Розувастатин таблетки 40 мг 30 шт. в Лянторе

По 1 таблетке 1 раз в сутки, в любое время суток независимо от времени приема пищи.

Состав на одну таблетку: Активное вещество: розувастатин кальция - 41,660 мг, в пересчете на розувастатин - 40,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 264,658 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 46,314 мг; кроскармеллоза натрия – 17,684 мг; повидон-К25 – 9,924 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,880 мг; магния стеарат – 3,880 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 6,600 мг; макрогол - 4000 – 1,800 мг; титана диоксид – 3,600 мг.

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА редуктазы ингибитор

Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.; гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП; первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (> 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС)

Для применения в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); пациенты с печеночной недостаточностью; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин.); миопатия; одновременный приём циклоспорина; детский и подростковый возраст до 18 лет; у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции; пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). Для применения в суточной дозе 40 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; одновременный приём циклоспорина; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); пациенты с печеночной недостаточностью; пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно: - почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин); - гипотиреоз; - личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; - миотоксичность на фоне приёма других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; одновременный приём фибратов; пациентам азиатской расы; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер. Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения: Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; Частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным). Иммунная система - Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы - Часто: сахарный диабет 2 типа. Со стороны центральной нервной системы - Часто: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта - Часто: запор, тошнота, боли в животе, Редко: панкреатит. Со стороны кожных покровов - Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата - Часто: миалгия, Редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз. Прочие - Часто: астенический синдром. Со стороны мочевыводящей системы - У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих 10 - 20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппарата - При применении розувастатина во всех дозировках и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдалось у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена. Со стороны печени - При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели - Повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы. Постмаркетинговое применение. Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении розувастатина: Со стороны системы кроветворения - Частота не установлена: тромбоцитопения. Со стороны пищеварительного тракта - Очень редко: желтуха, гепатит. Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз Частота не установлена: диарея. Со стороны опорно-двигательного аппарата - Очень редко: артралгия. Частота не установлена: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия Со стороны центральной нервной системы - Очень редко: потеря или снижение памяти, Частота не установлена: периферическая нейропатия. Со стороны дыхательной системы - Частота не установлена: кашель, одышка. Со стороны мочевыводящей системы - Очень редко: гематурия. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки - Частота не установлена: синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны репродуктивной системы - Очень редко: гинекомастия. Прочие - Частота не установлена: периферические отеки. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)

3 года

Нет

ЛП-003648 (20.05.2024) - Атолл ООО (Россия) - действует

таблетки, покрытые пленочной оболочкой