Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время завтрака.

Если прием препарата Камирен^® ХЛ пропущен, дополнительно пропущенную дозу не принимают и продолжают применение препарата по установленной схеме.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка (4 мг) 1 раз в сутки. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6–8 ч. Это требуется в связи с тем, что вероятно развитие феномена «первой дозы», особенно выраженное на фоне предшествующего применения диуретиков.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 4 недели терапии. Если после 4‑х недель терапии эффект недостаточен, и пациент хорошо переносит препарат Камирен^® ХЛ, его дозу можно увеличить.

Максимальная суточная доза — 2 таблетки (8 мг) 1 раз в сутки.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (4 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза — 2 таблетки (8 мг) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Камирен^® ХЛ следует применять с осторожностью у пациентов с печеной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).

Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Доксазозина мезилат 4,85 мг, эквивалентно доксазозину 4,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза, кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, магния стеарат;

Оболочка пленочная:

Опадрай белый* (Opadry White Y-1-7000).

* Опадрай белый: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400.

-        Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД;

-        артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

-        Гиперчувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

-        дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        возраст до 18 лет;

-        тяжелая печеночная недостаточность в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов;

-        инфекции мочевыводящих путей;

-        анурия;

-        прогрессирующая почечная недостаточность;

-        гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в том числе в анамнезе);

-        сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;

-        камни в мочевом пузыре.

С осторожностью

Митральный и аортальный стеноз; сердечная недостаточность с повышением минутного выброса; правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5‑го типа (ФДЭ‑5), т. к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность.

Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Зафиксирован случай проникновения доксазозина в женское грудное молоко. Исследования на лабораторных животных показали, что доксазозин накапливается в молоке.

Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения доксазозина во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации препарат Камирен^® ХЛ может быть использован только тогда, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия, подагра, повышение аппетита.

Нарушения психики

Нечасто: тревога, депрессия, бессонница.

Очень редко: возбуждение, нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль, сонливость.

Нечасто: острое нарушение мозгового кровообращения, гипестезия, обморок, тремор.

Очень редко: постуральное головокружение, парестезия.

Нарушение со стороны органа зрения

Очень редко: нечеткое зрение.

Частота неизвестна: интраоперационный синдром атоничной радужки (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: вертиго.

Нечасто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Часто: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Нечасто: стенокардия, инфаркт миокарда.

Очень редко: брадикардия, аритмии.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: артериальная гипотензия, постуральная гипотензия.

Очень редко: «приливы» крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: бронхит, кашель, одышка, ринит.

Нечасто: носовое кровотечение.

Очень редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота.

Нечасто: запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит.

Редко: непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: отклонение от нормы показателей функции печени.

Очень редко: холестаз, гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожный зуд.

Нечасто: кожная сыпь.

Очень редко: алопеция, пурпура, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: боль в спине, миалгия.

Нечасто: артралгия.

Очень редко: мышечные спазмы, мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: цистит, недержание мочи.

Нечасто: дизурия, гематурия, учащенное мочеиспускание.

Очень редко: нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, увеличение диуреза.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: импотенция.

Очень редко: гинекомастия, приапизм.

Частота неизвестна: ретроградная эякуляция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, боль в груди, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.

Нечасто: боль различной локализации, отек лица.

Очень редко: повышенная утомляемость, недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: увеличение массы тела.

Симптомы

Выраженное снижение АД, головная боль, потеря сознания, одышка, ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение ритма сердца, тошнота, рвота, возможны гипогликемия и гипокалиемия.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля; пациента необходимо перевести в положение «лежа» на спине и приподнять ноги. При выраженном снижении АД провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК), при необходимости применить вазопрессоры.

Гемодиализ неэффективен, так как доксазозин практически полностью связывается с белками плазмы крови.

Постуральная гипотензия/обморок

Как и при лечении любыми альфа‑адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком) (см. раздел «Способ применения и дозы»). Перед началом назначения любого альфа‑адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии, в частности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения препаратом Камирен^® ХЛ пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.

Препарат Камирен^® ХЛ следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.

Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении препарата у больных с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии.

Перед началом терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение.

Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови.

Интраоперационный синдром атоничной радужки

Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка») наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа₁‑адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить хирурга о том, что альфа₁‑адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.

Совместное применение с ингибиторами ФДЭ‑5

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Камирен^® ХЛ с ингибиторами ФДЭ‑5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.

Нарушение функции печени

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Камирен^® ХЛ, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»), избегая назначения максимальных доз.

Приапизм

Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа₁‑адреноблокаторами, в том числе доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4‑х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Лактоза. Препарат Камирен^® ХЛ содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата). Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, слабости).

Круглые слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.