Тациллин дж порошок для приг.р-ра для внутривенного введения 4г+0.5г флакон 12 шт. в Кушве
Производитель:
Условия отпуска Тациллин ДЖ:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Тациллин Дж применяют внутривенно капельно в течение не менее 20–30 минут.
Дозы препарата и продолжительность лечения определяются тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей.
Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек
Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина/1,5 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений каждые 6–8 часов.
Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции. Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина/2,25 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
При нейтропении:
У детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг с лихорадкой, возникшей на фоне нейтропении, доза препарата составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на килограмм массы тела, которую вводят каждые 6 часов в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
У детей с массой тела более 50 кг препарат дозируется как у взрослых, и его вводят в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
При интраабдоминальной инфекции:
У детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза препарата составляет 112,5 мг (100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) на килограмм массы тела каждые 8 часов.
У детей с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек применяют такую же дозу, и у взрослых.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.
Нарушение функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.
Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела >50 кг) при почечной недостаточности
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Рекомендуемые дозы пиперациллина/тазобактама |
>40 |
Коррекции дозы не требуется |
20–40 |
12 г/1,5 г/сутки 4 г/0,5 г через каждые 8 часов |
<20 |
8 г/1 г/сутки 4 г/0,5 г каждые 12 часов |
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 8 г/1 г пиперациллина/тазобактама. Кроме того, поскольку при проведении гемодиализа за 4 часа выводится 30–50% пиперациллина, следует назначать одну дополнительную дозу 2 г/0,25 г пиперациллина/тазобактама после каждого сеанса диализа.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет с почечной недостаточностью
Фармакокинетика пиперациллина и тазобактама у детей с почечной недостаточностью не изучена. Данных о дозах препарата при сочетании почечной недостаточности и нейтропении нет. Для детей 2–12 лет с почечной недостаточностью рекомендуется корректировать дозу следующим образом:
Рекомендуемые дозы препарата для детей (масса тела <50 кг) при почечной недостаточности
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Рекомендуемые дозы пиперациллина/тазобактама |
>50 |
112,5 мг/кг (100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) каждые 8 часов |
<50 |
78,75 мг/кг (70 мг пиперациллина/8,75 мг тазобактама) каждые 8 часов |
Такое изменение дозы является ориентировочным. Каждый пациент должен находиться под пристальным наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки. Необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата и интервал между введением очередной дозы.
Нарушение функции печени
Коррекции дозы при нарушении функции печени не требуется.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы пожилым пациентам необходима только при наличии у них нарушения функции почек.
Рекомендации по приготовлению раствора
Тациллин Дж применяется только для внутривенного введения!
Препарат растворяют в одном из указанных ниже растворителей в соответствии с указанными объемами. Флакон поворачивают круговыми движениями до полного растворения содержимого (при постоянном поворачивании обычно в течение 5–10 мин). Готовый раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость.
Дозировка/ флакон (пиперациллин/тазобактам) |
Необходимый объем растворителя |
2,25 г (2 г/0,25 г) |
10 мл |
4,50 г (4 г/0,5 г) |
20 мл |
Растворители, применяемые для растворения препарата, совместимые с препаратом:
- 0,9% раствор натрия хлорида;
- стерильная вода для инъекций;
- 5% раствор декстрозы.
Затем приготовленный раствор должен быть разведен до нужного для внутривенного введения объема (например, от 50 мл до 150 мл) одним из ниже перечисленных совместимых растворителей:
- 0,9% раствор натрия хлорида;
- стерильная вода для инъекций (максимально рекомендованный объем — 50 мл);
- 5% раствор декстрозы;
- 6% солевой раствор декстрана;
- раствор Хартмана;
- Рингера ацетат;
- Рингера ацетат/малат;
- раствор Рингера лактат.
Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 часов после приготовления при хранении при температуре не выше 25 °С или течение 48 часов при хранении при температуре от 2 до 8 °С.
Состав
на 1 флакон содержит:
Дозировка
2 г + 0,25 г 4 г + 0,5 г
Действующие вещества:
Пиперациллин натрия 2,0849 г 4,1699 г
эквивалентно пиперациллину 2,000 г 4,000 г
Тазобактам натрия 0,2683 г 0,5366 г
эквивалентно тазобактаму 0,250 г 0,500 г
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Лечение системных и/или местных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к тазобактаму и пиперациллину микроорганизмами.
