В клинических исследованиях были выявлены следующие побочные
реакции:
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
гинекомастия.
Нарушения со стороны метаболизма и питания:
непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.
Нарушения психики:
бессонница, нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, парестезия, сонливость.
Нарушения со стороны органов чувств:
фотофобия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
ортостатическое снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: носовое
кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
рвота, диарея, тошнота, запор, боль в животе, боли в верхней части живота,
сухость во рту, изменение вкуса, диспепсия, метеоризм, изменение цвета языка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
гепатит, желтуха, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
эритема, кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, алопеция, сухость кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани: миалгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нарушение менструального цикла.
Общие расстройства:
астения, усталость, «приливы» крови, недомогание, гипертермия, озноб,
периферический отек.
Лабораторные показатели:
уменьшение числа тромбоцитов.
В пострегистрационном периоде были выявлены следующие
побочные реакции:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
аллергические состояния, включая анафилактический шок, анафилактические
реакции, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
надпочечниковая недостаточность.
Нарушения со стороны нервной системы:
обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов,
набухание родничка у детей младшего возраста).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз,
цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани: артралгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
эректильная дисфункция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические
дозы 200 или 400 мг в день).