Лозартан-Н таблетки 12.5 мг+50 мг 90 шт. в Лебедяни
Самовывоз в Лебедяни бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Производитель:
Условия отпуска Лозартан:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Лозартан Н может приниматься независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством воды, 1 раз в сутки.
Лозартан Н может назначаться в сочетании с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия
Комбинация гидрохлоротиазида/лозартана показана пациентам, у которых при применении гидрохлоротиазида или лозартана в монотерапии не обеспечивается адекватный контроль АД. Обычно начальная и поддерживающая дозы препарата — 1 таблетка Лозартан Н 1 раз в сутки. У пациентов без должного терапевтического ответа на прием 1 таблетки Лозартан Н (50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида) в течение 2–4 недель, доза препарата может быть увеличена до 2‑х таблеток Лозартан Н 50/12,5 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза — 2 таблетки Лозартан Н 50/12,5 мг один раз в сутки. Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3‑х недель после начала терапии.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда
Обычно начальная доза лозартана составляет 50 мг один раз в сутки. Пациентам, у которых не удается достичь целевых значений уровня АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг), и, в случае необходимости, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки, в дальнейшем — увеличить дозу до 2 таблеток Лозартан Н 50 мг/12,5 мг (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе
Не требуется подбор начальной дозы препарата для пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (КК 30–50 мл/мин). Препарат Лозартан Н не рекомендуется назначать пациентам, находящимся на гемодиализе. Препарат Лозартан Н не должен применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).
Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК)
Перед началом терапии препаратом Лозартан Н необходимо восстановить ОЦК и/или содержание натрия в крови.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Препарат Лозартан Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания».)
Применение у пожилых пациентов
Подбор начальной дозы препарата Лозартан Н для пожилых пациентов не требуется.
Состав
Состав на одну таблетку
Дозировка 12,5 мг + 50 мг
Действующее вещество:
Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, лозартан калия — 50,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 64,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 9,50 мг, повидон-К25 — 3,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,95 мг, магния стеарат — 1,50 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2,90 мг, макрогол-4000 — 0,70 мг, титана диоксид — 1,33 мг, краситель железа оксид желтый — 0,07 мг.
Дозировка 12,5 мг + 100 мг
Действующее вещество:
Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, лозартан калия — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 141,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 95,00 мг. карбоксиметилкрахмал натрия — 19,00 мг, повидон-К25 — 7,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,90 мг, магния стеарат — 3,00 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,80 мг, макрогол-4000 — 1,40 мг, титана диоксид — 2,66 мг, краситель железа оксид желтый — 0,14 мг.
Дозировка 25 мг + 100 мг
Действующее вещество:
Гидрохлоротиазид — 25,00 мг, лозартан калия — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 128,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 95,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 19,00 мг, повидон-К25 — 7,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,90 мг, магния стеарат — 3,00 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,80 мг, макрогол-4000 — 1,40 мг, титана диоксид — 2,66 мг, краситель железа оксид желтый — 0,14 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым целесообразно назначение комбинированной терапии.
- Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Повышенная чувствительность к другим препаратам, являющимся производными сульфониламидов.
- Анурия.
- Тяжелые нарушения функции почек (КК ≤30 мл/мин.).
- Тяжелые нарушения функции печени, холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
- Одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией.
- Женщины репродуктивного возраста, планирующие беременность.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- гиперкалиемия;
- состояния после трансплантации почки (отсутствует опыт применения);
- аортальный или митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- хроническая сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью;
- тяжелая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA);
- хроническая сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- первичный гиперальдостеронизм;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- артериальная гипотензия;
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (например, получающим лечение большими дозами диуретиков) в связи с возможностью возникновения симптоматической артериальной гипотензии;
- гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
- одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;
- одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов;
- аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;
- гиперпаратиреоз;
- гиперурикемия, подагра;
- немеланомный рак кожи в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и лактации
Лекарственные препараты, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при диагностировании беременности препарат Лозартан Н должен быть сразу отменен.
Несмотря на отсутствие данных о применении препарата Лозартан Н у беременных, исследования на животных продемонстрировали, что прием лозартана приводит к развитию серьезных эмбриональных и неонатальных повреждений и гибели плода и потомства. Считается, что механизм данных явлений обусловлен воздействием на РААС. У плода человека перфузия почек, которая зависит от развития РААС, начинается во втором триместре; таким образом, риск нарушения развития и гибели плода увеличивается при применении препарата Лозартан Н во время второго или третьего триместров беременности.
Применение средств, оказывающих непосредственное влияние на РААС, во втором и третьем триместре беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформацией скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход.
Указанные выше нежелательные исходы обычно обусловлены применением лекарственных средств, воздействующих на РААС, во втором и третьем триместре беременности. Большинство эпидемиологических исследований по изучению развития аномалий плода после применения гипотензивных средств в первом триместре беременности не выявили различий между лекарственными средствами, воздействующими на РААС, и другими гипотензивными средствами. При назначении гипотензивной терапии беременным важно оптимизировать возможные исходы для матери и плода.