Взрослые и дети старше 12 лет:
- Инфекции нижних дыхательных путей;
- Инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные);
- Интраабдоминальные инфекции;
- Инфекции кожи и мягких тканей;
- Септицемия;
- Гинекологические инфекции (включая эндометрит и аднексит в послеродовом периоде);
- Бактериальные инфекции у пациентов с нейтропенией (в комбинации с аминогликозидами);
- Инфекции костей и суставов;
- Смешанные инфекции (вызванные грамположительными/грамотрицательными аэробными и анаэробными микроорганизмами).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
- Интраабдоминальные инфекции;
- Инфекции на фоне нейтропении (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пиперациллину, тазобактаму, бета-лактамным препаратам (в том числе, к пенициллинам, цефалоспоринам), другим компонентам препарата или к ингибиторам бета‑лактамаз.
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Тяжелые кровотечения (в том числе, в анамнезе), муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозный энтероколит, детский возраст, беременность, период лактации.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
Совместное применение высоких доз антикоагулянтов.
Гипокалиемия.
Применение при беременности и лактации
Беременность.
Нет достаточных данных о применении комбинации пиперациллина/тазобактама или обоих препаратов отдельно у беременных женщин. Пиперациллин и тазобактам проникают через плацентарный барьер. Беременным женщинам препарат можно назначать лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Грудное вскармливание.
Пиперациллин в низких концентрациях секретируется с грудным молоком; выделение тазобактама в молоко не изучено. В период грудного вскармливания препарат можно применять лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, либо на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
В таблице перечислены побочные эффекты, классифицированные по частоте в соответствии с категориями CIOMS (Совет международных медицинских научных организаций):
Очень часто: ≥10%
Часто: ≥1% и <10%
Нечасто: ≥0,1% и <1%
Редко: ≥0,01% и <0,1%
Очень редко: <0,01%
Частота неизвестна: невозможно оценить частоту встречаемости явления.
Суперинфекции |
Часто |
Кандидоз* |
Редко |
Псевдомембранозный колит |
|
Органы кроветворения |
Часто |
Тромбоцитопения, анемия* |
Нечасто |
Лейкопения |
|
Редко |
Агранулоцитоз |
|
Частота неизвестна |
Панцитопения*, нейтропения, гемолитическая анемия*, эозинофилия*, тромбоцитоз* |
|
Иммунная система |
Частота неизвестна |
Анафилактоидный шок*, анафилактический шок*, анафилактоидная реакция*, анафилактическая реакция*, гиперчувствительность* |
Обмен веществ |
Нечасто |
Гипокалиемия |
Нарушения психики |
Часто |
Бессонница |
Частота неизвестна |
Делирий* |
|
Нервная система |
Часто |
Головная боль |
Редко |
Судороги |
|
Сердечно-сосудистая система |
Нечасто |
Снижение артериального давления, флебит, тромбофлебит, «приливы» крови к коже лица |
Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения |
Редко |
Носовое кровотечение |
Частота неизвестна |
Эозинофильная пневмония |
|
Желудочно-кишечный тракт |
Очень часто |
Диарея |
Часто |
Боль в животе, рвота, запор, тошнота, диспепсия |
|
Редко |
Стоматит |
|
Гепатобилиарная система |
Частота неизвестна |
Гепатит*, желтуха |
Кожа и подкожная клетчатка |
Часто |
Сыпь, кожный зуд |
Нечасто |
Полиморфная экссудативная эритема*, крапивница, макулопапулезная сыпь* |
|
Редко |
Токсический эпидермальный некролиз* |
|
Частота неизвестна |
Синдром Стивенса-Джонсона*, буллезный дерматит, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, пурпура |
|
Костно-мышечная система |
Нечасто |
Артралгия, миалгия |
Почки и мочевыводящая система |
Частота неизвестна |
Почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит* |
Лабораторные показатели |
Часто |
Повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), повышение активности щелочной фосфатазы, снижение концентрации альбумина в крови, снижение концентрации общего протеина в крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, положительная прямая проба Кумбса, повышение концентрации мочевины в плазме крови, увеличение частичного тромбопластинового времени |
Нечасто |
Повышение концентрации билирубина в плазме крови, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, увеличение протромбинового времени |
|
Частота неизвестна |
Увеличение времени кровотечения, повышение активности гаммаглутамилтрансферазы |
|
Прочие |
Часто |
Повышение температуры тела, местные реакции (покраснение, уплотнение в месте введения) |
Нечасто |
Озноб |
* побочные эффекты, выявленные в ходе пострегистрационных исследований.
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея, повышенная нейромышечная возбудимость и судороги. В зависимости от клинических проявлений назначается симптоматическое лечение. Для снижения высоких концентраций пиперациллина или тазобактама в сыворотке может быть назначен гемодиализ.