Плетакс таблетки 100 мг 60 шт. в Лисках

Внутрь. Рекомендуемая дозировка цилостазола составляет 100 мг два раза в сутки. Следует принимать цилостазол за 30 минут до приема пищи. При приеме цилостазола во время еды отмечается увеличение максимальной концентрации (Стах) в плазме крови, что может ассоциироваться с увеличением частоты нежелательных явлений. В случае пропуска приема препарата необходимо принять следующую таблетку в обычное время. Не следует принимать двойную дозу цилостазола. Терапию цилостазолом следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения перемежающей хромоты. Врач должен повторно оценить состояние пациента через 3 месяца лечения. Если терапия цилостазолом не оказывает адекватного действия или не наблюдается уменьшения выраженности симптомов перемежающей хромоты, следует отменить цилостазол и рассмотреть другие способы лечения. Пациенты, получающие лечение цилостазолом, должны продолжать выполнять рекомендации по изменению образа жизни (отказ от курения, физические упражнения) и медикаментозную терапию (прием гиполииидемических и антиагрегантных лекарственных средств), направленные на уменьшение риска сердечно-сосудистых осложнений. Цилостазол не является заменой указанного лечения. Применение в особых группах пациентов. Пожилой возраст: отсутствуют специальные требования к изменению дозировки цилостазола у пожилых пациентов. Почечная недостаточность: у пациентов с клиренсом креатинина >25 мл/мин изменение дозировки не требуется. Цилостазол противопоказан к применению у пациентов с клиренсом креатинина <25 мл/мин. Печеночная недостаточность: у пациентов с легкой печеночной недостаточностью изменение дозировки не требуется. Отсутствует опыт применения цилостазола у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Так как цилостазол в значительной степени метаболизируется ферментами микросомального окисления печени, применение препарата противопоказано у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19: у пациентов, получающих препараты, которые оказывают мощное ингибирующее действие на CYP3A4 (например, некоторые макролиды), или препараты, которые оказывают мощное ингибирующее действие на CYP2C19 (например, омепразол) следует уменьшить дозу цилостазола до 50 мг два раза в сутки.

1 таблетка содержит: Действующее вещество: цилостазол 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный прежелатинизированный 84,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35,0 мг; кармеллоза кальция 2,2 мг; магния стеарат 2,3 мг; гипромеллоза 26,5 мг.

Антиагрегантное средство

Симптоматическое лечение перемежающейся хромоты. Цилостазол применяется для увеличения максимального расстояния и расстояния, проходимого без боли, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых нет болей в покое и отсутствуют признаки некроза периферических тканей (хроническая ишемия нижних конечностей II степени по классификации Фонтейна). Цилостазол предназначен для применения в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменение образа жизни (включающие прекращение курения и [проводимые под наблюдением специалиста] программы физической реабилитации) и другие надлежащие вмешательства оказались недостаточными для уменьшения симптомов перемежающейся хромоты.

- Повышенная чувствительность к цилостазолу или любому другому компоненту препарата; - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин); - Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность; - Хроническая сердечная недостаточность; - Предрасположенность к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно [в течение последних 6 месяцев] перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая артериальная гипертензия); - Желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или политопная желудочковая экстрасистолия в анамнезе (вне зависимости от наличия или отсутствия адекватной антиаритмической терапии); - Удлиненный интервал QT на ЭКГ; - Тяжелая тахиаритмия в анамнезе; - Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев; - Инвазивное вмешательство на коронарных артериях в течение последних 6 месяцев; - Одновременное применение двух и более антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств (например, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, гепарина, варфарина, аценокумарола, дабигаграна, ривароксабана или апиксабана); - Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 (например, циметидина, дилтиазема, эритромицина, кетоконазола, лансопразола, омепразола и ингибиторов протеазы ВИЧ-1); - Беременность; - Период грудного вскармливания; - Возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность не изучены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - Печеночная недостаточность легкой степени тяжести; - Хроническая ишемическая болезнь сердца (в частности, стабильная стенокардия напряжения); - Предсердная иди желудочковая экстрасистол предсердий; - Сахарный диабет; - Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление; - Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови; - Одновременное применение субстратов CYP3A4 или CYP2C19 (например, цизаприда, мидазолама, нифедипина, верапамила); - Пожилой возраст.

Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами в клинических исследованиях были головная боль (> 30%), диарея и нарушения стула (>15% каждый). Эти побочные эффекты были легкой и умеренной степени интенсивности. Нежелательные реакции по частоте возникновения были классифицированы следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1,000 и 1/10,000 и <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - часто: экхимоз; нечасто: ан е м и я; редко: увеличения времени кровотечения, тромбоцигоз; частота неизвестна: склонность к кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопия, агранулоцитоз, лейкопения, панцигопения, апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы - нечасто: аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания - часто: отеки (периферические отеки, отек лица), анорексия; нечасто: гипергликемия, сахарный диабет. Нарушения психики - нечасто: беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы - очень часто: головная боль; часто: головокружение; нечасто: бессонница, нарушение сна (необычные сновидения), внутричерепное кровоизлияние; частота неизвестна: парез, гипестезия. Нарушения со стороны органа зрения - часто: внутриглазное кровоизлияние; частота неизвестна: конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - частота неизвестна: звон в ушах. Нарушения со стороны сердца - часто: сердцебиение, тахикардия, стенокардия, аритмия, желудочковые эксграсистолы; нечасто: инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, хроническая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние. Нарушения со стороны сосудов - часто: ортостатическая гипотензия; нечасто: приливы жара, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - часто: ринит, фарингит; нечасто: одышка (диспноэ), пневмония, кашель, легочное кровотечение, кровотечение из дыхательных путей; частота неизвестна: интерстициальная пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - очень часто: диарея, нарушения стула; часто: тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения; нечасто: гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - частота неизвестна: гепатит, отклонение показателей функции печени от нормальных значений, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, подкожное кровоизлияние. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - нечасто: миалгия, внутримышечные гематомы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - редко: почечная недостаточность, нарушение функции почек; частота неизвестна: гематурия, поллакурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения - часто: боль в груди, астения; нечасто: озноб, недомогание; частота неизвестна: пирексия, боль. Лабораторные и инструментальные данные - частота неизвестна: повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови. Увеличение частоты возникновения сердцебиения и периферических отеков отмечалось при применении цилостазола в сочетании с другими вазодилататорами, вызывающими рефлекторную тахикардию (например, с дигидропиридиновыми блокаторами «медленных» кальциевых каналов). Цилостазол сам по себе повышает риск кровотечения, и этот риск может быть дополнительно увеличен при одновременном применении цилостазола с любым другим лекарственным препаратом, обладающим таким же потенциалом. Риск внутриглазного кровоизлияния может быть повышен у пациентов с сахарным диабетом. Установлена более высокая частота возникновения диареи и учащенного сердцебиения у пациентов старше 70 лет.

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности

Нет

Нет

Нет

Нет