Способ применения и дозировка
Принимают внутрь. Взрослые при монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сут. после или во время приема пищи, через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови, поддерживающая доза препарата обычно составляет 1 500-2 000 мг/сут., максимальная доза составляет 3 000 мг/сут., разделенная на три приема Взрослые при комбинации с инсулином начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сут., в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови Дети и подростки у детей с 10-летнего возраста препарат может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином, обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сут. после или во время приема пищи, через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови, максимальная суточная доза составляет 2 000 мг, разделенная на 2-3 приема Дети и подростки, при монотерапии предиабета обычная доза составляет 1 000-1 700 мг в сугки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема Препарат следует принимать ежедневно, без перерыва, в случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Состав
Действующее вещество: метформина гидрохлорид – 500 мг, 850 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), натрия стеарилфумарат, повидон К30 (пласдон К29/32, коллидон), тальк, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), состав оболочки: опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
Показания
Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля. Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: - у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; - у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин); острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок; клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда); обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»); печеночная недостаточность, нарушение функции печени; хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; беременность; лактоацидоз (в том числе и в анамнезе); применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут). С осторожностью лица старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин); период грудного вскармливания; детский возраст от 10 до 12 лет.
Побочное действие
Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – лактоацидоз (см. раздел «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Нарушения со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают. Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет