Ланцид Кит набор 56 шт. в Лермонтове
Самовывоз в Лермонтове бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Фасовка:
Действующее вещество Ланцид:
Производитель:
Условия отпуска Ланцид:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Принимают по 500 мг (1 таблетка) кларитромицина, 1000 мг амоксициллина (2 капсулы) и 30 мг лансопразола (1 капсула), два раза в сутки утром и вечером перед едой. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглатывать целиком. Продолжительность лечения 7 дней, при необходимости может быть увеличена до 14 дней.
Каждый блистер препарата Ланцид® Кит содержит две таблетки кларитромицина (500 мг), четыре капсулы амоксициллина (500 мг) и 2 капсулы лансопразола (30 мг) и рассчитан на один день лечения. Одна упаковка содержит 7 блистеров и рассчитана на один курс лечения.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Амоксициллин
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы амоксициллина. При КК менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.
КК |
Режим дозирования |
10–30 мл/мин |
Максимальная доза 500 мг 2 раза в сутки |
<10 мл/мин |
Максимальная суточная доза — 500 мг |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 500 мг каждые 24 ч. Перед процедурой гемодиализа следует дополнительно назначить дозу 500 мг. Для восстановления концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить 500 мг.
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе — максимальная доза амоксициллина 500 мг/сут.
Кларитромицин
Пациентам с КК менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина.
Нарушение функции печени
Лансопразол
У пациентов с тяжелым заболеванием печени максимальная суточная доза лансопразола должна составлять 30 мг.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста максимальная суточная доза лансопразола должна составлять 30 мг.
Описание
Состав
КЛАРИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Действующее вещество
Кларитромицин 500 мг;
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая 31,5 мг, крахмал кукурузный 8,9 мг, сорбиновая кислота 1,1 мг, сорбитана олеат 2 мг, повидон 30 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг, магния стеарат 11 мг, тальк 24 мг, кроскармеллоза натрия 55 мг, стеариновая кислота 20 мг;
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 20,65 мг, титана диоксид (E171) 4,75 мг, пропиленгликоль 3,2 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,195 мг, ароматизатор ванильный 1,2 мг.
АМОКСИЦИЛЛИН, капсулы 500 мг
Одна капсула содержит:
Действующее вещество
Амоксициллин 500 мг (в виде амоксициллина тригидрата 588 мг);
Вспомогательные вещества
Магния стеарат 5 мг, тальк 8 мг, натрия лаурилсульфат 3 мг;
Состав оболочки капсулы: крышечка — пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, вода 14–15 мг, желатин q.s., титана диоксид (E171) 0,8132 мг, краситель бриллиантовый голубой (E133) 0,0062 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) 0,0495 мг; корпус — пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, вода 14–15 мг, желатин q.s., титана диоксид (E171) 1,6266 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,9999 мг;
Состав чернил черных: этанол 29–33%, изопропанол 9–12%, бутанол 4–7%, шеллак 24–28%, краситель железа оксид черный (E172) 24–28%, аммиак водный 1–3%, пропиленгликоль 0,5–2%.
ЛАНСОПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые 30 мг
Одна капсула кишечнорастворимая содержит:
Действующее вещество
Лансопразол 30 мг;
Вспомогательные вещества
Маннитол 41,11 мг, сахароза 123,22 мг, повидон 1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат 2,08 мг, кармеллоза кальция 10,41 мг, магния гидроксикарбонат 5,3 мг, полисорбат 80 0,99 мг, гипромеллоза 25,58 мг, титана диоксид (E171) 2,19 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) 65,78 мг, тальк 8,77 мг, диэтилфталат 8,11 мг, натрия гидроксид 0,44 мг;
Состав оболочки капсулы: корпус — желатин 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат 0,0376 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,376 мг, метилпарагидроксибензоат 0,0940 мг, титана диоксид (E171) 0,712 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) 0,0078 мг, вода 6,815 мг; крышечка — желатин 24,0376 мг, натрия лаурилсульфат 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,058 мг, метилпарагидроксибензоат 0,232 мг, титана диоксид (E171) 0,4393 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) 0,0048 мг, вода 4,205 мг;
Состав чернил черных: этанол 29–33%, изопропанол 9–12%, бутанол 4–7%, шеллак 24–28%, краситель железа оксид черный (E172) 24–28%, аммиак водный 1–3%, пропиленгликоль 0,5–2%.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и эрадикационная терапия инфекции Helicobacter pylori).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препаратов (действующему веществу и/или вспомогательным веществам), к макролидам, к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам; одновременное применение с ингибиторами ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир) из-за значительного уменьшения их биодоступности, одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином; с мидазоламом для перорального применения; с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; с колхицином; с тикагрелором или ранолазином; пациентам с наличием в анамнезе удлинения интервала QT (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT), желудочковой аритмией, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»; пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT); пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; пациентам с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; при порфирии; в период грудного вскармливания и беременности, детский возраст до 18 лет, при наличии дефицита сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, миастения gravis (возможно усиление симптомов), одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку рта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациентам с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости, клинически значимой брадикардией, а также пациентам, одновременно принимающим антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); аллергические реакции (в том числе бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе; заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков); пациентам пожилого возраста; кровотечения в анамнезе; злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Применение при беременности и лактации
Препарат Ланцид® Кит противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта пострегистрационного применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Кларитромицин
Аллергические реакции
Часто — сыпь; нечасто — анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность, дерматит буллезный1, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь3; частота неизвестна — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головная боль, бессонница; нечасто — потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость3; частота неизвестна — судороги, психические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные сновидения»), парестезия, мания.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто — повышенное потоотделение; частота неизвестна — акне.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия, снижение аппетита.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто — мышечный спазм3, костно-мышечная скованность1, миалгия; частота неизвестна — рабдомиолиз, миопатия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе; нечасто — эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз4, гепатит, в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный4; частота неизвестна — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха; частота неизвестна — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны органов дыхания
Нечасто — астма1, носовое кровотечение2, тромбоэмболия легочной артерии1.
Нарушения со стороны органов чувств
Часто — дисгевзия; нечасто — вертиго, нарушения слуха, звон в ушах; частота неизвестна — глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто — вазодилятация1; нечасто — остановка сердца1, фиблилляция предсердий1, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, экстрасистолия1, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт», фибрилляция желудочков, кровотечение.
Лабораторные показатели
Часто — отклонение в печеночной пробе; нечасто — повышение концентрации креатинина1, повышение концентрации мочевины1, изменение отношения альбумин-глобулин1, лейкопения, нейтропения4, эозинофилия4, тромбоцитемия4, повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ)4, щелочной фосфатазы4, лактатдегидрогеназы (ЛДГ)4; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто — флебит в месте инъекции1; часто — боль в месте инъекции1, воспаление в месте инъекции1; нечасто — недомогание4, гипертермия3, астения, боль в грудной клетке4, озноб4, утомляемость4.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто — целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, вторичные инфекции3 (в том числе вагинальные); частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа.
Пациенты с подавленным иммунитетом
У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности АСТ и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.
У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2–3% пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности АСТ и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.
* В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин применялся совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).
1 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
2 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
3 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
4 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Амоксициллин
Класс систем органов |
Нежелательные реакции |
Инфекционные и паразитарные заболевания |
|
Очень редко |
Кандидоз кожи и слизистых оболочек. |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
|
Очень редко |
Обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»). |
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
Очень редко |
Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел «Особые указания»). |
Частота неизвестна |
Реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Особые указания»). |
Нарушения со стороны нервной системы |
|
Очень редко |
Гиперкинезия, головокружение и судороги (см. раздел «Особые указания»). |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
Данные, полученные в клинических исследованиях |
|
* Часто |
Диарея и тошнота. |
* Нечасто |
Рвота. |
Данные, полученные при пострегистрационном наблюдении |
|
Очень редко |
Колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см. раздел «Особые указания»). Черный «волосатый» язык. |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
Очень редко |
Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови. |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
Данные, полученные в клинических исследованиях |
|
* Часто |
Кожная сыпь. |
* Нечасто |
Крапивница и кожный зуд. |
Данные, полученные при пострегистрационном наблюдении |
|
Очень редко |
Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел «Особые указания»). |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
Очень редко |
Интерстициальный нефрит. Кристаллурия (см. разделы «Особые указания» и «Передозировка»). |
* Частота встречаемости данных НЛР была получена по результатам клинических исследований с участием, в целом, около 6000 взрослых пациентов и детей, получавших лечение амоксициллином. |
Лансопразол
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко — лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; частота неизвестна — анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко — крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь; очень редко — анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко — анорексия, повышение аппетита.
Нарушения психики
Нечасто — возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, тревога.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головная боль; нечасто — недомогание, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто — боль в глазах, нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко — шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто — запор; доброкачественные полипы желудка; нечасто — боль в животе, диарея, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; очень редко — язвенный колит, кандидоз ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко — желтуха, гепатит; очень редко — повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови, гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема; частота неизвестна — подострая кожная красная волчанка (ПККВ).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто — перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника; редко — боль в суставах, мышцах и костях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия; очень редко — урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто — слабость.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна — гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипомагниемия может ассоциироваться с гипокалиемией.
Передозировка
Кларитромицин
Симптомы
Абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, возможно появление головной боли, спутанности сознания.
Лечение
Промывание желудка, поддерживающая терапия. Не удаляется при гемо- или перитонеальном диализе.
Амоксициллин
Симптомы
Тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), кристаллурия, судороги, возбуждение спутанность сознания.
Лечение
Промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Лансопразол
Симптомы передозировки у человека не описаны.
Лечение
Симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Поэтому рекомендуется до и после лечения обязательный эндоскопический контроль.
