Новиган Леди таблетки п/о плен. 80мг+400мг 10шт в Лосино-Петровском

Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата.
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой.
По 1 таблетке 80 мг + 400 мг (разовая доза) не более 3-х раз в сутки (максимальная суточная
доза 240 мг по дротаверину и 1200 мг по ибупрофену).
Интервал между приемами препарата не менее 4 часов.
Не превышайте указанную максимальную суточную дозу и не нарушайте интервал времени
между приемами препарата!
Общие рекомендации
Препарат противопоказан детям (отсутствуют данные об эффективности и безопасности
комбинации дротаверин + ибупрофен у детей до 18 лет).
Рекомендуется принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе.
Рекомендуется применение препарата после приема пищи, чтобы уменьшить риск
возникновения нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Не применять препарат более 3-х дней без консультации врача.
Если через 2-3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно показанию, способу применения и дозам, указанным
в данной инструкции. Противопоказано применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или почечной недостаточностью тяжелой степени
(клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Препарат Новиган Леди применяют у взрослых старше 18 лет для устранения боли и
спазмов при нарушениях менструального цикла (альгодисменорея) при отсутствии других
заболеваний органов половой системы (первичная дисменорея).

Ибупрофен
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы
нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием
синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2),
вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное
действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.
Дротаверин
Производное изохинолина, которое обладает мощным спазмолитическим действием на
гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV).
Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ,
инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем, вызывает расслабление
гладкой мускулатуры. Антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+
объясняется его воздействием, опосредованным через цАМФ, приводящим к снижению
концентрации ионов Са2+
.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV (наиболее важен для подавления
сократительной активности гладкой мускулатуры), без ингибирования ферментов ФДЭ III
и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в разных
тканях.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом,
с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой
спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со
стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой
системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и
мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин
расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих
путей, мочеполовой системы, сосудов.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия, дротаверин улучшает кровоснабжение
тканей.
Вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры,
что приводит к уменьшению боли.

Применяют для устранения боли и спазмов при нарушениях менструального цикла
(альгодисменорея) при отсутствии других заболеваний органов половой системы
(первичная дисменорея).

Гиперчувствительность к ибупрофену, дротаверину или любому из компонентов препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в том числе и в анамнезе). Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в
активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни
или язвенного кровотечения, в том числе, спровоцированные применением НПВП).
Тяжелая сердечная недостаточность класс IV по NYHA (классификация Нью-Йоркской
Ассоциации кардиологов).
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Тяжелая степень дегидратации, вызванная продолжительной рвотой, диареей или
недостаточным поступлением жидкости.
Злокачественная гипертензия, применение антикоагулянтов, хронические инфекции
дыхательных путей в анамнезе, болезнь Паркинсона, эпилепсия.
Системная красная волчанка (СКВ).
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция),
геморрагические диатезы.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности
комбинации дротаверин + ибупрофен у детей до 18 лет).
Применение комбинации дротаверина и ибупрофена при беременности и в период грудного
вскармливания противопоказано.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать
препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для
устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне
применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций.
Побочные эффекты являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
Побочные эффекты, ожидаемые на основании опыта применения дротаверина и
ибупрофена, представлены в соответствии с классификацией побочных эффектов
Всемирной Организации Здравоохранения. Их частота определяется следующим образом:
очень часто (>1/10 назначений) часто (1/10 - 1/100 назначений); нечасто (1/100 - 1/1000
назначений); редко (1/1 000 - 1/10 000 назначений); очень редко (<1/10 000 назначений);
частота неизвестна - определить частоту побочного действия по имеющимся данным
не представляется возможным.
Ибупрофен
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме
ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко - нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия,
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто - реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и
анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма,
в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции
(зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том
числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко -
тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка,
тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый
анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота); редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или
желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с
летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит;
частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко - нарушение функции печени, повышение активности "печеночных"
трансаминаз, гепатит и желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и
декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением
концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии,
нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз,
интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном
применении возможен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда),
повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
Частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Лабораторные показатели
Гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), время кровотечения
(может увеличиваться), концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться), клиренс
креатинина (может уменьшаться), плазменная концентрация креатинина
(может увеличиваться), активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться).
Дротаверин
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко - тошнота, запор.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Редко - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.