Способ применения и дозировка
Ингаляционно. Подбор дозы производится индивидуально и зависит от тяжести заболевания. Для поддерживающей терапии СабаКомб® назначают по 1 или 2 дозы по 250/100 мкг 2 раза в сутки. Для купирования симптомов бронхиальной астмы препарат СабаКомб® назначают по 1 или 2 дозы по 250/100 мкг. Максимально за один раз можно проводить ингаляцию 2-х доз аэрозоля, а ингаляции последующих доз должны проводиться с не менее чем 4-часовым интервалом. При необходимости доза препарата может быть увеличена суммарно до 8 ингаляций по 250/100 мкг в сутки. Лечение препаратом СабаКомб® нельзя прекращать резко. Применение ингалятора В упаковке содержится баллончик с аэрозолем со стандартным дозирующим клапаном. Перед использованием в первый раз или в случае не использования баллончика в течение 7 или более дней, следует провести два нажатия на пусковое устройство ингалятора, для того, чтобы обеспечить правильную работу дозирующего клапана. При проведении ингаляции следует придерживаться следующей инструкции по пользованию аэрозольным ингалятором: - снимите защитный колпачок; - держите ингалятор между большим и указательным пальцами, мундштуком вниз; - интенсивно встряхните ингалятор без надавливания на дно баллончика или на пусковое устройство; - после этого плотно охватите мундштук губами и сделайте глубокий выдох через нос; - начните глубокий и плавный вдох через рот, одновременно нажмите указательным пальцем на дно баллончика только один раз; - по окончании вдоха задержите дыхание на максимально возможное время. После окончания ингаляций всегда закрывайте мундштук защитным колпачком. Следует всегда содержать мундштук в чистоте. Очистка мундштука Для проведения регулярной очистки мундштука необходимо снять с него защитный колпачок и протереть мундштук изнутри и снаружи сухой тканью. Для очистки мундштука нельзя использовать воду или другие жидкости.
Состав
В одной дозе препарата содержится: действующие вещества: беклометазона дипропионат 250 мкг, сальбутамол 100 мкг (эквивалентно 120 мкг сальбутамола сульфата); вспомогательные вещества: этанол - 8,250 мг, олеиновая кислота - 0,008 мг, норфлуран - 46,372 мг.
Показания
Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (с астматическим компонентом).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Вирусные инфекции, туберкулез легких (активная и неактивная форма) (в связи с наличием в составе препарата беклометазона дипропионата). Детский возраст до 18 лет (см. раздел quot;Особые указанияquot;). Беременность (см. раздел quot;Беременность и период грудного вскармливанияquot;). Период грудного вскармливания (см. раздел quot;Беременность и период грудного вскармливанияquot;). С осторожностью: - У пациентов, уже принимающих системные глюкокортикостероиды (ГКС) (см. разделы quot;Особые указанияquot;, quot;Побочное действиеquot;). - У пациентов с повышенной чувствительностью к эффектам симпатомиметиков (пациентов с ишемической болезнью сердца, ишемической кардиомиопатией, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями ритма, включая тахиаритмии, артериальной гипертензией, глаукомой, гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и доброкачественной гиперплазией предстательной железы). - У пациентов, получающих лечение дисульфирамом или метронидазолом (из-за содержания в каждой дозе препарата около 8 мг этанола: см. раздел quot;Взаимодействие с другими лекарственными средствамиquot;). -У пациентов, длительно принимающих препарат, особенно в высоких дозах (требуется контроль за состоянием пациента для выявления возможных системных эффектов, см. раздел quot;Побочное действие). Беременность и лактация: Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и данное лечение проводится врачом в силу необходимости. Прием препарата в период грудного вскармливания также не рекомендуется. Дети, рожденные женщинами, принимавшими значительные дозы ингаляционных ГКС во время беременности, должны тщательно наблюдаться на предмет развития у них надпочечниковой недостаточности.
Побочное действие
При применении препарата СабаКомб® в рекомендованных дозах серьезных нежелательных эффектов не наблюдалось. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата СабаКомб® или каждого из его активных веществ (сальбутамола и беклометазона) в отдельности. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Охриплость голоса и дисфония. - Парадоксальный бронхоспазм, развитие которого возможно при любом ингаляционном виде лечения. Инфекционные и паразитарные заболевания - Локализованные грибковые инфекции полости рта или глотки, быстро проходящие без прекращения лечения препаратом СабаКомб® после соответствующей местной терапии ощелачивающими растворами и противогрибковыми препаратами. Нарушения со стороны нервной системы - Тремор, исчезавший через несколько дней после уменьшения дозы препарата. - Головная боль, мышечные судороги. Нарушения со стороны сердца - Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), ощущение сердцебиения, исчезающие через несколько дней после уменьшения дозы препарата. - Сообщалось о развитии ишемии миокарда и нарушений сердечного ритма, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию. Нарушения психики - Психомоторная гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия, агрессивность, поведенческие расстройства. Нарушения со стороны иммунной системы - Реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, снижение артериального давления, коллапс). Нарушения со стороны лабораторных и инструментальных исследований - Гипокалиемия. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие следующих системных нежелательных эффектов ГКС: остеопороза; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; угнетения функции надпочечников с признаками вторичной надпочечниковой недостаточности; задержки роста у детей и подростков; снижения минеральной плотности костной ткани; катаракты и глаукомы (требуется тщательный контроль за состоянием таких пациентов для своевременного выявления возможных системных эффектов ГКС).
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет