Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 и <1/10), нечасто
(≥1/1000 и <1/100), редко
(≥1/10000 и <1/1000), очень редко
(<1/10000), неизвестно
(частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто
— головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и
снижение чувствительности.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто
— преходящее повышение артериального давления (наблюдается вскоре после приема
препарата), приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Часто
— одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто
— тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных
реакций с приемом препарата не доказана).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:
Часто
— чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в
любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие расстройства и нарушения вместе введения:
Часто
— болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания
(обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела,
включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или
умеренно выраженные, преходящие).
Лабораторные и инструментальные данные:
Очень
редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота
неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также
анафилаксию.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота
неизвестна — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с
судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях,
предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не
было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения психики:
Частота
неизвестна — тревога.
Нарушения со стороны органа зрения:
Частота
неизвестна — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно
преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно
приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца:
Частота
неизвестна — брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, признаки
транзиторной ишемии миокарда на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт
миокарда.
Нарушения со стороны сосудов:
Частота
неизвестна — артериальная гипотензия, синдром Рейно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота
неизвестна — ишемический колит, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:
Частота
неизвестна — ригидность затылочных мышц, артралгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота
неизвестна — гипергидроз.