушения функции печени отмечалось в ходе пострегистрационного наблюдения у японцев. У пациентов японского происхождения подобные нежелательные реакции отмечались чаще.
Интерстициальная болезнь легких
Случаи интерстициальной болезни легких были зарегистрированы на основании опыта применения в пострегистрационном периоде, связанном по времени с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь не была установлена.
Передозировка
Информация о передозировке ограничена.
Симптомы
Наиболее выраженными проявлениями передозировки телмисартана были артериальная гипотензия и тахикардия. Также сообщалось о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности.
Лечение
Телмисартан не удаляется при гемодиализе. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением, а лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Тактика лечения зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и от тяжести симптомов. Рекомендуемые мероприятия включают в себя индукцию рвоты и/или промывание желудка. Прием активированного угля может быть полезен при лечении передозировки. Следует часто контролировать концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови. При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение на спине с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и содержание электролитов.