Гиалган Фидия раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл флакон 2 мл 1 шт. в Курчатове
Фасовка:
Действующее вещество Гиалган Фидия:
Производитель:
Условия отпуска Гиалган Фидия:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрисуставно.
В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить, один раз в неделю, курсом из пяти инъекции по стандартной методике.
Методика введения.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Описание
Гиалган Фидия |
CSC (Италия)
раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл; флакон (флакончик) стеклянный 2 мл, пачка картонная 1; № ЛСР-006134/08, 2008-08-01 от Fidia Pharmaceutici S.p.A. (Италия)
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологические группы
Репарации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный вязкий раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Фармакокинетика
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Показания препарата Гиалган Фидия
остеоартроз и посттравматические изменения суставов;
купирование болей и улучшение подвижности суставов;
в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Противопоказания
установленная гиперчувствительность к компонентам препарата или птичьим протеинам;
тяжелая патология печени;
наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания и у детей по причине отсутствия клинических данных.
Побочные действия
Редко возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Взаимодействие
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Особые указания
В течение первых 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гиалган Фидия
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гиалган Фидия
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Каждые 2 мл препарата содержат:
Активный ингредиент:
Натрия гиалуронат 20 мг;
Неактивные ингредиенты:
Натрия хлорид 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,1 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Противопоказания
Не следует назначать пациентам с установленной гиперчувствительностью к компонентам препарата или птичьим протеинам, а также при тяжелой патологии печени.
Введение препарата противопоказано при наличии инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции.
Применение при беременности и лактации
Не следует использовать при беременности, в период кормления и у детей по причине отсутствия клинических данных.
Побочное действие
Возможно редкое возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 часа. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Отмечены единичные случаи аллергических реакции (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Особые указания
В течение первых двух суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Влияние па способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный вязкий раствор.