Де-Криз таблетки 5+10 мг 30 шт. в Московской области

Внутрь , независимо от приема пищи. Препарат Де-Криз имеет дозировки 5 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг. Рекомендуемая начальная доза препарата Де-Криз® составляет 1 таблетка 5 мг + 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата Де-Криз составляет 1 таблетка 10 мг + 20 мг. Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии препаратом Де-Криз. В случаях, если отмена диуретиков невозможна, рекомендуемая начальная доза составляет ½ таблетки препарата Де-Криз в дозировке 5 мг + 10 мг. Пациенты с почечной недостаточностью Рекомендуемая доза у пациентов с почечной недостаточностью составляет ½ таблетки препарата Де-Криз в дозировке 5 мг + 10 мг. Во время лечения препаратом необходимо контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек прием препарата необходимо отменить и заменить его на лизиноприл и амлодипин в адекватных дозах. Пациенты с печеночной недостаточностью Выведение амлодипина может быть замедлено у пациентов с нарушением функции печени. Рекомендуемая доза у пациентов с печеночной недостаточностью составляет ½ таблетки препарата Де-Криз® в дозировке 5 мг + 10 мг. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) В клинических исследованиях не было обнаружено связанных с возрастом изменений эффективности или профиля безопасности для амлодипина и лизиноприла. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо определять режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя в монотерапии лизиноприл и амлодипин. Препарат Де-Криз® показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до 10 мг и 5 мг или 20 мг и 10 мг, соответственно. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Действующие вещества: амлодипина беcилат (амлодипина безилат) (в пересчёте на амлодипин) – 7 мг (5 мг); лизиноприла дигидрат (в пересчёте на лизиноприл) – 10,89 мг (10 мг); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный); повидон К-30 (поливинилпирролидон); повидон К-17 (поливинилпирролидон); крахмал картофельный; кроскармеллоза натрия; кальция стеарат.

Лекарственные средства

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

повышенная чувствительность к лизиноприлу и/или другим ингибиторам АПФ; повышенная чувствительность к амлодипину и/или другим производным дигидропиридина; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ; наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отёк; обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз, гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию), гемодинамически значимый митральный стеноз; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); шок (включая кардиогенный); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека; одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Нарушение функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; реноваскулярная гипертензия; состояние после трансплантации почки; азотемия; аортальный стеноз, митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA; острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него); первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца (ИБС); коронарная недостаточность; аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка), угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен или антогонистами рецепторов ангиотензина II (повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности при двойной блокаде РААС), ко-тримоксазолом, ингибиторами mTOR; гиперкалиемия; гипонатриемия; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли; одновременное применение с препаратами лития; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК), применение у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли; сахарный диабет; отягощенный аллергологический анамнез; применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; применение у пациентов негроидной расы; одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; гемодиализ; одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афераза) с использованием декстран сульфата; пожилой возраст (старше 65 лет); печеночная недостаточность, синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4; нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала; миелосупрессия.

Частота побочных реакций у пациентов, получавших комбинированную терапию, была не выше, чем у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Побочные реакции соответствовали полученным ранее данным по амлодипину и/или лизиноприлу. Побочные реакции были легкими, транзиторными и редко требовали отмены лечения. Наиболее часто встречающими побочными реакциями при приеме комбинации амлодипин/лизиноприл были: головная боль (8%), кашель (5%), головокружение (3%). Частота побочных реакций приведена отдельно для амлодипина и лизиноприла. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частоту невозможно определить по имеющимся данным). Побочные эффекты амлодипина Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: крапивница, аллергические реакции; очень редко: ангионевротический отек. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: увеличение/снижение массы тела; очень редко: гипергликемия. Нарушения психики: нечасто: необычные сновидения, тревожность, депрессия, деперсонализация, бессонница, изменения настроения. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто: астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, лабильность настроения, повышенная возбудимость, извращение вкуса; очень редко: мигрень, апатия, атаксия, амнезия; частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, боль в глазах, нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения; очень редко: нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), развитие или усугубление течения ХСН, инфаркт миокарда, боли в грудной клетке, отек легких. Нарушения со стороны сосудов: очень часто: периферические отеки (лодыжек и стоп); часто: "приливы" крови к коже лица; нечасто: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко: васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, боль в животе; нечасто: рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота; редко: гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко: гастрит, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь), повышенное потоотделение; редко: дерматит; очень редко: мультиформная эритема, алопеция, ксеродермия, нарушение пигментации кожи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко: миастения, мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко: дизурия, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: гинекомастия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция (у мужчин и женщин). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: озноб, общее недомогание, астения; очень редко: обморок, паросмия. Побочные эффекты лизиноприла Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: снижение гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко: подавление деятельности костного мозга, анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактическая/ анафилактоидная реакция. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко: неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: гипогликемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль; нечасто: лабильность настроения, парестезия, изменения вкуса, нарушения сна, галлюцинации, вертиго; редко: спутанность сознания, нарушение обоняния, астенический синдром, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, сонливость; очень редко: симптомы депрессии, обморок. Нарушения со стороны сердца: нечасто: инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт, возможно вторичный из-за выраженного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко: брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости (атриовентрикулярной проводимости), боль в груди. Нарушения со стороны сосудов: часто: ортостатические эффекты (включая гипотензию); нечасто: синдром Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: кашель; нечасто: ринит; очень редко: синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, рвота; нечасто: тошнота, диспепсия, боль в животе; редко: сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко: панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит, печеночная недостаточность, интестинальный отек, анорексия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, кожная сыпь; редко: гиперчувствительность/ ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или глотки, крапивница, алопеция, псориаз; очень редко: повышенное потоотделение, васкулит, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи. Сообщалось о синдроме, включающем в себя один или несколько симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, появление положительных антинуклеарных антител (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: артралгия/артрит, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение функции почек; нечасто: уремия, острая почечная недостаточность; очень редко: анурия, олигурия; протеинурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: импотенция; редко: гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко: гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение СОЭ, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Нет

АО «Медисорб» 614113, Россия,