Интраназально.
1 доза содержит 0,125 мг фенилэфрина гидрохлорида.
Для детей в возрасте:
- от 4 до 6 лет — по 1–2 дозы в каждый носовой ход;
- от 6 до 12 лет — по 2–3 дозы в каждый носовой ход.
Применять не более 4 раз в день, не чаще, чем каждые 4 часа. Не превышать рекомендованные дозы.
Продолжительность лечения без консультации с врачом составляет не более 3 дней.
Использовать флакон в вертикальном положении.
|
|
Спецификация* |
г/100 мл |
мг/доза |
|
Действующее вещество: |
|||
|
Фенилэфрина гидрохлорид1 |
Ph. Eur. |
0,25 |
0,125 |
|
Вспомогательные вещества: |
|||
|
Бензалкония хлорид** |
Ph. Eur. |
0,01 8 |
0,009 |
|
Эвкалиптол (цинеол) |
Ph. Eur. |
0,04 0 |
0,02 |
|
Глицерол** * |
Ph. Eur. |
4,00 0 |
2 |
|
Макрогол 1500 |
Ph. Eur. |
1,50 0 |
0,75 |
|
Натрия гидрофосфат дигидрат |
Ph. Eur. |
0,22 6 |
0,113 |
|
Калия дигидрофосфат |
Ph. Eur. |
0,10 1 |
0,050 5 |
|
Динатрия эдетат дигидрат |
Ph. Eur. |
0,02 0 |
0,01 |
|
Вода очищенная |
Ph. Eur. |
95,8 45 |
47,92 25 |
|
Общий вес |
|
102 |
|
1Производитель:
Берингер Ингельхайм ГмбХ энд Ко. КГ, Германия;
Маллади Драге энд Фармасьютикалс Лимитед Юнит‑3, Индия;
*ссылки приведены на действующие издания фармакопей;
**относится к безводному веществу, если бензалконий хлорид будет содержать воду, то количество воды и консерванта должно быть пересчитано;
***относится к безводному веществу, если используется 85% раствор глицерина (водный), то необходимо пересчитать количество вещества с учетом воды. Объем воды очищенной необходимо будет пересчитать.
Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей или синусите, сопровождающихся острым ринитом (насморком); острого среднего отита (в составе комплексной терапии).
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, острые сердечно‑сосудистые заболевания, тахиаритмия, выраженный гипертиреоз, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, атрофический ринит, одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены), детский возраст до 4 лет.
С осторожностью
Детский возраст (до 6 лет), закрытоугольная глаукома, заболевания сердечно‑сосудистой системы, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Местные реакции: чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу, раздражение слизистых оболочек полости носа.
Системные эффекты: аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание), головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, брадикардия, потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Может проявляться нарушениями сердечного ритма, повышением артериального давления, возбуждением, тошнотой, рвотой. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2‑х недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно‑сосудистой системы.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.
При сжатии флакона в вертикальном положении раствор выделяется из него в виде спрея, при сжатии флакона в перевернутом положении — по каплям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Но при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло‑желтого цвета со слабым запахом эвкалипта.
