Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами при применении Методжекта® являются подавление системы кроветворения и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Для обозначения частоты эффектов далее применяются следующие градации: очень часто (gt; 1/10), часто (gt; 1/100, lt; 1/10), реже (gt; 1/1000, lt; 1/100), редко (gt; 1/10000, lt; 1/1000), очень редко (lt; 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: стоматит, диспепсия, тошнота, потеря аппетита. Часто: язвы в полости рта, диарея. Реже: фарингит, энтерит, рвота. Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Очень редко: гематемезис, кровотечение желудочно-кишечного тракта, токсический мегаколон. Со стороны кожных покровов и придатков кожи Часто: экзантема, эритема, кожный зуд. Реже: фотосенсибилизация, облысение, увеличение ревматических узлов, Herpes zoster, васкулит, герпетиформные высыпания на коже, крапивница. Редко: повышенная пигментация, акне, экхимоз. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), изменения пигментации ногтей, острые паронихии, фурункулез, телеангиэктазия. Общие реакции и реакции в месте введения Редко: аллергические реакции вплоть до анафилактического шока; аллергический васкулит, лихорадка, развитие инфекций, сепсис, ухудшение заживления ран, гипогаммаглобулинемия. Очень редко: локальные реакции в месте введения: повреждения кожных покровов и окружающих тканей (стерильный абсцесс, липодистрофия). Нарушения метаболизма Реже: прогрессирование сахарного диабета. Со стороны нервной системы Часто: головная боль, чувство усталости, сонливость. Реже: головокружение, чувство смятения, депрессия. Очень редко: боль, мышечная слабость или парестезия конечностей, нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус), ухудшение зрения, судороги, менингизм, паралич. Со стороны органов зрения Редко: конъюнктивит, нарушения зрения. Очень редко - ретинопатия. Со стороны гепатобилиарной системы Очень часто: повышение уровня трансаминаз. Реже: цирроз, фиброз и жировое перерождение печени, снижение концентрации сывороточного альбумина. Редко: острый гепатит. Очень редко: печеночная недостаточность. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: перикардит, перикардиальный выпот, перикардиальная тампонада, снижение артериального давления, тромбоэмболические осложнения. Со стороны органов дыхания Часто: пневмония, интерстициальный альвеолит/пневмонит, часто сопровождаемые эозинофилией. Симптомы потенциально серьезного интерстициального пневмонита: сухой непродуктивный кашель, одышка, лихорадка. Редко: легочный фиброз, пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, дыхательная недостаточность и бронхиальная астма, плевральный выпот. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: Часто: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Реже: панцитопения.Очень редко: агранулоцитоз, тяжелое угнетение функции костного мозга. Со стороны мочевыделителъной и репродуктивной систем Реже: воспаление и изъязвление мочевого пузыря и/или влагалища, нарушение почечной функции, нарушение мочеиспускания. Редко: почечная недостаточность, олигурия, анурия, нарушения электролитного баланса. Очень редко: вагинальные выделения, утрата полового влечения, гинекомастия, импотенция, олигоспермия, нарушения менструального цикла. Со стороны костно-мышечной системы Реже: артралгия, миалгия, остеопороз. Новообразования Очень редко: сообщалось об отдельных случаях развития лимфом, некоторые из которых регрессировали после прекращения терапии метотрексатом. В недавнем исследовании не было установлено, что терапия метотрексатом увеличивает риск лимфом. Частота и тяжесть побочных эффектов лечения метотрексатом зависит от дозы и частоты применения препарата. Однако, тяжелые побочные эффекты могут возникать и при применении метотрексата в низких дозах, поэтому необходимо, чтобы пациенты, применяющие метотрексат, регулярно с короткими интервалами проходили врачебное обследование. При применении подкожно метотрексат показывает хорошую локальную переносимость: при таком способе введения наблюдались лишь умеренные кожные реакции, выраженность которых уменьшалась в процессе проведения терапии.