Рибавирин-СЗ капсулы 200 мг 120 шт. в Мичуринске
Фасовка:
Действующее вещество Рибавирин:
Производитель:
Условия отпуска Рибавирин:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0,8–1,2 г в сутки в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b — подкожно, по 3 млн ME 3 раза в неделю или пегинтерферон альфа 2b — подкожно, 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю.
При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина — 1 г в сутки (0,4 г — утром и 0,6 г — вечером); выше 75 кг — 1,2 г в сутки (0,6 г — утром и 0,6 г — вечером).
При комбинации с пегинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина — 0,8 г в сутки (0,4 г — утром и 0,4 г — вечером); 65–85 кг — 1 г в сутки (0,4 г — утром и 0,6 г — вечером); более 85 кг (0,6 г — утром и 0,6 г — вечером).
Длительность лечения — 24–48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных — не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1 — 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном-альфа, а также при рецидиве — не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
рибавирин | 200 мг |
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 96,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг | |
Твердые желатиновые капсулы белого цвета №0 | |
корпус: титана диоксид; желатин | |
крышечка: титана диоксид; желатин |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Хронический гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b) у следующих категорий больных:
- первичные больные, ранее не лечившиеся интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;
- обострение после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;
- больные, невосприимчивые к монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.
Противопоказания
гиперчувствительность;
хроническая сердечная недостаточность IIб–III ст.;
инфаркт миокарда;
почечная недостаточность (Cl креатинина — менее 50 мл/мин);
тяжелая анемия;
печеночная недостаточность;
декомпенсированный цирроз печени;
аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;
тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
беременность;
период лактации;
детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно); декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); хроническая обструктивная болезнь легких; тромбоэмболия легочной артерии; хроническая сердечная недостаточность; заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз); нарушения свертываемости крови; тромбофлебит; миелодепрессия; гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидноклеточная анемия); депрессия; склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе); пожилой возраст.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный сидром, потливость, лимфаденопатия.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление выраженности побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2-й и 4-й неделе, и далее регулярно.
В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4–8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50% от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.
При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
Влияние на способность управлять автомобилем и заниматься опасными видами деятельности. В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Капсулы белого цвета № 0.
Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.