Контролок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 28 шт. в Лебедяни
Самовывоз в Лебедяни бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Товар временно отсутствует в аптеках Лебедяни, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 18.12.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Контролок:
Производитель:
Условия отпуска Контролок:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Контролок® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Одна таблетка Контролок® 40 мг в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена в два раза (до двух таблеток Контролок® 40 мг в день), особенно в случае, если отсутствует ответная реакция организма на другое лечение.
Курс лечения ГЭРБ обычно составляет 4 недели. Если этого времени недостаточно, заживление может быть достигнуто в течение последующих 4‑х недель терапии.
Взрослые
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП)
По 40–80 мг в сутки.
Курс лечения — 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2‑х недель терапии.
Курс лечения 4–8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.
Эрадикация Helicobacter pylori
Следует учитывать официальное местное руководство (например, национальные рекомендации) относительно резистентности бактерий и надлежащего использования и назначения антибактериальных препаратов.
Рекомендованы следующие комбинации:
1. Контролок® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
2. Контролок® по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
3. Контролок® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения — 7–14 дней.
В зависимости от характера устойчивости к антибиотикам и уровня эрадикации, таблетки пантопразола натрия (40 мг два раза в день) можно назначать с альтернативными антибиотиками в схемах, которые включают альтернативные антибиотики (например, тетрациклин, левофлоксацин) с или без висмута трикалия дицитрата в соответствии с национальными рекомендациями или руководствами по эрадикации инфекции Н. pylori.
Синдром Золлингера‑Эллисона
Для длительного лечения синдрома Золлингера‑Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Контролок® по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности.
Продолжительность лечения при синдроме Золлингера‑Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка пантопразола 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с отсутствием данных о применении препарата Контролок® в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.
Состав
Состав на одну таблетку:
Ядро
Действующее вещество:
Пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг, соответствует пантопразолу 40,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия карбонат безводный 10,00 мг, маннитол 42,70 мг, кросповидон 50,00 мг, повидон K90 4,00 мг, кальция стеарат 3,20 мг, вода очищенная 9,00 мг;
Оболочка
Гипромеллоза‑2910 19,00 мг, повидон K25 0,38 мг, титана диоксид E171 0,34 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,03 мг, пропиленгликоль 4,25 мг, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]* 14,56 мг, триэтилцитрат 1,45 мг;
* Состав 30% дисперсии сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]:
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 14,13 мг, полисорбат 80 0,33 мг, натрия лаурилсульфат 0,10 мг;
Коричневые чернила Opacode S‑1‑16530 для нанесения маркировки на таблетки:
Шеллак 0,036 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,009 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,009 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,0009 мг, аммиака раствор концентрированный 25% 0,001 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
Взрослые:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП);
- синдром Золлингера‑Эллисона;
- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолам;
- диспепсия невротического генеза;
- возраст до 12 лет;
- беременность, период лактации.
Применение при беременности и лактации
Применение во время беременности
В качестве меры предосторожности необходимо исключить использование препарата Контролок® во время беременности.
Грудное вскармливание
По причине недостаточной информации о применении препарата Контролок® у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Контролок®.
Фертильность
Данные о воздействии препарата Контролок® на фертильность у человека отсутствуют.
Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.
Побочное действие
При приеме препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль — наблюдаются примерно у 1% пациентов.
Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто |
≥1/10 |
Часто |
≥1/100 и <1/10 |
Нечасто |
≥1/1000 и <1/100 |
Редко |
≥1/10000 и <1/1000 |
Очень редко |
<1/10000, включая отдельные случаи |
Частота неизвестна |
невозможно оценить на основании имеющихся данных |
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Редко: агранулоцитоз;
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение;
Редко: нарушения вкуса;
Частота неизвестна: парестезия.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: нарушение зрения (затуманивание).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: полипы фундальных желез желудка (доброкачественные);
Нечасто: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе;
Частота неизвестна: микроскопический колит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: экзантема/сыпь, зуд, дерматит;
Редко: крапивница, ангионевротический отек;
Частота неизвестна: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны обмена веществ
Редко: гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела;
Частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника;
Редко: артралгия, миалгия;
Частота неизвестна: спазм мышц2.
Общие расстройства
Нечасто: слабость, утомляемость и недомогание;
Редко: повышение температуры тела, периферические отеки.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ‑глутамилтрансферазы);
Редко: повышение уровня билирубина;
Частота неизвестна: гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночноклеточная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: гинекомастия.
Нарушения со стороны психики
Нечасто: нарушения сна;
Редко: депрессия (включая обострения имеющихся расстройств);
Очень редко: дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств);
Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
1 Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией.
2 Спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса.
Передозировка
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок® отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо.
В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.
Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи:
- непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
- ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка;
- непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
- заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность;
- другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.
Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.
При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или C. difficile.
У пациентов с синдромом Золлингера‑Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, которым требуется длительное лечение, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламин) из-за гипо‑ и ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме, или при длительном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина B12, а также при наблюдении соответствующих клинических симптомов.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентами.
Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от pH среды желудка (например, атазанавир), из-за существенного снижения их биодоступности.
Имеются сообщения о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН в течение не менее 3‑х месяцев, а в большинстве случаев — в течение года. Могут возникнуть такие серьезные проявления гипомагниемии, как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако гипомагниемия может развиваться незаметно и своевременно не распознаваться. У большинства пациентов с гипомагниемией она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН. У пациентов, которым планируется длительное лечение, или у пациентов, получающих ИПН вместе с дигоксином либо с другими препаратами, способными вызывать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо проводить исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически во время лечения.
Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании высоких доз и в течение длительного времени (>1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск возникновения переломов на 10–40%. Некоторые из этих переломов могут быть обусловлены наличием других факторов риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и достаточное количество витамина D и кальция.
При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и медработнику следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Контролок®. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонного насоса.
При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата Контролок® следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонного насоса.
Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано: «Р40».