Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. При диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии препарат принимают по 600 мг 1 раз в день. При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2–4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение с пероральным применением препарата по 600 мг 1 раз в день. Минимальный курс терапии 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное лечение, длительность которого определяет врач.
Состав
Состав на одну таблетку: Активное вещество: Тиоктовая кислота (кислота липоевая) – 300 мг – 600 мг Вспомогательные вещества ядра: Кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 7,5 мг – 12,3 мг Целлюлоза микрокристаллическая – 50 мг – 41 мг Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) – 5 мг – 8,2 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 17,5 мг – 28,7 мг Магния стеарат – 5 мг – 8,2 мг Кальция стеарата моногидрат – 5 мг – 8,2 мг Натрия стеарилфумарат – 5 мг – 8,2 мг Магния гидросиликат (тальк) – 13,5 мг – 24,6 мг Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 91,5 мг – 80,6 мг Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай II в том числе: – 10 мг – 12 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,4 мг – 4,1 мг Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 3,0 мг – 3,6 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 1,1 мг – 1,3 мг Окрашивающие пигменты: – 2,5 мг – 3,0 мг Титана диоксид, Е 171 – 2,0 мг – 2,4 мг Алюминиевый лак на основе желтого хинолинового, Е 104 – 0,40 мг – 0,48 мг Алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат, Е 110 – 0,05 мг – 0,06 мг Алюминиевый лак на основе индигокармина, Е 132 – 0,05 мг – 0,06 мг Масса таблетки – 510 мг – 832 мг
Фармакотерапевтическая группа
0160 Другие метаболики
Показания
Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100, <1/10); Нечасто (≥1/1000, <1/100); Редко (≥1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000); Частота не установлена (в настоящее время данные о распространении побочных реакций отсутствуют). Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко — аллергические реакции, в том числе крапивница (уртикарная сыпь), кожная сыпь, зуд; в единичных случаях — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); Частота не установлена — аутоиммунный инсулиновый синдром. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, а именно: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения. Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко — тошнота, изжога, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея. Другие: Частота не установлена — экзема.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет