Тазепам таблетки 10 мг 50 шт. в Лакинске

Дозировку и продолжительность лечения следует определять индивидуально для каждого пациента.

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет

-        Состояния тревоги: от 10 мг до 30 мг, 3–4 раза в сутки.

-        Нарушения сна (в качестве вспомогательного средства и только в обоснованных случаях): от 10 мг до 30 мг за час до сна.

Примечание: пациентов, принимающих оксазепам в связи с нарушениями сна, следует проинформировать о том, что у них, после приема препарата, должны быть условия для непрерывного 7–8 часового сна.

-        Синдром алкогольной абстиненции: от 10 мг до 30 мг, 3–4 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети до 12 лет

Безопасность и эффективность применения оксазепама у детей в возрасте до 12 лет не определены.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к лекарственным препаратам, действующим на центральную нервную систему. В этой возрастной группе рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу (обычно 10 мг 3 раза в сутки).

Пациенты с нарушенной функцией почек и (или) печени

Следует соблюдать осторожность при применении оксазепама у пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек. Может оказаться необходимым уменьшение дозы лекарственного препарата.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение оксазепама и его метаболитов снижено, поэтому возможна их кумуляция в организме.

Продолжительность лечения

Оксазепам применяется в экстренных случаях для симптоматического лечения тревоги. Продолжительность лечения следует ограничить до минимума — обычно она составляет от нескольких дней до 2 недель в виду опасности развития толерантности и симптомов лекарственной зависимости. Продолжительность лечения, включая период постепенного прекращения приема, не должна превышать 4 недель.

Прием препарата следует прекращать постепенно, в подобранном индивидуально для каждого пациента темпе. Резкая отмена оксазепама может привести к развитию синдрома отмены (нарушениям сна и концентрации внимания, повышенной раздражительности и даже к психотическим расстройствам). Особенно опасным может оказаться резкое прекращение лечения, проводимого в течение длительного времени, во время которого оксазепам применялся в дозах, превышающих средние. Симптомы отмены тогда более выражены.

В индивидуальных случаях, после оценки состояния пациента, врач может принять решение о продлении максимального времени лечения.

Длительное применение лекарственного препарата не рекомендуется в связи с опасностью развития толерантности и симптомов лекарственной зависимости.

Способ применения

Лекарственный препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для купирования симптомов тревоги рекомендуется применять как можно меньшие эффективные дозы.

Дозу препарата следует увеличивать постепенно.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Оксазепам 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный — 5,5 мг, желатин — 2,4 мг, полисорбат 80 — 0,1 мг, карбоксиметилкрахмал (тип А) — 0,5 мг, тальк — 1,7 мг, магния стеарат — 1,0 мг, лактозы моногидрат — 53,8 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза — 0,17 мг, макрогол 6000 — 0,03 мг.

Анксиолитики

В экстренных случаях и кратковременно:

-        Состояния тревоги различного происхождения, особенно на фоне органных неврозов (сердечно-сосудистые заболевания, заболевания пищеварительной системы), в том числе у пациентов пожилого возраста.

-        При нарушениях сна на фоне выраженной тревоги.

-        При абстинентном алкогольном синдроме.

Примечание: Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

-        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим бензодиазепинам;

-        тяжелая дыхательная недостаточность (независимо от причины);

-        тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (прогрессирование степени дыхательной недостаточности);

-        тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

-        миастения;

-        закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

-        острая порфирия;

-        синдром ночного апноэ;

-        кома;

-        шок;

-        острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций;

-        острые интоксикации лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (в том числе наркотические анальгетики и снотворные лекарственные средства);

-        психотические состояния;

-        тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности);

-        беременность (1 триместр);

-        период лактации;

-        детский возраст (до 12 лет);

-        наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, глюкозо‑галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания глюкозы-галактозы)

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, порфирия, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами и алкоголем, органические заболевания центральной нервной системы, сердечно-сосудистая недостаточность, атеросклероз, тревога, сопровождающаяся депрессией (возможное появление суицидальных мыслей), расстройства личности, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст.

Фертильность

Женщин в репродуктивном возрасте, перед началом лечения, следует проинформировать о том, чтобы в случае планирования или при установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом с целью прекращения лечения.

Беременность

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода, а применение альтернативного средства является невозможным.

Период грудного вскармливания

Оксазепам проникает в грудное молоко, поэтому его не следует применять кормящими грудью женщинами. В случае если возникает необходимость приема оксазепама кормящей матерью, следует прекратить вскармливание грудью.

Частота и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и принятой дозы лекарственного препарата.

Прекращение приема оксазепама в связи с побочными действиями встречается редко.

Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных). В каждом классе системы органов нежелательные реакции приведены в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: нарушения морфологического состава крови, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: булимия, снижение массы тела.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Нарушение со стороны психики

Частота неизвестна: парадоксальные реакции — психомоторное беспокойство, возбуждение и агрессивность, спутанность сознания, галлюцинации, кошмарные сновидения, бред, психозы, раздражительность, неадекватное поведение.

Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.

Физическая и психическая зависимость может развиться при лечении оксазепамом даже в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может вызвать симптомы отмены и бессонницу по типу «рикошета».

Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными препаратами, более предрасположены к развитию зависимости.

Во время лечения оксазепамом может проявиться имеющаяся недиагностированная депрессия с суицидальными наклонностями.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость, замедление реакции, головокружение спутанность сознания, дезориентация, мышечная слабость, атаксия.

Редко: головная боль.

Частота неизвестна: тремор, дизартрия

Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии.

В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.

Так же, как и после приема других производных бензодиазепина, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти (антероградная амнезия), нарушения либидо.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: нечеткое зрение, диплопия.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: незначительное снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: угнетение дыхательного центра

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, чувство сухости во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: повышение активности аминотрансфераз, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергические кожные реакции (крапивница, кожная сыпь, кожный зуд).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: мышечная слабость, мышечный тремор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: задержка мочи, недержание мочи, нарушение функции почек.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: нарушения менструального цикла, нарушения либидо.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: лихорадка, отек, общая слабость, обморок.

Влияние на плод

Тератогенное действие, угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых принимали оксазепам.

Систематическое применение препарата в течение многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости, а также абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата.

Симптомы

В результате передозировки оксазепамом могут появиться следующие симптомы: сонливость, дезориентация, невнятная речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома. Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным приёмом оксазепама и алкоголя или оксазепама и других препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему.

Лечение

В случае отравления оксазепамом необходимо предпринять мероприятия, направленные на быструю элиминацию из организма ещё невсосавшегося лекарственного препарата или уменьшение его абсорбции из пищеварительного тракта (промывание желудка, прием активированного угля, рвота — в случае если сознание сохранено), осуществлять мониторинг основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови) и, при необходимости, применить соответствующее симптоматическое лечение.

В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

П N013643/01 (03.02.2023) - Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша) - действует

Нет

Нет

Да