Частота
развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения: характеризуется как очень часто — не менее 10%;
часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко
— не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения —
менее 0,01%.
В
рекомендуемых дозах препарат Спазматен Нео не вызывает побочных эффектов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: НПВП‑гастропатия
(абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея,
метеоризм, запор).
Нечасто: изъязвления
слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые, в ряде случаев,
осложняются перфорацией и кровотечением; раздражение и сухость слизистой
оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен,
афтозный стоматит.
Очень редко:
панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, гепатотоксичность.
Со стороны грудной клетки и средостения
Редко: одышка,
бронхоспазм.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: снижение слуха,
звон или шум в ушах.
Со стороны органа зрения
Нечасто: нечеткость
зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаза, отек конъюнктивы
и век (аллергического генеза), амблиопия.
Очень редко:
парез аккомодации, токсическое поражение зрительного нерва.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головная
боль, головокружение, бессонница, тревожность,
нервозность и раздражительность,
психомоторное возбуждение,
сонливость, депрессия.
Очень редко:
спутанность сознания, галлюцинации,
асептический менингит (чаще у
пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердца
Нечасто: тахикардия.
Редко: сердечная
недостаточность.
Со стороны сосудов
Нечасто: повышение
артериального давления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: нефротический
синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание
мочи в красный цвет.
Редко: острая почечная
недостаточность, аллергический нефрит.
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: тромбоцитопения
и тромбоцитопеническая пурпура.
Очень редко:
анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения,
эозинофилия.
Лабораторные и инструментальные данные
Время
кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может
снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин
(могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может
увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Со стороны иммунной системы
Очень редко:
отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, аллергический
ринит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: кожная сыпь
(обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд.
Очень редко:
многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса‑Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко:
лихорадка, усиление или снижение потоотделения.
Если
прием препарата вызвал изменение Вашего обычного состояния, прекратите его
принимать и немедленно обратитесь к врачу.