Пралуэнт раствор для подкожного введения 150 мг/мл 1 мл шприц-ручка 2 шт.
Пралуэнт раствор для подкожного введения 150 мг/мл 1 мл шприц-ручка 2 шт. в Ливнах
Этот товар купили 27 раз
ИН 0
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться
Нет в наличии в вашем городе
Фасовка:
2 шт.
Нет в наличии
Действующее вещество Пралуэнт:
Алирокумаб
Производитель:
Санофи Винтроп Индустрия/Джензайм Ирландия Лимитед
Условия отпуска Пралуэнт:
Требуется рецепт!
Страна:
Франция/Ирландия
Нашли ошибку в описании или фото?
Как сделать заказ?
Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Информация производителя
Пралуэнт:
все товарыРаздел:
Обмен веществСпособ применения и дозировка
До начала терапии препаратом Пралуэнт необходимо исключить вторичные причины гиперлипидемиии или смешанной дислипидемии (например, нефротический синдром, гипотиреоз).
Препарат вводят подкожно.
Начальная доза препарата Пралуэнт составляет 75 мг 1 раз каждые 2 недели. У пациентов, которым требуется большее снижение концентрации ХС- ЛПНП (> 60%), начальная доза препарата Пралуэнт может составлять 150 мг, которую также вводят 1 раз каждые 2 недели или 300 мг 1 раз каждые 4 недели (ежемесячно).
Дозу препарата Пралуэнт следует подбирать индивидуально на основании таких параметров как исходные значения ХС-ЛПНП, цели терапии и ответ пациента на лечение. Концентрации липидов в крови можно оценивать через 4-8 недель после начала лечения или титрования дозы и проводить соответствующую коррекцию дозы. При необходимости дополнительного снижения концентрации ХС-ЛПНП у пациентов, которым препарат Пралуэнт назначался в дозе 75 мг 1 раз каждые 2 недели или 300 мг 1 раз каждые 4 недели, доза может быть скорректирована до максимальной дозы 150 мг 1 раз каждые 2 недели.
В случае пропуска очередного введения препарата, пациенту необходимо как можно скорее ввести пропущенную дозу и затем продолжить терапию в соответствии с исходным режимом дозирования.
Пациенты, которым проводится ЛПНП-аферез
Препарат Пралуэнт может применяться у пациентов, которым проводится ЛПНП-аферез, независимо от времени и частоты проведения процедуры. Рекомендуемая доза - 150 мг 1 раз каждые 2 недели. Концентрации ХС-ЛПНП можно оценивать до афереза для определения необходимости его проведения.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Пралуэнт у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата Пралуэнт не требуется (см. раздел «Особые указания»).
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы препарата Пралуэнт не требуется. Данные о применении препарата Пралуэнт у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы препарата Пралуэнт не требуется. Данные о применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени ограничены.
Масса тела
Не требуется коррекции режима дозирования в зависимости от массы тела пациентов.
Правила введения препарата
Препарат Пралуэнт применяют в виде подкожных инъекций, проводимых в области бедра, живота или плеча, с помощью одноразовой предварительно заполненной шприц-ручки или одноразового предварительно заполненного шприца.
Рекомендуется менять места инъекций при проведении каждой инъекции.
При назначении дозы 300 мг препарат вводят в виде двух инъекций по 150 мг в разные места.
Препарат Пралуэнт не следует вводить в области активных кожных заболеваний или повреждений, таких как солнечные ожоги, кожная сыпь, воспаления кожи или кожные инфекции.
Не следует вводить препарат Пралуэнт в то же место, в которое вводились другие лекарственные препараты.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Состав
В одном шприце/шприц-ручке с дозировкой 150 мг/мл содержится:
действующее вещество: алирокумаб - 150,0 мг;
вспомогательные вещества: L-гистидин и L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 0,931* мг, сахароза - 100,0 мг, полисорбат-20 - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
* - суммарное количество L-гистидина и L-гистидина гидрохлорида моногидрата в пересчете на L-гистидин.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексин типа 9 (PCSK9)
Показания
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия
Препарат Пралуэнт показан взрослым пациентам для лечения первичной гиперхолестеринемии (несемейной гиперхолестеринемии и гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии) или смешанной дислипидемии, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в дополнение к диете, для снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС- ЛПНП), общего холестерина (общего-ХС), холестерина липопротеинов, не являющихся липопротеинами высокой плотности (ХС-ЛПнеВП), аполипопротеина В (Апо В), триглицеридов (ТГ) и липопротеина а (ЛПа) и повышения концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и аполипопротеина А-1 (Апо А-1):
- в комбинации со статинами (ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы) в сочетании или без сочетания с другой липид-модифицирующей терапией при невозможности достижения у пациентов целевой концентрации ХС-ЛПНП при приеме максимально переносимой дозы статинов;
- в монотерапии или как дополнение к другой, не относящейся к статинам липид-модифицирующей терапии, у пациентов с непереносимостью статинов или при наличии противопоказаний к их применению.
- для уменьшения частоты проведения ЛПНП-афереза у пациентов с гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии.
Установленное атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание
Препарат Пралуэнт показан взрослым пациентам с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых событий посредством снижения ХС- ЛПНП как дополнение к коррекции других факторов риска:
- в комбинации с максимально переносимыми дозами статинов в сочетании или без сочетания с другой липид-модифицирующей терапией;
- в монотерапии или как дополнение к другой, не относящейся к статинам, липид-модифицирующей терапии, у пациентов с непереносимостью статинов или при наличии противопоказаний к их применению.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к алирокумабу или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
- Беременность (эффективность и безопасность не установлены).
- Период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: - Почечная недостаточность тяжелой степени.
- Печеночная недостаточность тяжелой степени.
Побочное действие
Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Пралуэнт в объединенных контролируемых исследованиях (включая исследование ODYSSEY OUTCOMES) и при пострегистрационном применении препарата Частота нежелательных реакций (НР), выявленных в клинических исследованиях, определялась на основании новых случаев НР во всех клинических исследованиях III фазы. НР представлены по системно-органным классам. Категории частоты определялись исходя из следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Частота НР, о которых сообщалось в период пострегистрационного применения препарата, основана на спонтанных сообщениях. Поэтому частота этих НР классифицируется как "неизвестна".
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, аллергический васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - субъективные симптомы и объективные признаки со стороны верхних дыхательных путей, включая боль в ротоглотке, ринорею, чиханье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд; редко - крапивница, монетовидная экзема; частота неизвестна - ангионевротический отек (пострегистрационные данные).
Общие расстройства и нарушения в месте введения : часто - реакции в месте введения препарата, включая эритему/гиперемию, кожный зуд, отек, боль/болезненную чувствительность; частота неизвестна - гриппоподобное состояние (пострегистрационные данные).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, аллергический васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - субъективные симптомы и объективные признаки со стороны верхних дыхательных путей, включая боль в ротоглотке, ринорею, чиханье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд; редко - крапивница, монетовидная экзема; частота неизвестна - ангионевротический отек (пострегистрационные данные).
Общие расстройства и нарушения в месте введения : часто - реакции в месте введения препарата, включая эритему/гиперемию, кожный зуд, отек, боль/болезненную чувствительность; частота неизвестна - гриппоподобное состояние (пострегистрационные данные).
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного па упаковке.
Хранятся в холодильнике
Да
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
ЗдравСити — 6 аптек
АптекаПлюс — 3 аптеки
Надежда-Фарм — 3 аптеки
Кратко о товаре Пралуэнт раствор для подкожного введения 150 мг/мл 1 мл шприц-ручка 2 шт. в Ливнах
Купить Пралуэнт раствор для подкожного введения 150 мг/мл 1 мл шприц-ручка 2 шт. в Ливнах можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Пралуэнт раствор для подкожного введения 150 мг/мл 1 мл шприц-ручка 2 шт. в Ливнах
Инструкция по применению для Пралуэнт раствор для подкожного введения 150 мг/мл 1 мл шприц-ручка 2 шт.