В
целом, Релпакс® переносится хорошо. Обычно побочные эффекты носят
преходящий характер, слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно без
дополнительного лечения. Частота побочных реакций у пациентов, принимающих
препарат в одной и той же дозе двукратно в течение 24 ч для купирования
приступа подобны таковым у пациентов, принимающих его однократно. Основные побочные
эффекты, зарегистрированные при лечении препаратом Релпакс®,
являются типичными для всего класса агонистов 5‑HT1‑серотониновых
рецепторов.
При
применении агонистов 5‑HT1‑серотониновых
рецепторов, в том числе и препарата Релпакс®, сообщалось о случаях
серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов, в некоторых случаях с
летальным исходом. Данные реакции отмечались крайне редко и наблюдались
преимущественно у пациентов с сопутствующими факторами риска.
У
пациентов, принимающих Релпакс® в терапевтических дозах, наблюдались
следующие побочные реакции (с частотой ≥1% и выше по сравнению с
плацебо). Эти явления были распределены по следующим категориям в соответствии
с частотой: частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до 1/100)
или редкие (≥1/10000 до 1/1000).
Инфекции
Частые: фарингит и
ринит.
Редкие: инфекции
дыхательных путей.
Нарушения со стороны лимфатической системы
Редкие:
лимфоаденопатия.
Нарушения питания и обмена веществ
Нечастые:
анорексия.
Психические нарушения
Нечастые:
нарушение мышления, ажитация, спутанность сознания, деперсонализация, эйфория,
депрессия, бессонница.
Редкие: эмоциональная
лабильность.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: сонливость,
головная боль, головокружение, ощущение «покалывания» или другие нарушения
чувствительности, гипертонус мышц, гипестезия, миастения.
Нечастые:
тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступорозное
состояние, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечастые:
нарушение зрения, боль в глазах, светобоязнь и нарушение слезоотделения.
Редкие: конъюнктивит.
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия
Частые: вертиго.
Нечастые:
боль в ушах, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частые: учащенное
сердцебиение и тахикардия.
Редкие: стенокардия,
повышение артериального давления, брадикардия, шок.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Частые: ощущение
«стеснения» в горле.
Нечастые:
одышка, зевота.
Редкие: бронхоспазм и
изменение тембра голоса.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Частые: боль в животе,
тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта и диспепсия.
Нечастые:
диарея, глоссит.
Редкие: запор,
эзофагит, отек языка, отрыжка.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Редкие:
гипербилирубинемия, повышение активности АСТ (аспартатаминотрансферазы).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частые: повышенное
потоотделение.
Нечастые:
сыпь, зуд.
Редкие: кожные
заболевания, крапивница.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной
и костной тканей
Частые: боль в спине,
боль в мышцах.
Нечастые:
боль в суставах, артроз и боль в костях.
Редкие: артрит,
миопатия, миалгия, судороги.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
Нечастые:
нарушения со стороны мочеиспускательного тракта (учащенное мочеиспускание,
полиурия).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной
железы
Редкие: боль в молочных
железах, меноррагия.
Общие нарушения
Частые: ощущение тепла
или «приливы» жара к лицу, озноб, астения, симптомы со стороны грудной клетки
(боль, чувство сжатия, давления).
Нечастые:
общая слабость, отечность лица, жажда, периферические отеки.
В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о следующих
нежелательных эффектах:
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические
реакции, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Редкие
случаи обморочных состояний.
Нарушения со стороны сосудистой системы
Повышение
артериального давления.
Нарушения со стороны сердца
Ишемия
или инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Как
и при применении некоторых других агонистов 5‑HT1B/1D‑серотониновых
рецепторов, были получены редкие сообщения об ишемическом колите, рвоте.