Интраназально.
У детей старше 6 лет и взрослых — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,1% раствора 2–3 раза в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,05% раствора 1–3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять препарат более 3‑х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Общие рекомендации по введению
|
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. |
|
|
При применении нажать один раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон‑распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком. |
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1 мг (0,1%);
Количество активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества:
Глицерол, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода для инъекций.
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка): острый аллергический ринит, поллиноз, синусит (в том числе для облегчения отхождения выделений); евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; гипертиреоз; глаукома; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических и тетрациклических антидепрессантов; детский возраст (до 6 лет — для дозировки 0,1%, до 2 лет — для дозировки 0,05%).
С осторожностью
Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца и стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Беременность
Ксилометазолин не следует применять во время беременности, так как воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, усталость, парестезии.
Нарушения психики
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца
Редко: ощущение сердцебиения.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит, после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы
При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома).
Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.
В случае передозировки следует незамедлительно обратится за медицинской помощью.
Лечение
Симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа‑адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа и эффекту «рикошета».
Эффект «рикошета» может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом. В случае хронического ринита препарат можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если выраженность симптомов сохраняется или увеличивается, или если появляются новые симптомы, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При длительном лечении или применении препарата «Тизин® Эксперт» в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
