Натива таблетки 0,2 мг 30 шт. в Медвежьегорске

Внутрь.

Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат Натива^® следует принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых составляет 0,1 мг 1–3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза составляет от 0,2 до 1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1–0,2 мг 1–3 раза в день.

В случае появления клинических проявлений гипонатриемии/задержки жидкости в организме таких, как головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, периферические отеки, а в тяжелых случаях и судороги, лечение должно быть временно прекращено, до полного купирования симптомов.

Первичный ночной энурез

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Никтурия у взрослых, связанная с ночной полиурией, в качестве симптоматической терапии

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 7 дней дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

1 таблетка содержит:

·      Несахарный диабет центрального генеза.

·      Первичный ночной энурез у детей старше 5 лет.

·      Никтурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря), в качестве симптоматической терапии.

·      Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

·      Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа).

·      Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретических средств.

·      Гипонатриемия, в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л).

·      Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин).

·      Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.

·      Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).

·      Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

·      Возраст 65 лет и старше (при применении препарата для симптоматической терапии никтурии).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) при применении препарата для лечения несахарного диабета, в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в том числе задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Беременность

При применении десмопрессина беременных женщин с несахарным диабетом не отмечалось негативного влияния на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Препарат Натива^® в период беременности следует применять только после тщательной оценки пользы и риска. Препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период беременности требует тщательного медицинского наблюдения, рекомендуется проводить регулярный контроль артериального давления.

Период грудного вскармливания

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на его диурез.

Перечисленные ниже побочные эффекты, отмеченные при применении десмопрессина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; неуточненная частота — судороги.

Нарушения со стороны психики: очень редко — эмоциональная лабильность (у детей).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, сухость во рту.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — транзиторная тахиаритмия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — гиперемия склер.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — «приливы», периферические отеки, увеличение массы тела.

Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, периферическими отеками и, в тяжелых случаях, судорогами.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина.

Симптомы передозировки: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях — гипергидрация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания.

Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

Лечение

В случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемами препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина не известен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

Во избежание развития побочных эффектов обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до применения и в течение 8 часов после применения препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила приводит к развитию побочных эффектов.

Гипонатриемия наиболее часто возникает у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше). Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2,8 до 3,0 л.

Десмопрессин не следует применять в тех случаях, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом Натива^®.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В настоящее время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата Натива^® может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль и др., которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Дозировка 0,1 мг: белая круглая плоская таблетка с фаской и риской, с одной стороны.

Дозировка 0,2 мг: белая круглая плоская таблетка с фаской и риской, с одной стороны.