Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Норфлоксацин — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 143,000 мг; кроскармеллоза натрия — 36,000 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 12,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 6,000 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза 9,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,490 мг, тальк — 3,470 мг, титана диоксид — 1,956 мг, железа оксид желтый (железа оксид) 0,084 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] 18,000 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим препаратам группы хинолонов; - Тендинит, тендовагинит, разрыв сухожилия, связанные с приемом фторхинолонов, в том числе в анамнезе; - Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - Беременность и период грудного вскармливания; - Возраст до 18 лет. С осторожностью - Атеросклероз сосудов головного мозга; - Возраст старше 60 лет; - Миастения gravis; - Одновременный прием глюкокортикостероидных препаратов, лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин); - Состояние после трансплантации почки, сердца, легкого; - Нарушение мозгового кровообращения (в анамнезе); - Органические заболевания центральной нервной системы; - Психические нарушения в анамнезе; - Эпилепсия, эпилептический синдром; - Почечная/печеночная недостаточность; - Печеночная порфирия; - Сахарный диабет; - Синдром врожденного удлинения интервала QT; - Заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); - Электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия); - У женщин; - Одновременный прием барбитуратов и лекарственных средств для общей анестезии; - Одновременный прием лекарственных средств, снижающих артериальное давление.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Очень часто > 1/10; Часто от > 1/100 до < 1/10; Нечасто от > 1/1000 до < 1/100; Редко от > 1/10000 до < 1/1000; Очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; Частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны нервной системы: Часто — головная боль, головокружение; Нечасто — сонливость, бессонница, тревога, депрессия, нарушение сна, ощущение покалывания пальцев; Частота неизвестна — атаксия, обморок, периферическая нейропатия, гипестезия, парестезия, психические нарушения (в том числе спутанность сознания), судороги, миоклония, тремор, синдром Гийена-Барре, усталость, беспокойство, раздражительность, чувство страха. Со стороны пищеварительной системы: Часто — тошнота, боль в животе; Нечасто — диарея, запор, боль в прямой кишке или анусе, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, диспепсия, метеоризм, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, анорексия; Частота неизвестна — псевдомембранозный колит (при длительном применении), гепатит, желтуха, в том числе холестатическая, панкреатит, стоматит, печеночная недостаточность в том числе с летальным исходом), некроз печени. Со стороны мочевыделительной системы: Нечасто — почечная колика; Частота неизвестна — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто — инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения; Частота неизвестна — желудочковая аритмия, в том числе типа «пируэт», удлинение интервала QT, постуральная гипотензия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: Нечасто — бурсит; Частота неизвестна — артралгия, артрит, миалгия, тендинит, разрыв сухожилия (обычно в случае комбинации со способствующими факторами), обострение миастении gravis, спазм мышц. Со стороны кожных покровов: Нечасто — сыпь, кожный зуд, эритема, крапивница. Аллергические реакции: Частота неизвестна — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, лейкоцитокластический васкулит, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация. Со стороны органов чувств: Нечасто — горький привкус во рту, нечеткость зрительного восприятия; Частота неизвестна — снижение/потеря слуха, шум в ушах, диплопия, нистагм, дисгевзия. Со стороны системы кроветворения: Часто — эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; Нечасто — снижение гематокрита и гемоглобина; Частота неизвестна — агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Лабораторные показатели: Часто — повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, протеинурия; Частота неизвестна — повышение активности лактатдегидрогеназы, креатинфосфокиназы; повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатинемия, гипергликемия, гипогликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия, удлинение протромбинового времени, глюкозурия, кристаллурия, альбуминурия, кандидурия, цилиндрурия, гематурия. Прочие: Часто — астения; Нечасто — гипергидроз, боль в спине, боль в груди, лихорадка, отечность кистей н стон, озноб, отек, дисменорея; Частота неизвестна — кандидоз, в том числе влагалища, дисфагия.