Максидекс капли глазные 0.1% флакон 5 мл 1 шт. в Ленинском

Местно.

Одна или две капли в конъюнктивальный мешок глаза каждые 3–6 часов. Перед применением флакон встряхивать!

Длительность терапии составляет 2–3 недели или как рекомендовано врачом.

Частота инстилляций и продолжительность введения зависят от тяжести заболевания и ответа на лечение. При тяжелых воспалительных процессах необходимо инсталлировать 1–2 капли препарата каждые 30–60 минут до достижения удовлетворительного ответа. В отсутствие ответа необходимо субконъюнктивальное или системное введение глюкокортикостероидов. При достижении удовлетворительного ответа препарат вводят по 1 капле каждые 4 часа.

Аллергический блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит; острый и хронический ирит, иридоциклит; профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде; термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).

1 мл содержит:

Активное вещество

Дексаметазон                                                         1,0 мг

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид                                             0,1 мг

Динатрия гидрофосфат безводный                     2,0 мг

Полисорбат 80                                                       0,5 мг

Динатрия эдетат                                                    0,1 мг

Натрия хлорид                                                       7,0 мг

Гипромеллоза                                                        5,0 мг

Кислота лимонная моногидрат и/или

натрия гидроксид для доведения pH

Вода очищенная                                                    до 1,0 мл.

Офтальмологические средства

̶            воспалительные заболевания переднего отрезка глаза: острый и хронический увеит, иридоциклит, ирит и циклит;

̶            блефарит, кератоконъюнктивит, конъюнктивит — аллергический, сезонный, катаральный;

̶            профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде; термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).

Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.

Острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей противомикробной терапии. Поверхностные формы кератитов, вызванные Herpes simplex, в частности древовидный кератит, вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы. Грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции.

Микобактериальные инфекции глаз (в т.ч. микобактериальный туберкулез).

Нарушение целостности эпителия роговицы, в том числе после удаления инородного тела. Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались).

Влияние на фертильность

Исследования по оценке влияния дексаметазона при местном применении на фертильность человека не проводились.

Клинических данных для оценки эффекта дексаметазона на фертильность мужчин или женщин имеется мало. В экспериментальных исследованиях у крыс, примированных хорионическим гонадотропином, нежелательных эффектов дексаметазона на фертильность отмечено не было.

Беременность

Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по оценке влияния дексаметазона на беременных женщин не проводилось. Длительное или неоднократное применение глюкокортикостероидов во время беременности было ассоциировано с повышенным риском задержки внутриутробного развития. За младенцами, родившимися от матерей, которые во время беременности получали глюкокортикостероиды в достаточно высоких дозах, следует пристально наблюдать на предмет признаков надпочечниковой недостаточности (см. раздел «Особые указания»). В исследованиях на животных было показано, что после системного применения препарат оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию. Офтальмологическое применение 0,1% дексаметазона также вызывало аномалии развития плода у кроликов.

Применение препарата Максидекс^® в период беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Неизвестно, экскретируется ли дексаметазон в грудное молоко. Данные по способности дексаметазона проникать в грудное молоко человека отсутствуют. Обнаружение дексаметазона в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными.

Однако риск для грудного ребенка не может быть исключен; необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановлении терапии препаратом Максидекс^®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу проводимой терапии для матери.

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках одной категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.

Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время клинических испытаний препарата Максидекс^®:

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: дисгевзия.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: дискомфорт в глазах.

Нечасто: кератит, конъюнктивит, синдром «сухого глаза», окрашивание роговицы медицинским красителем, фотофобия, затуманивание зрения, зуд в глазу, чувство инородного тела в глазах, повышенное слезоотделение, необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз.

Нежелательные реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт)

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Синдром Иценко-Кушинга, надпочечниковая недостаточность.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Глаукома, язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз.

Сообщалось об очень редких случаях развития кальцификации роговицы при предшествующем значительном ее повреждении в связи с наличием в составе препарата фосфатов.

В случае попадания в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Не ожидается токсических эффектов в случае передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона.

Симптомами передозировки могут быть местные проявления.

Лечение при передозировке симптоматическое.

При температуре 8–25 °C.

2 года. После вскрытия флакона – 28 дней

Нет

П N013731/01 (14.06.2022) - Новартис Фарма (Швейцария) - действует

Нет

Нет

Нет