МЕКСэллара раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 5 мл 5 шт. в Миассе

Режим дозирования

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушения мозгового кровообращения (в комплексной терапии)

МЕКСэллара^® применяют в первые 10–14 дней — внутривенно капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм МЕКСэллара^® применяют в течение 10–15 дней внутривенно капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации МЕКСэллара^® следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100–250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 200–250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100–300 мг/сутки на протяжении 14–30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии МЕКСэллара^® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета‑адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток МЕКСэллара^® может вводиться внутримышечно.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание нежелательных реакций) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза — 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии МЕКСэллара^® вводят внутримышечно по 100–300 мг/сутки 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме МЕКСэллара^® вводят в дозе 200–500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200–500 мг/сутки на протяжении 7–14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите МЕКСэллара^® назначают по 200–500 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита — по 100–200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести — по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение — в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200–500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение — в начальной дозировке 800 мг/сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300–500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Дети

Безопасность и эффективность МЕКСэллара^® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

МЕКСэллара^® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Струйно МЕКСэллара^® вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту.

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

На 1 мл:

Действующее вещество:

Этилметилгидроксипиридина сукцинат             — 50,0 мг

Вспомогательные вещества:

Калия метабисульфит (калия дисульфит)            — 1,0 мг

Вода для инъекций                                                 — до 1,0 мл

Препарат МЕКСэллара^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:

-        острых нарушениях мозгового кровообращения (в комплексной терапии);

-        черепно-мозговой травме, последствиях черепно-мозговых травм;

-        дисциркуляторной энцефалопатии;

-        синдроме вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии;

-        легких когнитивных расстройствах атеросклеротического генеза;

-        тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях;

-        остром инфаркте миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;

-        первичной открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии;

-        купировании абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

-        острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами;

-        острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

-        Гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ;

-        острая печеночная недостаточность;

-        острая почечная недостаточность;

-        беременность (в связи с отсутствием данных по            эффективности и безопасности);

-        период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

-        детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Беременность

В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата МЕКСэллара^® противопоказано во время беременности.

Период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата МЕКСэллара^® противопоказано в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Важными идентифицированными рисками при применении препарата МЕКСэллара^® являются анафилактический шок, ангионевротический отек.

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) и с частотой их возникновения согласно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100; <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения

Очень редко: сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: понижение артериального давления (АД), повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Желудочно-кишечные нарушения

Очень редко: сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: зуд, сыпь, гиперемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко: ощущение тепла.

Симптомы

Сонливость, бессонница.

Лечение

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Вспомогательные вещества

Калий

Максимальная суточная доза для препарата МЕКСэллара^® составляет 1200 мг.

Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на 1200 мг, то есть, по сути, не содержит калия.

Калия метабисульфит (калия бисульфит)

Калия метабисульфит может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т. п.).

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.