Монтелар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт. в Лермонтове

Этот товар купили 1581 раз
ИН 47
Дженерик
Рецептурный препарат
изображение
Увеличить
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться

Самовывоз в Лермонтове бесплатно

Оплата при получении в аптеке

От 30 минут из наличия в аптеках города
?Почему цена от 1 183 ₽?
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта
Товар в наличии в 1 аптеке
Магнит

Форма выпуска:

таблетки
Все формы выпуска Монтелар (5)

Фасовка:

28 шт.
от 42,25 ₽ / шт.

Действующее вещество Монтелар:

Монтелукаст

Производитель:

Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети

Условия отпуска Монтелар:

Требуется рецепт!

Страна:

Турция

Оригинальный препарат:

Оригинал
Дженерик и оригинал: в чем отличие?

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Монтелар:
все товары
Способ применения и дозировкаОписаниеСоставПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияХранятся в холодильникеСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/ПсихотропныйСертификаты

Способ применения и дозировка

Препарат Монтелар® принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи, перед сном. Для лечения бронхиальной астмы, облегчения симптомов аллергического ринита у детей от 15 лет и взрослых: по 1 таблетке 10 мг один раз в сутки, перед сном. Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Для профилактики у детей от 15 лет и взрослых, страдающих бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой: по 1 таблетке 10 мг один раз в сутки, перед сном в течение 2-4 недель, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения.

Описание

Монтелар®

Сандоз ЗАО (Россия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, пачка картонная 4; № ЛП-001546, 2012-02-29 от Sandoz d.d. (Словения); производитель: Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция)

Действующее вещество

Монтелукаст*(Montelukastum)

АТХ:

R03DC03 Монтелукаст

Фармакологическая группа

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство — лейкотриеновых рецепторов блокатор [Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J45 Астма
J98.8.0* Бронхоспазм

Описание лекарственной формы

Таблетки 4 мг: овальные, розового цвета, с вишневым запахом, многочисленными более темными вкраплениями, маркировкой «4» на одной стороне.

Таблетки 5 мг: круглые, розового цвета, с вишневым запахом, многочисленными более темными вкраплениями, маркировкой «5» на одной стороне.

Таблетки 10 мг: прямоугольной формы, с закругленными сторонами, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, с маркировкой «10» на одной стороне.

Вид на изломе: однородная масса белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бронхолитическое.

Фармакодинамика

Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей CysLT1 (ЛТ С4, D4 и Е4 — медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме). Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэффективен при приеме внутрь.

Бронхолитическое действие развивается в течение 1 сут и продолжительно сохраняется.

Фармакокинетика

Всасывание. Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь из ЖКТ. Биодоступность для таблеток по 5 мг при приеме внутрь составляет 73%; для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг — 64%. После приема таблеток жевательных 4 и 5 мг Tmax — 2 ч, для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг — 3 ч.

Распределение и метаболизм. Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Средний Vd монтелукаста составляет в среднем 8–11 л.

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение. Плазменный клиренс — 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаст практически полностью выводится через кишечник (около 86%) и менее 0,2% — почками.

T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 ч.

Фармакокинетика в особых случаях

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

Нет необходимости корректировки режима дозирования для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся из организма через кишечник, для пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости корректировки дозы.

Показания препарата Монтелар®

профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2 лет и взрослых);

лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6 лет и старше и взрослых);

предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (для детей от 2 лет и взрослых);

облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 лет и взрослых.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (для всех лекарственных форм);

фенилкетонурия (для таблеток жевательных, 4 или 5 мг);

редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг);

детский возраст до 2 лет (для таблеток жевательных, 4 мг); до 6 лет (для таблеток жевательных, 5 мг); детский возраст до 15 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Монтелар® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

В результате клинических исследований препаратов, содержащих монтелукаст, у пациентов с интермиттирующей и персистирующей астмой были получены данные о следующих побочных действиях

Пациенты в возрасте от 15 лет и старше (два 12-недельных исследования; n=795):

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в области живота.

Постмаркетинговые наблюдения

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны гемостаза: повышенная склонность к кровотечениям, в т.ч. носовое кровотечение, кровоподтеки.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; редко — ангионевротический отек; очень редко — эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — склонность к формированию гематом, крапивница, зуд; очень редко — узловатая эритема, мультиформная эритема.

Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги, гиперкинезия.

Психические расстройства: нечасто — нарушения сна (включая ночные кошмары), сомнамбулизм, бессонница, раздражительность, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), депрессия; редко — тремор; очень редко — галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение.

Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — повышенная склонность к кровотечениям.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панткреатит; нечасто — сухость во рту, диспепсия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT); очень редко — холестатический гепатит, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или имеющейся патологии печени (различные формы гепатита).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения; очень редко — синдром Чарга-Стросса.

Со стороны органов чувств: отит (в т.ч. средний).

Прочие: нечасто — астения/утомляемость, недомогание, отеки, гипертермия, жажда, гриппоподобный синдром, пирексия.

Взаимодействие

Монтелукаст можно назначать вместе с другими ЛС, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, такими как бронходилататоры и ингаляционные ГКС. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтинстерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

Значение показателя AUC уменьшается у лиц, одновременно получающих фенобарбитал (приблизительно на 40%), однако коррекция режима дозирования монтелукаста таким пациентам не требуется. В исследованиях in vitro показано, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP2С8 системы цитохрома Р450, однако данные клинических исследований взаимодействия «препарат — препарат», включающих монтелукаст и росиглитазон (предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2С8) показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изофермент CYP2С8 in vivo. Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм медицинских препаратов, метаболизирующихся этим ферментом (например паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP2С8, CYP2С9 и CYP3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2С8, так и CYP2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.

Совместный прием интраконазола, сильного ингибитора CYP3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу — 10 мг для взрослых пациентов (например 200 мг/день — для взрослых пациентов в течение 22 нед и до 900 мг/день — для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов).

Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется.

По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP2С8 (например с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только интраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Препарат Монтелар® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) от лечения препаратом Монтелар® можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС

Лечение препаратом Монтелар® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на препарат Монтелар® не рекомендуется.

Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3А4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, старше 15 лет, если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3А4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг/сут в течение 22 нед и в дозе 900 мг/сут в течение 1 нед, не выявлено.

Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (прием препарата не менее 1000 мг/сут). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности монтелукаста у детей профилю безопасности у взрослых и пожилых пациентов.

Симптомы: наиболее частые — чувство жажды, сонливость, рвота, мидриаз, гиперкинезы, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Особые указания

Рекомендуется продолжать прием монтелукаста и после достижения значимого улучшения. Монтелукаст не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует применять лекарственные препараты экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционные β2-адреномиметики короткого действия).

Уменьшение системной дозы ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях развитием синдрома Чарга-Стросса (системного эозинофильного васкулита), проявляющегося в виде эозинофилии, васкулярной сыпи, усиления выраженности легочных симптомов и, при отсутствии надлежащего лечения, кардиологических осложнений и/или нейропатии. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Дозу ГКС, применяемых вместе с монтелукастом, нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными или пероральными ГКС применением монтелукаста. Пациентам с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС следует на период лечения монтелукастом избегать контакта с этими препаратами, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не предотвращает бронхоконстрикцию, обусловленную действием НПВС.

При снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Возрастных различий профиля эффективности и безопасности монтелукаста не выявлено. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что в 1 жевательной таблетке 4 мг содержится не менее 0,96 мг аспартама, а в 1 жевательной таблетке 5 мг — не менее 1,2 мг аспартама.

Таблетки жевательные содержат краситель красный «Очаровательный» (Allura red), что может вызвать аллергические реакции.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Монтелар®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако сообщалось о сонливости и головокружениях, поэтому при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется как управление транспортными средствами, так и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 4 мг, 5 мг. По 7, 10 или 14 табл. помещают в блистер. По 1, 2, 3, 4, 8, 10 или 14 блистеров по 7 табл. помещают в картонную пачку. По 1, 2, 3, 4, 5 или 7 блистеров по 10 или 14 табл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 7, 10 или 14 табл. помещают в алюминиево-алюминиевый блистер. По 1, 2, 3, 4, 8, 10 или 14 блистеров по 7 табл. помещают в картонную пачку. По 1, 2, 3, 4, 5 или 7 блистеров по 10 или 14 табл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Бульвар Ататюрка 9, кад № 1, 41400 Гебзе-Кочаэли, Турция.

Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Монтелар®

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Монтелар®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

На 1 таблетку: ядро таблетки: активное вещество: монтелукаст натрия - 10,40 мг (соответствует монтелукасту - 10,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,10 мг, гипролоза, тип EF 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая, 89,00 мг, кроскармеллоза натрия 6,00 мг, магния стеарат 1,50 мг; оболочка таблетки: опадрай бежевый* 5,00 мг. * Состав опадрая бежевого: гипромеллоза 3,13 мг, титана диоксид 1,52 мг, макрогол-400 0,31 мг, краситель железа (III) оксид желтый 0,04 мг, краситель железа (III) оксид красный 3 мкг.

Показания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: -предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; -лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; -предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; -облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; - редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. - детский возраст до 15 лет (для данной лекарственной формы). Беременность и лактация: Применение препарата Монтелар® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка..

Побочное действие

По данным клинических исследований (анализировались результаты лечения монтелукастом в возрастных дозировках 5194 детей до 15 лет и 5195 подростков ?15 лет и взрослых) чаще, по сравнению с группой плацебо, отмечались головная боль, боль в области живота, сухость во рту (с частотой от ?1/100 до lt;1/10). По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до lt;1/10), нечасто (от ?1/1,000 до lt;1/100), редко (от ?1/10,000 до lt;1/1,000), очень редко (lt;1/10,000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто: инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; редко: ангионевротический отек; очень редко: эозинофильная инфильтрация печени. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: сыпь; нечасто: склонность к формированию гематом, крапивница, зуд; очень редко: узловатая эритема, мультиформная эритема. Со стороны центральной нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги. Психические расстройства: нечасто: нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), депрессия; редко: нарушение внимания, нарушение памяти; очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: ощущение сердцебиения. Со стороны крови и лимфатической системы: редко: повышенная склонность к кровотечениям. Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панкреатит; нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности quot;печеночныхquot; трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза, (ACT)); очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени). Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: артралгия, миалгия (включая мышечные судороги). Со стороны дыхательной системы: нечасто: носовые кровотечения; очень редко: синдром Чарга-Стросса, легочная эозинофилия. Прочее: часто: гипертермия; нечасто: астения/повышенная утомляемость, недомогание, отеки.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Лермонтове

Магнит
Лермонтов, проезд Солнечный, 2/1
Аптеки в вашем городе 3 аптеки
АптекаПлюс — 1 аптека
Магнит — 1 аптека
Эконом аптека — 1 аптека

Вам может быть интересно

Кратко о товаре Монтелар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт. в Лермонтове

Купить Монтелар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт. в Лермонтове можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Монтелар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт. в Лермонтове – от 1 183 ₽ рублей
Инструкция по применению для Монтелар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт.
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру