Рупафин таблетки 10 мг 14 шт. в Лукоянове

Внутрь, независимо от приема пищи.

У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 65 лет

Препарат следует применять с осторожностью пациентам в возрасте старше 65 лет.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Рупатадина фумарат — 12,8 мг, что эквивалентно 10 мг рупатадина;

Вспомогательные вещества:

Прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза тип 50 М, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), лактозы моногидрат, магния стеарат.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-        почечная недостаточность;

-        печеночная недостаточность;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью

Пациентам с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими предрасполагающими к аритмии состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, с острой ишемией миокарда, в возрасте старше 65 лет; одновременный прием со статинами, одновременный прием с грейпфрутовым соком, одновременный прием с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4; одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 следует избегать; одновременное применение с субстратами изофермента CYP3A4.

Беременность

Препарат Рупафин^® противопоказан к применению во время беременности.

Период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на репродуктивную функцию человека отсутствуют.

Чаще всего у пациентов, получавших рупатадин, сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как сонливость, головная боль и усталость, проявившиеся у 9,5%, 6,9% и 3,2% пациентов соответственно. В большинстве случаев побочные эффекты были легкой и умеренной степени тяжести, отмены препарата не требовалось.

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000).

Со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головная боль, головокружение.

Нечасто: снижение концентрации внимания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, ринит, фарингит, кашель, сухость в горле, боль в ротоглотке.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость в полости рта.

Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, рвота, запор, боль в животе, в том числе в верхней части живота.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: повышение аппетита.

Со стороны иммунной системы*

Редко: реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек и крапивницу).

Со стороны сердечно-сосудистой системы*

Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: боль в спине, артралгия, миалгия.

Общие расстройства

Часто: утомляемость, астения.

Нечасто: жажда, недомогание, лихорадка, раздражительность.

Изменение лабораторных показателей

Нечасто: повышение концентрации креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; изменение показателей функциональных печеночных проб, увеличение массы тела.

* О нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы, кожи и подкожных тканей сообщалось в ходе постмаркетинговых исследований.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

В клиническом исследовании по изучению безопасности применения рупатадин хорошо переносился в суточной дозе 100 мг в течение 6 дней. Самой распространенной побочной реакцией является сонливость. При случайном приеме внутрь очень высоких доз препарата показано вызвать рвоту у пациента с последующим приемом активированного угля. Если данная манипуляция оказывается невозможной или неэффективной, необходимо промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата в дозе 10 мг не было отмечено влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения препаратом. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность при вождении автомобиля или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока не будет установлена индивидуальная реакция пациента на рупатадин.

Круглые таблетки светлого оранжево-розового цвета.