Билобил Интенс капсулы 120 мг 20 шт. в Лянторе

Внутрь, по 1 капсуле 1–2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Если через 3 месяца улучшение не наступило или симптомы заболевания усиливаются, врач должен решить вопрос о целесообразности дальнейшей терапии. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Препарат Билобил интенс  растительного происхождения.

• Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.
• Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга
• Улучшает мозговое и периферическое кровообращение
• Улучшает реологические свойства крови.

1 капсула содержит:

Активный компонент

Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) 120,00 мг

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды].

Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка)

Краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин.

* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).

Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35–67:1.

Экстрагент — ацетон/вода.

Препарат Билобил^® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Всасывание

После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид A, гинкголид B и билобалид) составляет 100% (98%) для гинкголида A, 93% (79%) для гинкголида B и 72% для билобалида.

Распределение

При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 15 нг/мл для гинкголида A, 4 нг/мл для гинкголида B и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида A, 47% для гинкголида B и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид A), 7 часов (гинкголида B) и 3,2 часа (билобалид).

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, у пациентов пожилого возраста), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна, головокружением, шумом в ушах.

Гиперчувствительность к гинкго двулопастного листьев экстракту или к любому из вспомогательных веществ, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата Билобил^® интенс  120 входят лактоза и декстроза).

С осторожностью

Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.

Беременность

Экстракт Гинкго билоба может ухудшить способность тромбоцитов к агрегации, что может повысить склонность к кровотечениям. Результатов исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Применение при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяются ли метаболиты Гинкго билоба с грудным молоком, что не позволяет исключить риск для новорожденных/младенцев. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Исследования для оценки влияния на фертильность людей не проводились. В исследовании на самках мышей было отмечено влияние на фертильность.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений (кровоизлияние в глаз; носовое, церебральное, желудочно-кишечное кровотечение) у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно — реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Неизвестно — нарушение слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Очень редко — аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, кожный зуд, кожная сыпь).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Билобил^® интенс 120 не сообщалось.

Одновременный прием препарата Билобил^® интенс 120 с антикоагулянтами (в том числе фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), а также с нестероидными противовоспалительными препаратами может оказывать влияние на действие указанных препаратов, поэтому их одновременный прием не рекомендуется. Одновременное применение с тиазидными диуретиками, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными препаратами, гентамицином также не рекомендуется.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. Причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена. В случае, если одновременное применение с варфарином является необходимым, рекомендуется адекватный мониторинг показателей свертываемости крови в начале лечения препаратом Билобил^® интенс 120, при изменении дозы, при завершении терапии препаратом Билобил^® интенс 120, а также при смене препарата, содержащего экстракт Гинкго двулопастного.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование гипотензивного эффекта. Одно исследование взаимодействия показало, что Гинкго билоба может увеличивать максимальную концентрацию в плазме крови нифедипина. У некоторых участников исследования наблюдалось увеличение максимальной концентрации до 100%, что приводило к развитию головокружения и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта листьев Гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные P‑гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к P‑гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил^® интенс 120.

При развитии реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Препараты, содержащие Гинкго билоба, могут повышать склонность к кровотечениям. В качестве меры предосторожности применение препарата Билобил^® интенс 120 следует прекратить за 3–4 дня до хирургического вмешательства. Важно, чтобы пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство, проинформировали врача о применении данного препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с патологически повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам с сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией препарат Билобил^® интенс 120 следует применять только после консультации с врачом.

Не рекомендуется применять препарат Билобил^® интенс 120 вместе с алкоголем.

На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов с эпилепсией возможно появление эпилептических приступов.

Специальная информация о вспомогательных веществах

В состав препарата Билобил^® интенс 120 входят лактозы моногидрат и декстроза, поэтому он противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

1 капсула препарата Билобил^® интенс 120 содержит 294 мг усвояемых углеводов — декстрозу, лактозу, крахмал кукурузный (см. раздел «Состав»), что соответствует 0,0246 хлебным единицам (ХЕ); максимальная суточная доза (2 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами и механизмами). При развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Твердые желатиновые капсулы №0, корпус и крышечка коричневого цвета.

Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.