Цетиризин-Вертекс капли для приема внутрь 10 мг/мл флакон 20 мл в Лысьве
Самовывоз в Лысьве бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Товар временно отсутствует в аптеках Лысьвы, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 20.12.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Цетиризин:
Производитель:
Условия отпуска Цетиризин:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.
Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить.
Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Взрослые
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Если через три дня после начала лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозы у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение КК для мужчин на 0,85.
Дозирование у взрослых пациентов с нарушением функции почек приведено в таблице.
Степень почечной недостаточности |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
Норма |
≥80 |
10 мг (20 капель) в сутки |
Легкая |
50–79 |
10 мг (20 капель) в сутки |
Средняя |
30–49 |
5 мг (10 капель) 1 раз в сутки |
Тяжелая |
10–29 |
5 мг (10 капель) через день |
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе |
<10 |
Прием препарата противопоказан |
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Пациенты с сочетанием почечной и печеночной недостаточности
Рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Дети от 6 месяцев до 12 месяцев
2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1 года до 6 лет
2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
5 мг (10 капель) 2 раза в день.
Дети старше 12 лет
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Состав
1 мл капель содержит:
Действующее вещество:
Цетиризина дигидрохлорид — 10,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль — 125,00 мг; глицерол (глицерин) — 106,25 мг; натрия ацетат тригидрат (натрия ацетат) — 15,00 мг; натрия сахаринат — 10,00 мг; вода очищенная — до 1,00 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Взрослым, детям с 6 месяцев и старше для облегчения:
‒ назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
‒ симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Противопоказания
‒ Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата;
‒ Терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
‒ Детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности);
‒ Беременность.
С осторожностью
‒ Пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
‒ Хроническая почечная недостаточность (при КК >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
‒ Эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
‒ Пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);
‒ Детский возраст до 1 года;
‒ Период грудного вскармливания;
‒ При одновременном применении с алкоголем.
Применение при беременности и лактации
Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения цетиризина у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат противопоказан при беременности.
Период грудного вскармливания
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, так как цетиризин экскретируется с грудным молоком.
Фертильность
Доступные данные о влиянии цетиризина на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Побочное действие
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1‑рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:
Нежелательные реакции |
Цетиризин 10 мг (n = 3260) |
Плацебо (n = 3061) |
Общие нарушения и реакции в месте введения |
||
Утомляемость |
1,63% |
0,95% |
Нарушения со стороны нервной системы |
||
Головокружение |
1,10% |
0,98% |
Головная боль |
7,42% |
8,07% |
Желудочно-кишечные нарушения |
||
Боль в животе |
0,98% |
1,08% |
Сухость во рту |
2,09% |
0,82% |
Тошнота |
1,07% |
1,14% |
Психические нарушения |
||
Сонливость |
9,63% |
5,00% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
||
Фарингит |
1,29% |
1,34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
Нежелательные реакции |
Цетиризин (n = 1656) |
Плацебо (n = 1294) |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
||
Диарея |
1,0% |
0,6% |
Нарушения психики |
||
Сонливость |
1,8% |
1,4% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
||
Ринит |
1,4% |
1,1% |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
||
Утомляемость |
1,0% |
0,3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥1/100 до <1/10;
нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
редко от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — реакции гиперчувствительности;
Очень редко — анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания:
Редко — повышение массы тела;
Частота неизвестна — повышение аппетита.
Психические нарушения:
Нечасто — возбуждение;
Редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации;
Частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто — парестезии;
Редко — судороги;
Очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;
Частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;
Частота неизвестна — васкулит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Частота неизвестна — вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
Редко — тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения:
Нечасто — диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина);
Частота неизвестна — гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — сыпь, зуд;
Редко — крапивница;
Очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема;
Частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Частота неизвестна — артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко — дизурия, энурез;
Частота неизвестна — задержка мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Нечасто — астения, недомогание;
Редко — периферические отеки.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
После однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, головокружение, сонливость, ступор, слабость, беспокойство, седативный эффект, повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочи, диарея, недомогание.
Лечение
Немедленно после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина детям в возрасте до 1 года при наличии следующих ограничивающих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):
‒ синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
‒ злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
‒ молодой возраст матери (19 лет и моложе);
‒ злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
‒ дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых, не укладывают на спину;
‒ недоношенные (менее 37 недель гестации) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10‑го перцентиля от гестационного возраста) дети;
‒ при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
У пациентов с повреждениями спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H1‑гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако, пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управления механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор со слабым характерным запахом.