Состав
Каждая таблетка содержит: Активные вещества: орнидазол - 500 мг, офлоксацин - 200 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 238,00 мг, карбокси - метилкрахмал натрия - 15,00 мг, кроскармеллоза натрия - 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 10,00 мг, тальк - 9,00 мг, магния стеарат-12,00 мг, гипромеллоза - 3,500 мг, опадрай оранжевый -27,000 (гипромеллоза - 40%; лактозы моногидрат - 22%; титана диоксид - 18,2%; макрогол - 8,0%; триацетин - 6,0%; краситель солнечный закат желтый - 5,8%), краситель хинолиновый желтый - 0,100 мг.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам или производным имидазола, вспомогательным веществам препарата; эпилепсия; органические заболевания центральной нервной системы; поражение сухожилий на фоне ранее проводившегося лечения фторхинолонами; детский возраст до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка); беременность и период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у плода и ребенка); псевдопаралитическая миастения; патологические изменения крови и аномалии клеток крови, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с поражениями центральной нервной системы: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), теофиллин); У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; У пациентов с нарушениями функции почек; У пациентов с печеночной недостаточностью; У пациентов с порфирией; У пациентов с факторами риска удлинение интервала QT; у пациентов пожилого возраста; при нескорректированных электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия); при синдроме врожденного удлинения интервала QT; при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном применении лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин; У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие хинолоны, такими как неврологические реакции; Алкоголизм.
Побочное действие
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT). Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха), периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации, агевзия, повышение внутричерепного давления, временная потеря сознания, ригидность мышц. Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, бессонница, психотические нарушения (например, галлюцинации), тревога, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия, психотические нарушения и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток. Нарушения со стороны органа зрения: раздражение слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, нарушения зрения (диплопия, нарушение цветовосприятия), увеит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, нарушения слуха (звон в ушах), потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, назофарингит, одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, выраженная одышка. Нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение, энтероколит (иногда геморрагический), псевдомембранозный колит, диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит, «металлический» привкус во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, таких как аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма- глутамилтрансфераза (ГГТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ) и/или концентраций билирубина в крови, холестатическая желтуха, гепатит, который может быть тяжелым; при применении офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени) сообщалось о случаях тяжелой печеночной недостаточности, включая острую печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины в крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь, «приливы» крови к кожным покровам, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тендинит, артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним), рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией, надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гипергликемия, гипогликемия; гипогликемическая кома (у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами). Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидный шок. Врожденные, наследственные и генетические нарушения: обострение порфирии у пациентов с порфирией. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышение температуры тела, боли в спине, груди, конечностях.