Пропанорм раствор для внутривенного введения 3,5 мг/мл 10 мл ампулы 10 шт. в Моршанске

Рекомендуется начинать лечение в условиях стационара, предварительно отменив все антиаритмические средства, под контролем АД, ЧСС и ЭКГ (оценки ширины комплекса QRS, интервала QT и интервала PQ).

У пожилых пациентов с массой тела менее 70 кг применение препарата начинают с более низких доз, постепенно увеличивая дозу.

Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

Внутривенные инъекции: дозу препарата из расчета 1,5-2,0 мг/кг вводят медленно, в течение 10 минут. При отсутствии терапевтического эффекта данную дозу можно ввести повторно через 90-120 минут.

Если на фоне введения отмечено расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, или удлинение интервала PQ более чем на 50%, введение препарата необходимо немедленно прекратить.

Кратковременные внутривенные инфузии: препарат вводят в дозе 0,5-2,0 мг/кг со скоростью 0,5-1,0 мг/мин в течение 1-3 часов. При необходимости инфузию повторяют через 1-2 часа.

Продолжительные внутривенные инфузии: максимальная суточная доза составляет 560 мг (эквивалент 160 мл препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения). Продолжительные инфузии назначают внутривенно капельно через 3-5 минут после внутривенного введения. При тяжелой аритмии применяют кратковременные или продолжительные инфузии пропафенона в 5% растворе глюкозы или фруктозы.

Для приготовления инфузионного раствора необходимо использовать исключительно раствор 5% глюкозы или фруктозы.

Нельзя смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида ввиду возможного образования осадка!

Если на фоне внутривенной инфузии будет зарегистрировано расширение комплекса QRS на 25% и более, значительное изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) или удлинение интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, инфузию препарата необходимо немедленно прекратить!

Активное вещество: пропафенона гидрохлорид 3,50 мг

Вспомогательные вещества: декстрозы (глюкозы) моногидрат 48,50 мг

вода для инъекций до 1,00 мл

- фибрилляции предсердий;

- трепетания предсердий;

- наджелудочковых тахикардий (в том числе, при синдроме WPW);

- желудочковых тахикардий (при сохраненной сократительной функции левого желудочка).

- синдром Бругада (см. раздел "Особые указания");

- выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия);

- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

- инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 3 месяцев;

- значительные органические изменения миокарда, такие как;

тяжелая рефрактерная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35%.

кардиогенный шок, за исключением аритмического шока;

тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин) и тяжелая артериальная гипотензия;

синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, нарушение внутрипредсердной проводимости, атриовентрикулярная блокада II степени и выше, блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада при условии отсутствия электрокардиостимулятора;

- миастения гравис;

- одновременное применение ритонавира;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Нарушение функции печени и/или почек; гипо- и гиперкалиемия; обструктивные заболевания легких, такие как бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); брадикардия, артериальная гипотензия; применение у пациентов с электрокардиостимулятором/кардиовертером-дефибриллятором; пожилой возраст; беременность и период грудного вскармливания; органические поражения миокарда; одновременное применение с другими антиаритмическими препаратами, препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ, дигоксином, бета-адреноблокаторами; одновременное применение с ингибиторами и индукторами изоферментов CYP2D6, CYP1A2 и CYP3A4.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - тромбоцитопения; частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения;

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (могут проявляться в виде холестаза. дискразии крови и кожной сыпи);

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита;

Нарушения психики: часто - тревога, нарушения сна; нечасто - "кошмарные сновидения"; частота неизвестна - спутанность сознания;

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение (за исключением вертиго); часто - головная боль, нарушения вкуса; нечасто - обморок, атаксия, парестезия; частота неизвестна - судороги, экстрапирамидные симптомы, беспокойство;

Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения;

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго;

Нарушения со стороны сердца: очень часто - нарушение сердечной проводимости (включая SA блокаду, AV блокаду, нарушения внутрижелудочковой проводимости и внутрижелудочковую блокаду), ощущение сердцебиения; часто - синусовая брадикардия, брадикардия, тахикардия, трепетание предсердий; нечасто - желудочковая тахикардия, аритмия (проаритмические эффекты, которые проявляются в виде учащения пульса (тахикардия) или фибрилляции желудочков. Некоторые из этих аритмий могут быть жизнеугрожающими и могут потребовать проведения реанимационных мероприятий для предотвращения потенциального летального исхода); частота неизвестна - фибрилляция желудочков, ухудшение течения хронической сердечной недостаточности, снижение частоты сердечных сокращений;

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления; частота неизвестна - ортостатическая гипотензия;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто одышка;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, рвота, тошнота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - вздутие живота, метеоризм; частота неизвестна - позывы на рвоту, желудочно-кишечные расстройства;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушения функции печени, в том числе изменения "печеночных проб", т.е. повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминогрансферазы (АЛТ), гамма- глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы; частота неизвестна - гепатоцеллюлярные нарушения, холестаз, гепатит, желтуха;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - волчаночноподобный синдром;

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция; частота неизвестна - снижение количества сперматозоидов (возвращаются к норме после прекращения применения пропафенона);

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль в грудной клетке, слабость, повышенная утомляемость, лихорадка.

Хранить в недоступном для детей месте.