Зиннат гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл флакон 50 мл в Лабытнангах
Самовывоз в Лабытнангах бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Фасовка:
Действующее вещество Зиннат:
Производитель:
Условия отпуска Зиннат:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды.
Взрослые
При большинстве инфекций |
по 250 мг два раза в сутки |
При инфекциях мочеполовой системы (цистит, уретрит) |
по 250 мг два раза в сутки |
При пиелонефрите |
по 250 мг два раза в сутки |
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например, бронхите |
по 250 мг два раза в сутки |
При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию |
по 500 мг два раза в сутки |
При неосложненной гонорее |
1 г однократно |
При боррелиозе (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет |
по 500 мг два раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) |
Особые группы пациентов
Дети
Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев. Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется применять по 125 мг два раза в сутки. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в сутки, но не более 250 мг в сутки.
При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг два раза в сутки, но не более 500 мг в сутки.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при боррелиозе (болезнь Лайма) рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг два раза в сутки, максимально по 250 мг два раза в сутки (не более 500 мг в сутки) в течение 14 дней (от 10 до 21 дня).
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерной ложкой на 5 мл, прилагаемой к упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая при большинстве инфекций
Возраст |
Масса тела (кг) (приблизительно) |
Разовая доза (мг) при приеме 2 раза в сутки |
Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе |
3 месяца–6 месяцев |
4–6 |
40–60 |
1/2 |
6 месяцев–2 года |
6–12 |
60–120 |
1/2–1 |
2 года–12 лет |
более 12 |
125 |
1 |
Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая при среднем отите, более тяжелых инфекциях и боррелиозе (болезни Лайма)
Возраст |
Масса тела (кг) (приблизительно) |
Разовая доза (мг) при приеме 2 раза в сутки |
Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе |
3 месяца–6 месяцев |
4–6 |
60–90 |
1/2 |
6 месяцев–2 года |
6–12 |
90–180 |
1–1½ |
2 года–12 лет |
более 12 |
180–250 |
1½–2 |
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Пациенты с нарушением функции почек
Выведение цефуроксима осуществляется преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения препарата (см. таблицу ниже).
Клиренс креатинина |
T1/2 (часы) |
Рекомендуемая доза |
≥30 мл/мин |
1,4–2,4 |
Не требуется коррекции дозы |
10–29 мл/мин |
4,6 |
Стандартная разовая доза каждые 24 часа |
<10 мл/мин |
16,8 |
Стандартная разовая доза каждые 48 часов |
Во время гемодиализа |
2–4 |
В конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу |
Способ приготовления суспензии
Встряхните флакон, чтобы разрыхлить содержимое. Гранулы должны свободно пересыпаться во флаконе. Удалите крышку и защитную мембрану. В случае повреждения или отсутствия мембраны следует обратиться в аптеку или по телефону и/или адресу, указанному в разделе «За дополнительной информацией обращаться». |
|
Налейте в мерный стакан холодную воду до метки. Кипяченую воду необходимо охладить до комнатной температуры перед добавлением во флакон. Не добавляйте к препарату Зиннат® горячую или теплую воду. Во избежание набухания суспензии следует использовать холодную воду. |
|
Перелейте отмеренное количество холодной воды во флакон и закройте его крышкой. Дайте флакону постоять в течение 1 минуты, чтобы вода полностью смочила гранулы. |
|
Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд) для смешивания гранул с водой. |
|
Переверните флакон в исходное положение и энергично встряхните его в течение 1 минуты до полного смешивания гранул с водой. |
Приготовленную суспензию сразу поместите в холодильник (при температуре от 2 до 8 °С, не замораживать) и дайте суспензии постоять в течение одного часа до принятия первой дозы.
Приготовленную суспензию храните в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С) не более 10 дней.
Перед каждым применением препарата энергично встряхните флакон с суспензией. При приеме препарата в каждую дозу суспензии можно добавить холодный фруктовый сок или молоко, при этом данную дозу суспензии следует использовать немедленно.
Состав
1 доза содержит:
Компонент |
Количество в % (м/м) |
Количество в одной дозе (г/5 мл) |
Действующее вещество: |
||
Цефуроксима аксетил |
3,55 2 |
0,150 1 |
Вспомогательные вещества: |
||
Стеариновая кислота |
20,19 |
0,852 |
Сахароза |
72,56 |
3,062 |
Ароматизатор тутти‑фрутти |
2,37 |
0,100 |
Ацесульфам калия |
0,50 |
0,021 |
Аспартам |
0,50 |
0,021 |
Повидон К‑30 |
0,31 |
0,013 |
Камедь ксантановая |
0,02 |
0,001 |
Вода очищенная 3 |
- |
- |
1 Эквивалентно 125 мг цефуроксима.
2 Эквивалентно 2,96% (м/м) цефуроксима.
3 Отсутствует в готовом продукте. Вода очищенная используется в качестве гранулирующей жидкости и удаляется в процессе производства.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:
- инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР‑органов, такие, как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
- инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
- инфекции мочеполовых путей, такие, как пиелонефрит, цистит и уретрит;
- инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;
- гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
- лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранних стадиях и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев.
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам или любому другому компоненту препарата;
- наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилактические реакции) на другие бета‑лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы);
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 3 месяцев.
С осторожностью
- Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины и другие бета‑лактамные антибиотики (монобактамы, карбапенемы) в анамнезе;
- почечной недостаточностью;
- заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите);
- у беременных женщин, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.
Лактация
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: чрезмерный рост грибов рода Candida.
Частота неизвестна: избыточный рост Clostridium difficile.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: эозинофилия.
Нечасто: положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная).
Очень редко: гемолитическая анемия. Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату пробы Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях — к гемолитической анемии.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: Синдром Коуниса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе.
Нечасто: рвота.
Редко: псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: временное повышение уровня ферментов печени АЛТ (аланинаминотрансфераза), ACT (аспартатаминотрансфераза), ЛДГ (лактатдегидрогеназа).
Очень редко: желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз) (см. также «Нарушения со стороны иммунной системы»).
Частота неизвестна: ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая:
- нечасто: кожная сыпь;
- редко: крапивница, зуд;
- очень редко: лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия;
- частота неизвестна: реакция Яриша‑Герксгеймера.
Передозировка
Симптомы
Передозировка цефалоспоринов может вызывать повышение возбудимости центральной нервной системы с развитием судорог.
Лечение
Симптоматическое. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.