Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
При симптоматическом лечении когнитивных нарушений у взрослых: по 1–2 капсулы 3 раза в день. При головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса: 3 капсулы в день, распределенные в течение дня.
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.
Препарат Билобил® растительного происхождения.
1 капсула содержит:
Активный компонент
Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) 40,00 мг
Вспомогательные вещества
Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):
Краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), индигокармин (E132), краситель азорубин (E122), желатин.
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35–67:1. Экстрагент — ацетон/вода.
Препарат Билобил® растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Всасывание
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид A, гинкголид B и билобалид) составляет 80% для гинкголида A, 88% для гинкголида B и 79% для билобалида.
Распределение
При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида A, 8–10 нг/мл для гинкголида B и 27–54 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида A, 47% для гинкголида B и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида A, 4–6 часов для гинкголида B и 2–3 часа для билобалида.
– Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
– В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
– Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата Билобил® входит лактоза).
С осторожностью
Применение у пациентов с эпилепсией, артериальная гипотензия.
Применение препарата Билобил® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто ≥1/10
Часто от ≥1/100 до <1/10
Нечасто от ≥1/1000 до <1/100
Редко от ≥1/10000 до <1/1000
Очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения
Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы
Очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции
Очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза
Очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств
Частота неизвестна: нарушение слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось.
В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Не рекомендуется применение препарата Билобил® пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные P‑гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к P‑гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил®.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил®.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил®.
Не рекомендуется применять препарат Билобил® вместе с этанолом.
На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Специальная информация о вспомогательных веществах
1 капсула препарата Билобил® содержит 98 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0082 хлебным единицам (ХЕ), максимальная суточная доза (6 капсул) соответствует 0,049 ХЕ.
Препарат Билобил® содержит краситель азорубин (E122), который может вызывать развитие аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приема препарата Билобил® следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус и крышечка фиолетово-коричневого цвета.
Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.