В случае если невозможно подобрать альтернативную терапию взамен терапии лекарственными средствами, воздействующими на РААС, необходимо проинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимо проведение периодических ультразвуковых исследований с целью оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата Лозартан Н, если только он не является жизненно необходимым для матери. В зависимости от недели беременности необходимо проведение соответствующих тестов плода. Пациентки и врачи должны знать, что олигогидрамнион может не выявляться до появления необратимых повреждений плода. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденными, чьи матери принимали препарат Лозартан Н во время беременности, с целью контроля артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Тиазиды проникают через плацентарный барьер и определяются в крови пуповины. Рутинное применение диуретиков у здоровых беременных не рекомендуется, поскольку это подвергает мать и плод ненужной опасности, а именно развитию эмбриональной желтухи и желтухи новорожденных, тромбоцитопении и других нежелательных реакций, которые наблюдались у взрослых пациентов. Диуретики не предупреждают развитие токсикоза беременных, и нет достоверных доказательств, что они эффективны при лечении токсикоза беременных.
Нет данных о том, что лозартан выделяется в грудное молоко. Известно, что тиазиды выделяются с грудным молоком.
В связи с риском развития неблагоприятных явлений у грудных детей, во всех случаях должно приниматься взвешенное решение о приеме препарата в период кормления грудью, с учетом важности терапии для матери.
В том случае, если решено, что нужно принимать препарат Лозартан Н в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата. Нежелательные явления ограничивались теми, о которых сообщалось ранее при применении лозартана и гидрохлоротиазида в монотерапии.
При постмаркетинговом применении лозартана/гидрохлоротиазида наблюдались следующие нежелательные явления:
Со стороны пищеварительной системы:
Редко — гепатит.
Лабораторные показатели:
Редко — гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Следующие нежелательные явления наблюдались при применении лозартана и гидрохлоротиазида в монотерапии.
Лозартан
Со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — анемия, пурпура Шенлейн-Геноха, экхимозы, гемолитическая анемия;
Частота неизвестна — тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
Редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и глотки, вызывающий обструкцию дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых пациентов ангионевротический отек отмечался также в анамнезе при лечении другими препаратами, включая ингибиторы АПФ; крапивница.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто — головная боль, головокружение, бессонница;
Нечасто — беспокойство, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок, тревога, тревожное расстройство (чрезмерное, неконтролируемое и часто иррациональное беспокойство о повседневных событиях), паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, сонливость, нарушения сна, нарушение памяти.
Со стороны органа зрения:
Нечасто — нарушение зрения, ощущение сухости и жжения/чувство покалывания в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто — вертиго, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы:
Часто — заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия, синусит, фарингит);
Нечасто — фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, ринит, носовое кровотечение, дискомфорт в глоточной области, застойные явления вдыхательных путях.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто — тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе;
Нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, непроходимость кишечника;
Частота неизвестна — панкреатит, нарушение функции печени.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Часто — судороги в мышцах, миалгия, боль в спине, в ногах;
Нечасто — артралгия, боль в руках, в плече, колене, артрит, фибромиалгия, скованность, мышечная слабость, припухлость суставов, скелетно-мышечная боль;
Частота неизвестна — рабдомиолиз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), стенокардия, боль в груди, нарушение мозгового кровообращения, атриовентрикулярная блокада II степени, цереброваскулярные события, инфаркт миокарда (при чрезмерном снижении АД), васкулит.
Со стороны мочеполовой системы:
Часто — нарушение функции почек, почечная недостаточность;
Нечасто — никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, ослабление либидо, импотенция.
Со стороны кожных покровов:
Нечасто — сухость кожи, эритема, «приливы» крови к коже лица, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение, алопеция, дерматит.
Прочие:
Часто — астения, повышенная утомляемость, анорексия;
Нечасто — отек лица, отеки, лихорадка;
Частота неизвестна — гриппоподобные симптомы, недомогание.
Лабораторные показатели:
Часто — гиперкалиемия, снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия;
Нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина;
Очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Гидрохлоротиазид
Со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
Редко — анафилактические реакции;
Очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эритродермия, обратимые пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отек гортани, глотки, языка, лица, губ, слизистых оболочек (в том числе с летальным исходом).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечасто — потеря аппетита, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения водно‑электролитного баланса (в частности гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремия, а также гиперкальциемия). Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестироваться;
Очень редко — метаболический алкалоз.
Со стороны нервной системы:
Часто — головная боль;
Нечасто — бессонница, головокружение.
Со стороны органа зрения:
Редко — снижение продукции слезной жидкости, нарушение зрения;
Очень редко — конъюнктивит;
Частота неизвестна — острая миопия, острая закрытоугольная глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто — некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит).
Со стороны органов дыхания:
Нечасто — респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких.
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто — сиалоденит, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто — фотосенсибилизация, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобный синдром.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечасто — судороги мышц.
Со стороны мочевыделительной системы:
Нечасто — глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие нарушения:
Нечасто — повышение температуры тела.
Передозировка
Симптомы
Лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции).
Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия); дегидратация (избыточный диурез).
Лечение
Симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активный метаболит не удаляются при помощи гемодиализа. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.