Нитросорбид таблетки 10 мг 50 шт. в Мирном
Фасовка:
Действующее вещество Нитросорбид:
Производитель:
Условия отпуска Нитросорбид:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи.
Для купирования приступов стенокардии препарат следует принимать сублингвально.
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии у взрослых пациентов, в т. ч. после перенесенного инфаркта миокарда
Для профилактики приступов стенокардии рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг 2–3 раза в сутки.
При недостаточной эффективности доза препарата может быть увеличена до 60–120 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема, но с соблюдением 12‑часового периода между приемами препарата (при назначении три раза в сутки дозы препарата рекомендуется принимать с интервалом в 6 часов).
Продолжительность лечения определяется врачом. Нельзя резко прекращать прием препарата. В случае необходимости отмена препарата должна производиться постепенно.
Купирование приступов стенокардии у взрослых пациентов
Для купирования приступа стенокардии следует принять 1 таблетку (10 мг) препарата под язык (для ускорения всасывания таблетку можно разжевать). При отсутствии терапевтического эффекта в течение 5 минут после применения препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка
Рекомендуемая начальная доза изосорбида динитрата — 20 мг три раза в сутки. В дальнейшем рекомендуется постепенное увеличение дозы в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и показателей гемодинамики. Целевая доза изосорбида динитрата — 40 мг три раза в сутки. Оптимальную дозировку препарата предпочтительно определять посредством непрерывного мониторинга гемодинамики.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция режима дозирования не требуется. При применении нитратов у пожилых пациентов могут развиться артериальная гипотензия и обморок.
Дети
Эффективность и безопасность изосорбида динитрата у детей не установлены. Данные отсутствуют.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Изосорбида динитрат — 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Сахароза — 80 мг, крахмал картофельный — 9,5 мг, кальция стеарат — 0,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
– Ишемическая болезнь сердца: профилактика и купирование приступов стенокардии у взрослых пациентов, в т. ч. после перенесенного инфаркта миокарда.
– Тяжелая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка: в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами и диуретиками для снижения риска смерти у взрослых пациентов при наличии противопоказаний к применению или непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) и комбинации валсартан + сакубитрил.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам или вспомогательным веществам.
– Острое нарушение кровообращения (шок, коллапс).
– Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления).
– Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
– Констриктивный перикардит.
– Тампонада сердца.
– Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).
– Тяжелая гиповолемия.
– Тяжелая анемия.
– Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз.
– Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (в т. ч. силденафила, варденафила, тадалафила).
– Одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом.
– Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная недостаточность.
– Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Низкое давление наполнения левого желудочка, в т. ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения нитроглицерина в высоких дозах); кровоизлияние в мозг, повышенное внутриглазное давление, в т. ч. закрытоугольная глаукома, тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Фертильность
Данных о влиянии изосорбида динитрата на фертильность человека нет.
Беременность
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения изосорбида динитрата при беременности не проведено. В исследованиях репродуктивной токсичности, проведенных на крысах и кроликах в дозах, достигающих уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного воздействия изосорбида динитрата на плод. Поскольку в исследованиях на животных не всегда удается воспроизвести влияние препарата на человека, применение препарата Нитросорбид при беременности возможно только строго по назначению врача и в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Период грудного вскармливания
Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, частота неизвестна — не может быть подсчитана на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто — головная боль.
Часто — сонливость, легкое головокружение.
Нарушения со стороны сердца:
Часто — тахикардия.
Нечасто — «парадоксальное» усиление приступов стенокардии.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто — ортостатическая гипотензия.
Нечасто — коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).
Частота неизвестна — выраженное снижение АД.
Желудочно-кишечные нарушения:
Нечасто — тошнота, рвота.
Очень редко — изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто — кожные аллергические реакции (в т. ч. сыпь), «приливы» крови к коже лица.
Очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Часто — астения.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной) к другим нитратам. Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения АД, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда).
Передозировка
Симптомы:
Выраженное снижение артериального давления с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность, повышенное потоотделение, «нитевидный пульс», слабость, головокружение, в т. ч. постуральное, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из‑за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувства тревоги, потеря сознания и остановка сердца. Не исключено, что эти симптомы могут быть вызваны передозировкой изосорбида динитрата.
При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение метгемоглобина.
Лечение:
При появлении симптомов передозировки прием препарата необходимо прекратить, промыть желудок, принять активированный уголь.
При выраженном снижении АД и/или состоянии шока — придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК); в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота в дозе 1 г внутрь или внутривенно (в форме натриевой соли); оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких, гемодиализ, обменное переливание крови.
Особые указания
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.
Перерывы в терапии препаратом Нитросорбид для приема ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 не допустимы, поскольку возрастает риск развития приступов стенокардии и синдрома «отмены». В случае возникновения приступа стенокардии для купирования приступа следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.
На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения «лежа» или «сидя» в положение «стоя», при употреблении алкоголя, при выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также возможно усиление стенокардии при резком снижении АД, развитие ишемии вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные «нитратные реакции»).
При длительном применении препарата Нитросорбид возможно развитие толерантности, в связи с чем, рекомендуется отмена на 24–48 часов или после 3–6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3–5 дней, заменив на это время прием препарата Нитросорбид другими антиангинальными средствами.
У пациентов с ХСН, принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или комбинацию валсартан + сакубитрил, применение изосорбида динитрата не является обязательным и может рассматриваться только как дополнительная симптоматическая терапия в сочетании со стандартным лечением сердечной недостаточности (например, сердечными гликозидами и/или диуретиками) при его недостаточной эффективности.
У пациентов с альвеолярной гиповентиляцией при применении нитратов (включая изосорбида динитрат) может возникать вазоконстрикция в плохо вентилируемых участках легких и перенаправление кровотока в нормально вентилируемые участки легких (феномен Эйлера-Лильестранда). Последний может возникать при заболеваниях легких, а также у пациентов со стенокардией, инфарктом миокарда и ишемией головного мозга. Сосудорасширяющее действие препарата может приводить к перераспределению кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты и развитию артериальной гипоксемии. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В период лечения препаратом Нитросорбид следует исключить употребление алкоголя (т. к. этанол потенцирует антигипертензивное действие изосорбида динитрата).
Вспомогательные вещества
Препарат Нитросорбид содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Изосорбида динитрат может снижать способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).
Условия хранения
Срок годности
Владелец регистрационного удостоверения
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.