Астмасол бронхо (Астмасол-СОЛОфарм) раствор для ингаляций 20 мл флакон 1 шт. в Михайловске (Ставропольском край)
Самовывоз в Михайловске (Ставропольском край) бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Производитель:
Условия отпуска Астмасол:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий β‑агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от тяжести приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того, как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.
Режим дозирования
Рекомендуются следующие дозы:
Взрослые (включая пожилых людей)
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).
Дети
Подростки старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
Дети в возрасте 6–12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).
Дети в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3–4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Астмасол® бронхо для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор Астмасол® бронхо для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Астмасол® нео (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6–8 литров в минуту.
Краткое описание действий по применению препарата во флаконе:
1. Подготовить небулайзер для использования.
2. Поместить содержимое флакона в резервуар небулайзера, в необходимой дозе, назначенной врачом. При этом держать флакон в вертикально перевернутом положении (Рис. 1).
3. Добавить растворитель (0,9% раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объема 3–4 мл.
4. Далее следовать инструкции по применению небулайзера.
Краткое описание действий по применению тюбик-капельницы А (препарат) и ампулы Б (растворитель):
1. Подготовить небулайзер для использования.
2. Отделить тюбик-капельницу А (препарат) (Рис. 1).
3. Убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы А (препарат), вскрыть тюбик-капельницу, вращающими движениями повернув и отделив клапан (Рис. 2).
4. Поместить содержимое тюбик-капельницы А (препарат) в резервуар небулайзера в необходимой дозе, назначенной врачом (Рис. 3).
5. Отделить ампулу Б (растворитель — 0,9% раствор натрия хлорида) (Рис. 1).
6. Убедившись, что раствор находится в нижней части ампулы Б (растворитель — 0,9% раствор натрия хлорида), вскрыть ампулу, вращающими движениями повернув и отделив клапан (Рис. 2).
7. Добавить содержимое ампулы Б (растворитель — 0,9% раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объема 3–4 мл.
8. Далее следовать инструкции по применению небулайзера.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора. Раствор препарата для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6–8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
Состав
Состав тюбик-капельницы А или флакона на 1 мл:
Действующие вещества:
Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг
в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг
Фенотерола гидробромид 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг
Динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг
Натрия хлорид 8,8 мг
Хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия до pH 3,0–4,0
гидроксида раствор 1 М
Вода для инъекций до 1 мл
Состав ампулы Б (растворитель) на 1 мл:
Натрия хлорид 9,0 мг
Вода для инъекций до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Препарат Астмасол® бронхо показан к применению у взрослых и детей.
Симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ипратропия бромиду и фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Гиперчувствительность к атропиноподобным веществам.
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
- Тахиаритмия.
- Беременность (I триместр).
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органическте заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан в I триместре беременности.
Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности (II и III триместры). Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия бромида на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Астмасол® бронхо женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.
Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола не фертильность.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β‑адренергических свойств препарата. Астмасол® бронхо, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.
Частота нежелательных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко*: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко*: гипокалиемия.
Очень редко: повышение глюкозы в сыворотке крови.
Нарушения психики
Нечасто: нервозность.
Редко: возбуждения, ментальные нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, тремор, головокружение.
Частота неизвестна: гиперактивность.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко*: глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Редко: аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: кашель.
Нечасто: фарингит, дисфония.
Редко: бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: рвота, тошнота, сухость во рту.
Редко: стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор*, отек полости рта*, изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: крапивница, зуд, ангионевротический отек*, гипергидроз*, сыпь, петехии.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: повышение систолического артериального давления.
Редко: повышение диастолического артериального давления.
* данные нежелательные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата. Оценка произведена на основании верхней границы 95% доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов.
Передозировка
Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β‑адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и «приливов». Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.
Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как: сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно выражены незначительно и имеют преходящий характер.
Лечение
Необходимо прекратить прием препарата.
Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови.
Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение β‑адреноблокаторов, предпочтительно β1‑селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием β‑адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.