Аэртал порошок 100 мг пакеты 20 шт. в Лукоянове

Внутрь.

Содержимое пакетика следует растворять в 40–60 мл воды и принимать немедленно. Одновременный прием пищи замедляет скорость абсорбции действующего вещества, но не снижает степень абсорбции из ЖКТ.

Взрослые. Рекомендованная доза составляет 1 пак. 2 раза в сутки (по 1 пак. утром и вечером).

Дети. Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности (см. «Особые указания»).

Печеночная недостаточность. При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг/сут.

Почечная недостаточность. Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов c нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.

Нежелательные явления могут быть минимизированы, если сократить длительность лечения до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Активное вещество: ацеклофенак 0,100 г. Описание: порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) (НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения)

симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей;

дисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);

желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

нарушения кроветворения и коагуляции;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

тяжелая сердечная недостаточность (II–IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга;

период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; снижение ОЦК (в т.ч. состояние после обширных оперативных вмешательств); цереброваскулярные заболевания; заболевания периферических артерий; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); печеночная недостаточность; заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе; бронхиальная астма; язвенный колит в анамнезе; болезнь Крона в анамнезе; диспептические симптомы на момент назначения препарата; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori; сахарный диабет; дислипидемия/гиперлипидемия; пожилой возраст; курение; длительное применение НПВП; прием ГКС системного действия, антикоагулянтов, антиагрегантов, СИОЗС, диуретиков; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; гематологические заболевания; нарушения кроветворения; системная красная волчанка (СКВ); смешанное заболевание соединительной ткани; порфирия; ветряная оспа.

Аэртал^® противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.

Угнетение синтеза ПГ может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза ПГ:

- обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

- могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с маловодием.

На поздних сроках беременности:

- препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;

- препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или затяжным родам.

Аэртал^® не следует принимать в период грудного вскармливания. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака в доклинических исследованиях заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность. В связи с этим женщинам, имеющим проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу бесплодия, рекомендуется временно прекратить прием препарата Аэртал^®.

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия; очень редко — угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия.

Нарушения психики: очень редко — депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; очень редко — парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко — расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — головокружение, звон в ушах.

Со стороны сердца: редко — сердечная недостаточность; очень редко — ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: редко — повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко — гиперемия, приливы, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка; очень редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит; редко — мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко — стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности ферментов печени; очень редко — заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко — отек Квинке; очень редко — пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; очень редко — нефротический синдром, почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — отек, слабость, мышечные спазмы.

Изменения результатов лабораторных и инструментальных исследований: очень редко — увеличение массы тела.

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции, повышенная судорожная готовность.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

При температуре не выше 30 °C.

4 года

Нет

ЛП-№(001081)-(РГ-RU) (31.10.2023) - Гедеон Рихтер (Венгрия) - действует