Кларитромицин
Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
При применении кларитромицина сообщалось о печеночной дисфункции (повышение концентрации «печеночных» ферментов в плазме крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином.
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов плазмы крови.
При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. При лечении практически всеми антибактериальными препаратами, в том числе кларитромицином описаны случаи Clostridium difficile-ассоциированной диареи, тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до угрожающего жизни колита. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, у которых после применения антибактериальных средств развилась диарея. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков.
При лечении макролидами, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, вызывая риск развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Побочное действие»). Так как следующие ситуации могут привести к увеличению риска развития желудочковых аритмий (в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт»), то:
- Кларитромицин не должен применяться у следующих категорий пациентов:
• у пациентов с гипокалиемией (см. раздел «Противопоказания»);
• одновременное назначение кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»);
• у пациентов с врожденным или приобретенным зарегистрированным удлинением интервала QT или наличием желудочковой аритмии в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).
- Кларитромицин должен применяться с осторожностью у следующих категорий пациентов:
• у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией;
• у пациентов с электролитными нарушениями, такими как гипомагниемия;
• у пациентов одновременно принимающих другие лекарственные препараты, связанные с удлинением интервала QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
В ходе эпидемиологических исследований по изучению риска неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов при применении макролидов были получены неоднозначные результаты. В некоторых наблюдательных исследованиях был установлен кратковременный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, связанный с применением макролидов, включая кларитромицин. При назначении кларитромицина следует соотносить предполагаемую пользу от приема препарата с данными рисками.
Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.
Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней тяжести Чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность.
Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum, заболеваниях угри вульгарные и рожа, а также в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин.
В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, тяжелые кожные лекарственные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию.
В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время, (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Амоксициллин
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Серьезные и иногда заканчивающиеся смертельным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующую альтернативную терапию.
При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.
При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале лечения может быть симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). Данная НЛР требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.
Следует избегать применения амоксициллина при подозрении у пациента развития инфекционного мононуклеоза, поскольку появление кореподобной сыпи было связано с применением амоксициллина при лечении инфекционного мононуклеоза.
Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2–3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), которая может варьироваться от легкой до тяжелой (может представлять угрозу для жизни). В случае появления диареи необходимо немедленно прекратить лечение амоксициллином, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита [см. раздел «Побочное действие»]).
При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).
Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.
Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола в моче у беременных женщин.
Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные пробы теста Кумбса и на определение глюкозы в моче.
Лансопразол
Противопоказано одновременное применении лансопразола и ингибиторов ВИЧ-протеаз, всасывание которых зависит от pH желудочного сока, таких как атазанавир и нелфинавир, учитывая значимое снижение их биодоступности (см. раздел «Противопоказания»).
У пациентов, получавших лансопразол на протяжении, как минимум, 3 месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия, или которые принимают ингибиторы протонной помпы одновременно с дигоксином или препаратами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны предусмотреть возможность контроля содержания магния в плазме крови до начала лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислотоингибирующих агентов приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp., a также, вероятно, Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.
Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении в высоких дозах и на протяжении длительного времени (более 1 года) могут умеренно повышать риск перелома шейки бедра, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других выявленных факторов риска. Согласно результатам наблюдательных исследований ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск перелома на 10–40%. Определенная степень такого повышения может быть обусловлена другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствие с действующими клиническими рекомендациями и должны потреблять достаточное количество витамина D и кальция.
Применение ингибиторов протонной помпы связано с крайне редкими случаями ПККВ. В случае возникновения патологических изменений кожи, особенно на открытых участках, сопровождающихся артралгией, пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене лансопразола. ПККВ вследствие предшествующей терапии ингибитором протонной помпы может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ингибиторами протонной помпы.
Повышение концентрации CgA в плазме крови может влиять на результаты исследований, проводимых с целью диагностики нейроэндокринных опухолей. Во избежание данного влияния лечение лансопразолом следует прекратить не менее чем за 5 дней до определения концентрации CgA (см. Подраздел «Фармакодинамика» раздела «Фармакологические свойства») в плазме крови. Если концентрация CgA и гастрина не нормализовались после начального измерения, следует провести контрольное исследование через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонной помпы.
У пациентов с тяжелым заболеванием печени и у пациентов пожилого возраста максимальная суточная доза лансопразола должна составлять 30 мг.
Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать слабость, сонливость и головокружение.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
КЛАРИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг:
Желтые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, овальной формы, с риской с одной стороны. Цвет таблеток на изломе — белый.
АМОКСИЦИЛЛИН, капсулы 500 мг:
Твердые желатиновые капсулы; корпус желтого цвета, крышечка темно-красного цвета; на корпусе имеется надпись «500», на крышечке надпись «AMOXI», выполненные черными чернилами. Размер капсулы — №0. Содержимое капсулы — кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
ЛАНСОПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые 30 мг:
Твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой розового цвета и надписью черного цвета «MICRO/MICRO». Содержимое капсул — гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.