РиниКолд Макс таблетки 10 шт. в Лянторе

Для приема внутрь.

Детям старше 15 лет и взрослым — по 1 таблетке 3–4 раза в сутки с интервалами между приемами 4–6 часов.

Прием препарата РиниКолд Макс^® рекомендован через 1–2 часа после приема пищи. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Курс лечения не должен превышать 5 дней.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней после начала приема препарата РиниКолд Макс^® рекомендуется обратиться к врачу.

На одну таблетку:

Действующие вещества:

Кофеин                                             30,0 мг

Парацетамол                                    500,0 мг

Фенилэфрина гидрохлорид                       10,0 мг

Хлорфенирамина малеат                2,0 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, желатин, повидон К‑З0, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», ОРВИ, в том числе гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

-        Выраженный атеросклероз коронарных артерий;

-        артериальная гипертензия;

-        портальная гипертензия;

-        сахарный диабет;

-        выраженная почечная и печеночная недостаточность;

-        эрозивно‑язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

-        одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета‑адреноблокаторов;

-        повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата РиниКолд Макс^®);

-        прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата РиниКолд Макс^®;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания;

-        детский возраст (до 15 лет);

-        алкоголизм;

-        гипертиреоз;

-        феохромоцитома;

-        закрытоугольная глаукома.

С осторожностью

-        Бронхиальная астма;

-        заболевания щитовидной железы;

-        хроническая обструктивная болезнь легких;

-        эмфизема;

-        хронический бронхит;

-        дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;

-        гемолитическая анемия;

-        заболевания крови;

-        острый гепатит;

-        вирусный гепатит;

-        алкогольный гепатит;

-        врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина‑Джонсона и Ротора);

-        печеночная и/или почечная недостаточность;

-        прогрессирующие злокачественные заболевания;

-        одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени);

-        пилородуоденальная обструкция;

-        стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;

-        эпилепсия;

-        гиперплазия предстательной железы;

-        дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени).

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата РиниКолд Макс^® при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов противопоказано.

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата РиниКолд Макс^®, были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: расширение зрачка (мидриаз), парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: бронхоспазм.

Желудочно‑кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и носа.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: гепатотоксическое действие.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.

Описание некоторых нежелательных реакций

Серьезные кожные реакции

Очень редко:

-        острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний, характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом (может возникнуть отек лица, рук и слизистых);

-        синдром Стивенса‑Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема), тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек;

-        токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла) (синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения, пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком).

Если Вы заметили один из описанных выше побочных эффектов, следует прекратить приема препарата РиниКолд Макс^® и немедленно обратиться к врачу!

В случае передозировки препаратом РиниКолд Макс^® следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если вы не наблюдаете каких‑либо признаков или симптомов.

Симптомы (обусловлены наличием парацетамола)

При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола свыше 10–15 г.

При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» «Особые указания»), поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более.

При длительном приеме препарата с превышением рекомендованной дозы препарат может оказывать нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактириурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В течение первых 24 часов после передозировки могут проявиться следующие симптомы:

-        тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия, судороги, метаболический ацидоз.

Через 1–2 суток определяются поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных ферментов»), возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза.

В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода, необходимость трансплантации печени, смерть. Также возможно развитие острой печеночной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия, протеинурия, при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи сердечной аритмии, панкреатита.

Лечение

Немедленная госпитализация.

В случае подозрения на передозировку препаратом РиниКолд Макс^® необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты могут быть недостоверны).

Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч.

Симптоматическое лечение:

-        в течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь и т. п.). При отсутствии рвоты до поступления в стационар возможно применение метионина.

Введение донаторов SH‑групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина наиболее эффективно в первые 8–9 часов после передозировки, ацетилцистеина — в течение 8 часов, т. к. со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Кофеин

Симптомы острой передозировки:

-        абдоминальная боль; рвота; приливы крови к лицу; лихорадка; озноб; возбуждение; бессонница; раздражительность; потеря аппетита; слабость; тремор; повышенный мышечный тонус; состояние измененного сознания; бред; галлюцинации; повышение артериального давления с последующей гипотензией, тахикардия; тахипноэ; повышение диуреза; гипокалиемия; гипонатриемия; гипергликемия; метаболический ацидоз; судороги; миоклония и рабдомиолиз; наджелудочковые и желудочковые аритмии.

Симптомы хронической интоксикации кофеином «кофеинизм»:

-        раздражительность; бессонница; беспокойство; эмоциональная лабильность; хроническая боль в животе.

Хлорфенамин

Симптомы

Угнетение ЦНС, гипертермия, антихолинергический синдром (мидриаз, приливы крови к лицу, лихорадка сухость во рту, задержка мочи, парез кишечника), тахикардия, гипотензия, гипертензия, тошнота, рвота, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психоз, судороги, аритмии. Редко у пациентов с ажитацией, судорогами или у пациентов в коме развивается рабдомиолиз и почечная недостаточность.

Фенилэфрин

Симптомы

Тошнота; рвота; раздражительность; возбуждение; бессонница; психоз; судороги; ощущение сердцебиения; тахикардия; повышение артериального давления; рефлекторная брадикардия.

В период лечения препаратом РиниКолд Макс^® следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются, или в течение 3–5 дней появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.

Препарат РиниКолд Макс^® может вызывать сонливость.

Пациенты с патологией сердца и заболеваниями щитовидной железы не должны принимать препарат РиниКолдМакс^® без консультации врача.

Препарат РиниКолд Макс^® содержит компоненты, способные вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата не предусмотрено. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат РиниКолд Макс^® может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Белые, двояковыпуклые, овальной формы, не покрытые оболочкой таблетки с риской с одной стороны.