Способ применения и дозировка
Для ингаляционного применения. Рекомендуемая доза составляет 322 мкг аклидиния (одна ингаляция) два раза в день. В случае пропуска приема дозы следующую дозу необходимо принять как можно скорее. Однако в случае, если время для приема следующей дозы (после пропуска) почти подошло, пропущенную дозу принимать не следует. Применение у пациентов пожилого возраста Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется. Применение у пациентов с нарушениями функции почек Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется. Применение у пациентов с нарушениями функции печени Пациентам с нарушениями функции печени корректировать дозу не требуется. Способ применения Пациенты должны быть обучены правильному использованию ингалятора Дженуэйр® . Инструкция по применению ингалятора Дженуэйр® Знакомство с ингалятором Бретарис® Дженуэйр® : Достаньте ингалятор Дженуэйр® из пакета и ознакомьтесь с его компонентами. Для использования ингалятора Бретарис® Дженуэйр® после снятия колпачка Вам необходимо сделать 2 шага: Шаг 1 — Нажать и ОТПУСТИТЬ зеленую кнопку и полностью выдохнуть, но не в ингалятор. Шаг 2 — Плотно обхватить губами мундштук и СИЛЬНО и ГЛУБОКО вдохнуть через ингалятор. После ингаляции не забудьте надеть защитный колпачок. Начало · Перед первым применением вскройте закрытый пакет вдоль метки и выньте ингалятор Дженуэйр® . · Когда Вы собираетесь принять дозу лекарственного препарата, снимите защитный колпачок, для чего слегка сожмите стрелки на каждой стороне и потяните наружу (см. рисунок 1). · Убедитесь в том, что мундштук ничто не блокирует. · Держите ингалятор Дженуэйр® горизонтально мундштуком по направлению к Вам, с зеленой кнопкой, обращенной прямо вверх (см. рисунок 2). ШАГ 1: НАЖМИТЕ и ОТПУСТИТЕ зеленую кнопку (см. рисунок 3 и 4). НЕ УДЕРЖИВАЙТЕ ЗЕЛЕНУЮ КНОПКУ НАЖАТОЙ. НАЖМИТЕ зеленую ОТПУСТИТЕ зеленую кнопку на всю глубину кнопку Остановитесь и проверьте: Убедитесь, что доза готова для ингаляции · Убедитесь, что окно цветового контроля стало зеленым (см. рисунок 5). · Зеленый цвет контрольного окна подтверждает, что лекарственный препарат готов для ингаляции. ЕСЛИ ОКНО ЦВЕТОВОГО КОНТРОЛЯ ОСТАЕТСЯ КРАСНЫМ. НАЖМИТЕ И ОТПУСТИТЕ ЗЕЛЕНУЮ КНОПКУ ЕЩЕ РАЗ (СМ. ШАГ 1). · Перед тем, как поднести ингалятор ко рту, полностью выдохните. Не выдыхайте в ингалятор. ШАГ 2: Плотно обхватите губами мундштук ингалятора Дженуэйр® и СИЛЬНО и ГЛУБОКО вдохните через мундштук (см. рисунок 6). Такой сильный, глубокий вдох доставляет лекарственный препарат через ингалятор в легкие. · Во время вдоха Вы услышите «ЩЕЛЧОК», означающий правильное использование ингалятора Дженуэйр® . · Для того, чтобы убедиться в том, что Вы приняли всю дозу, продолжайте дышать, даже после того, как услышали «ЩЕЛЧОК» ингалятора. · Уберите ингалятор Дженуэйр® изо рта и задержите дыхание так долго, чтобы было комфортно, затем медленно выдохните через нос. Примечание: Некоторые пациенты, в зависимости от индивидуальных особенностей, могут ощущать легкий сладковатый или горьковатый привкус при ингаляции данного лекарственного препарата. Не принимайте дополнительную дозу, если Вы не почувствовали никакого вкуса после ингаляции. Остановитесь и проверьте: Убедитесь, что Вы правильно провели ингаляцию · Убедитесь, что окно контроля стало красным (см. рисунок 7). Это подтверждает то, что Вы правильно провели ингаляцию полной дозы.
Описание
Состав
Порошок для ингаляций
Действующее вещество: клидиния бромид;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
Состав
Состав одну дозу Действующее вещество: Аклидиния бромид микронизированный — 0,400 мг*. Вспомогательное вещество: α-лактозы моногидрат — 12,60 мг. * В одной дозе содержится 400 мкг аклидиния бромида, что эквивалентно 343 мкг аклидиния. Это соответствует доставленной дозе 375 мкг аклидиния бромида, что эквивалентно 322 мкг аклидиния.
Фармакотерапевтическая группа
0010 м-Холинолитики
Показания
Препарат Бретарис® Дженуэйр® предназначен для поддерживающей бронходилатирующей терапии с целью облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к аклидиния бромиду или к лактозе. · Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). · Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Побочное действие
Наиболее часто встречающимися побочными действиями при применении препарата Бретарис® Дженуэйр® являются головная боль (6,6%) и назофарингит (5,5%). Частота побочных действий основана на оценке общих коэффициентов возникновения побочных действий (то есть событий, связанных с применением препарата Бретарис® Дженуэйр® ), наблюдаемых при применении препарата Бретарис® Дженуэйр® в дозе 322 мкг (636 пациентов) при пуловом анализе одного 6-месячного и двух 3-х месячных рандомизированных клинических исследований с контролем плацебо. Частота побочных действий определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); и частота неизвестна (побочные действия, частота возникновения которых неизвестна, т.е. частоту нельзя оценить, исходя из имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания Часто: синусит, назофарингит. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности; Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль; Нечасто: головокружение. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: кашель; Нечасто: дисфония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея; Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит. Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей Нечасто: сыпь, кожный зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: задержка мочи.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет