Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50–60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи; частота неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко – анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции; очень редко –анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия; очень редко – полидипсия.
Со стороны психики: нечасто – нарушение сна, бессонница; редко – слабость, депрессия; очень редко – спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – синдром дефицита внимания, тремор, эпилепсия, парестезия, судороги, недомогание, летаргия.
Со стороны органа зрения: редко – снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха: редко – шум в ушах, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия; редко – стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к лицу; очень редко – брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко –боли в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушение функции печени, печеночная недостаточность средней степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях; редко – дискомфорт в конечностях; очень редко – остеопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – энурез, протеинурия.
Общие расстройства: нечасто – астения, чувство усталости, недомогание; редко – ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда; очень редко – дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные показатели: редко – гипербилирубинемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко – гиперкреатининемия.