Способ применения и дозировка
Внутрь, проглатывая целиком. При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают внутрь однократно в дозе 150 мг. При дерматомикозах кожи, включая дерматофитии стоп, туловища, паховой области рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю, режим дозирования зависит от клинического и микологического эффекта. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при дерматофитии стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае - 300 мг (2 капсулы по 150 мг) 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым пациентам требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приёма 300. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6- 12 мес, соответственно. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у ВИЧ-инфицированных пациентов - по 150 мг 1 раз в неделю. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым пациенткам может потребоваться более частое применение. У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.
Состав
Одна капсула содержит:
действующее вещество — флуконазол — 150 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,2 мг, крахмал картофельный — 28,7 мг, кроскармеллоза натрия (приме
ллоза) — 11,8 мг, повидон К-17 — 8,0 мг, магния стеарат — 1,1 мг, тальк — 0,2 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 1
Состав капсул: титана диоксид — 1,3333 %, краситель хинолиновый желтый [Е 104] — 0,9197 %, краситель солнечный закат желтый [Е 110] — 0,0044 %, желатин — до 100 %.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства
Показания
Флуконазол ШТАДА показан для лечения следующих заболеваний у взрослых: острого вагинального кандидоза, когда местная терапия не применима; кандидозного баланита, когда местная терапия не применима; дерматомикозов, в т.ч. дерматофитии стоп, дерматофитии туловища, паховой дерматофитии, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожных кандидозных инфекций, когда показано системное лечение; дерматофитии ногтей (онихомикоза), когда лечение другими препаратами не приемлемо. Флуконазол ШТАДА показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых: рецидивов орофарингеального кандидоза у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива; для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 и более эпизодов в год).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным соединениям со сходной флуконазолу структурой. Одновременный приём терфенадина (на фоне постоянного приёма флуконазола в дозе 400 мг/сут и более); одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пизомид и хинидин (см. раздел quot;Взаимодействие с другими лекарственными средствамиquot;), Почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин). Период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). С осторожностью: Печёночная и/или почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный приём терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, одновременный приём потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный приём лекарственных средств, вызывающих аритмии), беременность. Беременность и лактация: Адекватных и контролируемых исследований применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Описано несколько случаев множественных врождённых пороков у новорождённых, матери которых на протяжении большей части или всего первого триместра получали терапию флуконазолом в высокой дозе (400-800 мг/сут). Были отмечены следующие нарушения развития: брахицефалия, нарушение развития лицевой части черепа, нарушение формирования свода черепа, волчья пасть, искривление бедренных костей, истончение и удлинение ребер, артрогрипоз и врождённые пороки сердца. В настоящее время нет доказательств связи перечисленных врождённых аномалий с применением низких доз флуконазола (150 мг однократно для лечения вульвовагинального кандидоза) в первом триместре беременности. Во время беременности применения флуконазола следует избегать, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода. Женщинам детородного возраста следует использовать средства контрацепции. Поскольку концентрация флуконазола в грудном молоке и в плазме одинакова, применять препарат в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Со стороны эюелудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, изменения вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, гепатоцеллюлярное повреждение, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, парестезия, бессонница, сонливость, тремор. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, аритмия желудочковая тахисистолическая типа quot;пируэтquot; (torsades de pointes) (см. раздел quot;Особые указанияquot;). Со стороны кожных покровов: алопеция, повышенное потоотделение, эксфолиативные поражение кожи, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, лекарственная сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия. Со стороны обмена веществ: повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отёк, отёк лица, крапивница, зуд кожи). Прочие: слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго. У некоторых пациентов, особенно страдающих серьезными заболеваниями, такими как СПИД или рак, при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени (см. раздел quot;Особые указанияquot;), однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет