Инспиракс 20 мкг + 50 мкг/доза аэрозоль для ингаляций дозированный 200 доз в Кургане

Ингаляционно.

Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии иных рекомендаций врача рекомендуется применение следующих доз:

Взрослые и дети старше 6 лет

Лечение приступов:

В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно две ингаляционные дозы.

Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Прерывистая и длительная терапия:

По 1–2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1–2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.

Дозированный аэрозоль Инспиракс^® у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Инструкция по проведению ингаляций

Пациенты должны быть инструктированы о правильном использовании дозированного аэрозоля. Перед первым использованием дозированного аэрозоля снимите защитный колпачок и дважды нажмите на клапан аэрозоля.

Препарат Инспиракс^® предназначен только для ингаляционного применения.

Перед первым использованием ингалятора проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с насадки-ингалятора, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика).

Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила:

1.                  Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора.

2.                  Сделать медленный, полный выдох.

3.                  Удерживая ингалятор как показано на рис. 1, плотно охватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

Рис. 1

4.                  Произведя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5.                  Надеть защитный колпачок.

6.                  Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует двукратно нажать на дно баллончика до появления облака аэрозоля.

-        Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После этого ингалятор следует заменить.

Несмотря на то, что в баллончике может оставаться некоторое количество препарата, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллончике можно определить только следующим способом: сняв насадку-ингалятор с защитным колпачком, баллончик погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллончика в воде (см. рис. 2).

Рис. 2

Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю.

Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы лекарственного вещества не заблокировали высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из насадки-ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды (см. рис. 3), убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

Рис. 3

После очистки встряхните насадку-ингалятор и дайте ей высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только насадка-ингалятор высохнет, возвратите на место баллончик и защитный колпачок.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

насадка-ингалятор разработана специально для препарата Инспиракс^® и служит для точного дозирования препарата. Насадка-ингалятор не должна быть использована с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Инспиракс^® с какими-либо другими адаптерами, кроме насадки-ингалятора, поставляемой вместе с препаратом.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С.

Состав на одну дозу

Действующее вещество:

Ипратропия бромида моногидрат             0,021 мг

(в пересчете на ипратропия бромид)        (0,020 мг)

Фенотерола гидробромид                           0,050 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол                                                           13,313 мг

Вода очищенная                                           0,799 мг

Лимонная кислота безводная                     0,001 мг

Норфлуран                                                    39,070 мг

Бета-адреномиметики в комбинациях

Препарат Инспиракс^® показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, гиперчувствительность к ипратропия бромиду, к фенотеролу, атропиноподобным веществам и/или к любому из вспомогательных веществ, первый триместр беременности, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, детский возраст.

Беременность

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности, особенно в первом триместре.

Следует принимать во внимание ингибирующее влияние препарата Инспиракс^® на сократимость матки.

Лактация

Фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Инспиракс^® женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Фертильность

Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические данные не показали влияния фенотерола и ипратропия бромида на фертильность.

Многие из перечисленных нежелательных реакций могут быть следствием антихолинергических и β‑адренергических свойств препарата Инспиракс^®. Инспиракс^®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Нежелательные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением комбинации ипратропия бромида и фенотерола после ее регистрации.

Самыми частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось в клинических исследованиях комбинации ипратропия бромида и фенотерола, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Частота развития нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Нарушения метаболизма и питания:

Редко — гипокалиемия, метаболический ацидоз.

Психические нарушения:

Нечасто — нервозность,

Редко — чувство беспокойства, ментальные нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто — головная боль, тремор, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко — глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения;

Редко — аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, ишемия миокарда.

Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения:

Часто — кашель;

Нечасто — фарингит, дисфония;

Редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки.

Желудочно-кишечные нарушения:

Нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту;

Редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко — крапивница, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, гипергидроз.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

Редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгии (боли в мышцах).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко — задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные:

Нечасто — повышение систолического артериального давления;

Редко — повышение диастолического артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Симптомы передозировки связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β‑адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущение сердцебиения, тремора, артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардических болей, аритмий и чувства «приливов», метаболического ацидоза и гипокалиемии.

Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия и местный способ применения препарата, обычно мало выражены и имеют преходящий характер.

Лечение

Необходимо прекратить прием препарата.

Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение β‑адреноблокаторов, предпочтительнее β₁‑селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием β‑адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать

2 года

Нет

ЛП-№(000703)-(РГ-RU) (18.04.2022) - Биннофарм АО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет