При
приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма,
отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту,
снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности
печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены
и преходящи.
При
приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности,
вышеперечисленные HP возникают чаще и более выражены, однако они редко требуют
прекращения отмены препарата в связи с тяжестью ПР. Кроме того, могут возникать
следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна,
галлюцинации, гепатит.
Нежелательные
реакции (HP) сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем
органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения
частоты встречаемости. Для оценки частоты развития HP использованы следующие
критерии: очень часто (>1/10); часто (от >1/100, <1/10); нечасто
(>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко
(<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто
— сонливость, головокружение.
Нарушения психики
Часто — бессонница,
нарушения сна.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто — брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Часто — снижение АД
(в отдельных случаях выраженное, вплоть до циркуляторного коллапса и потери
сознания).
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто
— желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту.
Часто — тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Очень часто
— мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто
— повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто — повышение
активности печеночных трансаминаз.
При
резкой отмене препарата Тизанидин-С3 после продолжительного лечения и/или
приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с
гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышения АД,
способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового
кровообращения, в связи с чем дозу препарата Тизанидин-С3 следует снижать
постепенно до полной отмены препарата.
Отдельные сообщения о HP по данным применения в клинической
практике
Поскольку
в пострегистрационном периоде сообщения о НР поступают в добровольном порядке
из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их
возникновения не представляется возможным (частота неизвестна).
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции
гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический
отек и крапивницу.
Нарушения психики
Галлюцинации,
спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Затуманивание
зрения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатит,
печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Кожная
сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.
Общие расстройства и нарушения вместе введения
Астения,
синдром отмены.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметите любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.