Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. раздел quot;Особые указанияquot;). Дицетел®, таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 100 мг. Рекомендуемая суточная доза - по 1 таблетке 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
Состав
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: пинаверия бромид -100 мг (для дозировки 100 мг). Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая -158,70 мг, тальк - 6,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, крахмал прежелатинизированный -34,00 мг, лактозы моногидрат -36,30 мг. Пленочное покрытие: бутилметакрилата сополимер основной - 16,352 мг, натрия лаурилсульфат -1,636 мг, тальк -12,946 мг, стеариновая кислота - 2,384 мг, сеписперс сухой 3203 -0,682 мг (гипромеллоза (Е 464) - 55,0-65,0 %, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) - 5,0- 15,0%, титана диоксид (Е171) -20,0- 30,0 %, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е 110) - 3,0 %).
Показания
- Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника; - Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей; - Подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. - Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано. Беременность и лактация: Нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного. Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел® с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел® не следует применять во время лактации.
Побочное действие
Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода (см. раздел quot;Особые указанияquot;). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Сыпь, зуд, крапивница, эритема. Нарушения со стороны иммунной системы: Гиперчувствительность.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет